复杂冠脉病变介入治疗中Guidezilla 延长导管的应用价值

沈志明 张洪君 赖沛文 杨高群

介入治疗是临床治疗冠脉病变的重要方式之一,现经桡动脉穿刺行介入治疗已广泛应用于冠脉病变的临床治疗当中,但针对一些复杂冠脉病变,经桡动脉穿刺介入治疗仍存在一定困难,其主要原因是介入器械的支撑力不足致球囊或支架无法顺利到达病变处,致手术失败［1］。伴随科学技术的发展,介入器械不断进步。Guidezilla 延长导管于2013 年获得美国食品药品监督管理局批准［2］,其是一种单腔快速交换导管,多用于辅助输送器械与改善引导管同轴性,能有效加大原有系统的支撑力,提高临床治疗效果［3］。本研究选取了作者所在医院近5 年来所收治的123 例复杂冠脉病变患者为研究对象,在行介入治疗的过程中应用了Guidezilla 延长导管,取得了良好效果。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015 年3 月～2020 年3 月收治的123 例复杂冠脉病变患者,所有均行介入治疗,且术中应用Guidezilla 延长导管,微导管、球囊或支架很难通过完成手术治疗。排除合并患有肝肾功能疾病、其他严重全身疾病、手术禁忌等患者。其中男88 例,女35 例；年龄48～85 岁,平均年龄(68.97±7.00)岁；既往病史：高血压100 例,糖尿病43 例,吸烟51 例；首次行介入治疗者90 例；病变位置：左前降支37 例,回旋支19 例,右冠脉67 例；疾病类型：慢性完全闭塞病变66 例,迂曲病变57 例,弥漫病变75 例,远段病变76 例,钙化病变66 例。本研究经本院医学伦理委员会批准,患者及其家属知情同意。

1.2 方法 所有患者于术前均行抗心肌缺血、抑制心肌重构、扩冠、抗血小板等治疗；术前3 d 让患者口服阿司匹林,1 次/d,于晚上睡觉前服用,100 mg/次；口服氯吡格雷,1 次/d,于晨起时服用,75 mg/次；口服阿托伐他汀钙片,1次/d,于晚上睡觉前服用,20 mg/次。术中应用75～100 IU/kg 普通肝素。术后长期服用阿司匹林,1 次/d,100 mg/d；氯吡格雷,1 次/d,75 mg/次。

所有患者均行经桡动脉穿刺介入治疗,采取Seldinger 技术行穿刺,常规应用6F 指引导管建立血管途径,对冠脉行前头位、右前斜头位、左前斜头位、左前斜足位与右前斜足位等体位的造影,采取常规方法或球囊锚定等技术将球囊或支架置入,若球囊或支架无法顺利前行至病变处则可应用Guidezilla 延长导管,其操作如下：待指引导管与导丝到位后沿导管推送Guidezilla 延长导管至指引导管当中；于X 线透视环境下慢慢推送Guidezilla 延长导管经指引导管远端至血管内,利用Guidezilla 延长导管前端的标记确定导管的位置,确定延长导管到位后即可将球囊或支架沿导丝送至病变处；将导丝进行固定并撤出Guidezilla 延长导管至指引导管内,随后释放支架或进行后扩张。

1.3 观察指标与判定标准 观察所有患者手术成功情况、术中与住院期间并发症发生情况、随访不良事件发生情况。手术成功标准：完成支架置入术后,患者靶血管管腔残余狭窄＜20%,TIMI 血流为Ⅲ级,住院期间各类重要临床并发症包括死亡、心肌梗死、急诊靶病变血运重建等。对患者行为期6 个月的随访,统计患者随访期间主要心脏不良事件发生情况,包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶血管再次血运重建等。

2 结果

2.1 手术成功情况 123 例患者中,121 例应用Guidezilla 延长导管后顺利完成球囊或支架植入,手术成功率为98.37%,有2 例支架脱落。

2.2 患者术中与住院期间并发症发生情况 患者术中与住院期间未发生死亡或急性心肌梗死情况；有1 例在应用Guidezilla 延长导管时出现导管嵌顿情况,将Guidezilla 延长导管抽出后压力恢复正常,改换成先将支架置入再将Guidezilla 延长导管送入的方法后未出现压力衰减情况；未发生血管夹层或破裂、急性支架内血栓、导线引发的穿孔或心脏压塞等情况。

2.3 随访期间主要心脏不良事件发生情况 对患者行为期6 个月的随访未见心源性死亡、急性心肌梗死、靶血管再次血运重建等主要心脏不良事件发生。

3 讨论

介入治疗器械的应用是提高冠脉介入治疗成功率的关键,尤其是复杂冠脉病变,包括迂曲病变、钙化病变、慢性完全闭塞病变等,因其解剖结构较为复杂,病变处的顺应性与通过性较差,手术器械无法通过,最终导致手术失败［4］。Guidezilla 延长导管是新一代的5-in-6F器械,其可为介入治疗提供更强而稳定的支撑,满足复杂冠脉病变介入治疗对指引导管系统强支撑力的需求［5］,促进手术的顺利完成,提高手术成功率。

Guidezilla 延长导管由不锈钢海波管和单腔导引管共同组成,全长145 cm,其中120 cm 为近端海波管,因其材质为不锈钢,使得导管的推进性、输送性与抗折性更强［6］；另25 cm 为单腔导引管,于X 线透视下可见其有两个铂-铱标记带,主要用于精准定位冠脉口；编织层可为一些复杂或是迂曲的冠脉提供更多导引支撑,以免冠脉遭到过度矫直；无创头端具良好柔顺性,能有效减少给患者带来的血管损伤,降低术后并发症的发生风险；不锈钢圆领结构采取内嵌式以聚合物进行包裹,可提供更多支撑；外表为亲水涂层,有利减少表面摩擦力,提高导管在复杂病变中的输送性［7］。我国于2015 年开始应用Guidezilla 延长导管,采取冠脉深插的方法为原有系统提供了更强的支撑力,便于复杂冠脉病变介入治疗中球囊或支架的输送［8］。据临床实践研究显示,Guidezilla 延长导管可有效提高复杂冠脉病变介入治疗的成功率,且其设计结构巧妙,可更好地辅助微导管、球囊及支架输送至复杂病变病端［9］。相比于传统的5-in-6F 子母导管,Guidezilla 延长导管具以下优势：①Guidezilla 延长导管的设计为快速交换型,其操作更加简便,可似球囊一般被输送,达远端病变处；②Guidezilla 延长导管的外径较小、表面光滑、头端柔软,通过性较好,不易给冠脉带来损伤或产生嵌顿的情况,更加安全、有效［10］。

本研究对123 例复杂冠脉病变患者行介入治疗,因存在各类复杂病变,包括慢性完全闭塞病变、钙化病变、迂曲病变、弥漫病变、远段病变等,术中因球囊或支架无法支通过而改成应用Guidezilla 延长导管,统计了患者的手术成功情况、并发症与术后主要心脏不良事件的发生情况。研究结果显示,123 例患者中手术成功121 例,手术成功率为98.37%,可见应用Guidezilla 延长导管确实有助于推动手术的完成,提高手术的成功率。要注意的是,Guidezilla 延长导管虽很好地辅助了介入治疗的完成,但其属侵入性操作,不可避免地会引发一些器械特有的并发症,如支架变形或脱载、压力衰减、心律失常、器械相关血管夹层等。本研究结果显示,患者术中及住院期间未出现死亡或急性心肌梗死情况,有1 例在应用Guidezilla 延长导管时发生嵌顿情况,经对症处理后恢复正常,未发生血管夹层或破裂、急性支架内血栓、导线引发的穿孔或心脏压塞等情况,随访期间也并未发生心源性死亡、急性心肌梗死、靶血管再次血运重建等主要心脏不良事件,可见对复杂冠脉病变患者行介入治疗的过程中应用Guidezilla 延长导管的安全性较高。

综上所述,针对复杂冠脉病变,在行介入治疗的过程中应用Guidezilla 的效果较好,可有效提高手术的成功率,且术后并发症与主要心脏不良事件的发生较少,具有较高安全性,可于临床治疗当中推广应用。