陇中消肿止痛合剂在皮瓣修复软组织缺损术后的应用效果*

李金鹏，郭 婕，何志军，刘 涛，陈 文，李盛华

甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050

开放性骨折、伤口不愈合及骨髓炎等极易出现软组织缺损，造成肌腱及骨质外露，需要皮瓣手术进行软组织覆盖，然而皮瓣术后常因为发生血管危象而导致皮瓣坏死，增加患者心理和经济负担。陇中消肿止痛合剂是甘肃省中医院李盛华主任医师经验方，有利水消肿、化瘀通络、活血止痛功效。临床常用于受伤后或术后肢体肿胀疼痛的治疗，本研究探讨陇中消肿止痛合剂在软组织缺损皮瓣术后的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料将甘肃省中医院2014 年1 月至2017 年12 月收治的行皮瓣修复软组织缺损的患者63 例随机分为两组，治疗组32 例中男19 例，女13 例；年龄15～63 岁，平均（33.7±4.5）岁。对照组 31 例中男 17 例，女 14 例；年龄（36.3±6.7）岁。两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准1）年龄15～65 岁；2）开放性损伤造成骨质、肌腱外露且主要神经血管未受损（如股动脉，坐骨神经）；3）骨折术后（如胫骨骨折术后）皮肤坏死伤口不愈合引起的骨质、肌腱外露；各种感染引起伤口不愈合，大量皮肤及肌肉缺损，骨质、肌腱暴露，植皮无法修复，须行转移皮瓣修复者；4）体质量指数（body mass index，BMI）在正常范围内；5）无静脉曲张、闭塞性脉管炎、慢性周围血管疾病；6）依从性好。

1.3 排除标准1)感染不能有效控制；2)患有糖尿病血糖控制不理想者；3)患有血管疾病者；4)不耐受手术者；5)不能配合临床治疗者。

1.4 方法

1.4.1 对照组 静脉滴注右旋糖酐40 氨基酸注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字H44025313，规格：250 mL：右旋糖酐40 6.0%与总氨基酸2.72%）500 mL，每日1 次，共7 日；肌肉注射罂粟碱注射液（东北制药，国药准字H21022246，规格：1 mL∶30 mg×10支）每次30 mg，每8 h 1次，共7日。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上口服陇中消肿止痛合剂（甘肃省中医院院内制剂，甘药制字Z04000844，规格：250 mL/瓶）。药物组成：川芎20 g，桃仁10 g，三七15 g，牛膝15 g，赤芍15 g，红花 10 g等。每次50 mL，每日3次，共7日。

1.5 观察指标

1.5.1 皮瓣成活率 按照《实用骨科学》［1］标准评估，总有效率为优、良、可之和占总例数的百分比［2］。

1.5.2 凝血功能 术前及术后第1 天、3 天、第7天检测纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）、凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，APTT）。PT、APTT 血液高凝状态数值降低说明形成血栓及皮瓣淤血坏死，数值升高说明抗凝作用增强，能够降低血管栓塞风险；FIB 可检测身体维持纤维蛋白含量及纤溶系统均衡状况，其升高提示血浆处于高凝状态，降低无意义［3］。

1.5.3 疼痛评分和术后疼痛缓解时间及肿胀消退时间 对患者术后疼痛进行视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS），满分10 分，疼痛越剧烈分值越高［4］。记录术后疼痛缓解时间和肿胀消退时间。

1.6 统计学方法使用SPSS 15.0 软件分析数据，计数资料采用χ2检验，计量资料行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 皮瓣存活情况优、良、可、差及优良率治疗组分别为25例、3例、3例、1例及96.9%（31/32），对照组分别为26例、2例、2例、1例及96.8%（30/31），两组皮瓣存活率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组均出现1 例皮缘坏死情况，经减张、换药后皮缘愈合良好，两组均未见感染情况。

2.2 凝血功能术后各时点两组患者PT及APTT无显著差异（P＞0.05），术后3 天FIB 差异无统计学意义（P＞0.05），第7天差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者凝血功能比较（）

表1 两组患者凝血功能比较（）

组别治疗组对照组时间术前术后1天术后3天术后7天术前术后1天术后3天术后7天PT（s）11.73±0.76 14.33±1.14 13.98±2.43 13.61±2.30 12.32±0.55 14.65±1.43 14.21±2.18 14.48±1.78 APTT（s）24.43±2.32 33.67±2.87 31.55±2.20 36.37±2.09 23.51±1.94 35.21±1.54 32.65±2.04 37.88±2.91 FIB（g/L）2.88±0.53 2.32±0.12 2.49±0.52 2.97±0.34 2.76±0.23 2.11±0.42 2.54±0.17 2.35±0.22

2.3 疼痛评分、疼痛缓解时间和肿胀消退时间术后治疗组疼痛评分低于对照组，疼痛缓解和肿胀消退时间更短（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者术后疼痛评分、疼痛缓解时间和肿胀消退时间比较（）

表2 两组患者术后疼痛评分、疼痛缓解时间和肿胀消退时间比较（）

组别治疗组对照组例数32 31 t P疼痛评分（分）1.21±0.31 3.25±0.67 9.85＜0.05疼痛缓解时间（d）3.66±0.12 5.87±1.47 2.57＜0.05肿胀消退时间（d）2.53±0.74 5.33±0.44 6.39＜0.05

3 讨论

软组织缺损后使用皮瓣修复出现皮瓣危象的主要原因是术后血液黏稠度增加引起血栓。患者自受伤至行皮瓣修复手术经历了一次以上手术，患处软组织缺损，感染，伤口不愈合，机体蛋白缺失严重；感染及软组织缺损后炎性介质大量释放，血液黏稠度增加，高凝状态引起血流速度变慢、血小板数量增多和血管痉挛栓塞，皮瓣动脉养分灌注量不足，缺血坏死，静脉回流不畅使皮瓣肿胀坏死，导致手术失败［5］。凝血四项是检测血液黏稠度及机体凝血机制的有效指标。本研究结果显示，术后两组患者PT及APTT比较差异无统计学意义（P＞0.05），FIB 术后前3 天两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），第7 天差异有统计学意义（P＜0.05）。提示消肿止痛合剂能够抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，有效预防血液高凝形成的血栓。

皮瓣移植修复软组织缺损术后出现肿胀及血管危象属中医气滞血瘀范畴，外伤后筋脉失养，气血运行不畅致使脉络痹阻，当以化瘀通络，行气活血为治则。大量研究［6-10］证实陇中消肿止痛合剂具有利水消肿、活血化瘀、通络止痛功效。临床常用于缓解创伤早期肿胀疼痛［11-13］，有抗炎止痛、预防血栓［14］、促进组织再生作用［15］。其中青皮配伍木香行气散结，消肿止痛；川芎活血化瘀，行气止痛，川芎有效成分川芎嗪可通过消除自由基、拮抗内皮素、保护血管内皮起抗炎，促进血管内皮再生作用；川芎配伍桃仁活血祛瘀，行气止痛，可使脉络通畅，改善凝血功能，活血止痛；生地黄配伍赤芍清热凉血、散瘀止痛；水蛭破血逐瘀，从而缓解软组织损伤所致的肿胀疼痛等。

本研究对照组使用右旋糖酐40 氨基酸注射液，治疗组在对照组基础上口服消肿止痛合剂，结果显示治疗组较对照组更能改善患者凝血功能，消退肿胀和减轻术后疼痛。说明消肿止痛合剂能够改善皮瓣修复软组织缺损术后患者皮瓣动静脉微小循环，有利于消除皮瓣肿胀，缓解患者术后疼痛。