美国FDA批准瑞卢戈利(relugolix)用于治疗晚期前列腺癌
2021-03-26夏训明
广东药科大学学报 2021年1期
美国FDA于2020年12月18日批准Myovant科学公司(Myovant Sciences)新药Orgovyx(relugolix,瑞卢戈利,CAS登记号737789⁃87⁃6)用于成人治疗晚期前列腺癌,这也是FDA批准的第1种治疗前列腺癌的口服激素类药物。
据美国癌症协会(The American Cancer Society)估计,在2020年美国共有约190 000例前列腺癌。晚期前列腺癌的常规治疗方案是雄激素剥夺疗法(androgen deprivation therapy),即使用药物降低患者体内雄激素水平,从而抑制前列腺癌细胞生长。此前,FDA批准的治疗手段是药物注射或者皮下植入,患者每次都需去医疗机构进行治疗;而此次批准的Orgovyx(relugolix)则是口服药物,对患者用药带来极大的方便。
Orgovyx是一种GnRH受体拮抗剂,其作用机制是阻止脑垂体分泌促黄体生成素(luteinizing hormone)和卵泡刺激素(follicle⁃stimulating hormone),从而促使睾丸减少分泌睾酮。
Orgovyx最常见的毒副作用有颜面潮红、血糖血脂升高、骨骼肌肉痛、血红蛋白降低、疲劳、便秘、腹泻、肝酶水平升高。