黄连温胆汤联合盐酸二甲双胍对湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者的临床疗效

潘赏赏，李 力，王 娴

（1.河南中医药大学，河南郑州 450000；2.杭州师范大学医学院治未病健康管理学科，浙江杭州 310000；3.河南中医药大学第一附属医院内分泌科，河南郑州 451199）

近年来，随着人们饮食水平和生活习惯的改变，2 型糖尿病发病率逐渐升高［1］。中医认为，2 型糖尿病主要为湿热内蕴，湿盛为本，湿郁化热为标，病起于湿，郁久则为热［2］，治疗原则是清热化湿［3］。黄连温胆汤是由多种中药共同煎熬的汤剂，可达到清热燥湿、理气化痰等功效［4］，但目前对该方治疗湿热内蕴型早期2 型糖尿病的报道较少。因此，本研究黄连温胆汤联合盐酸二甲双胍对湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者的临床疗效及其作用机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年1 月至2020 年1 月收治于河南中医药大学第一附属医院的80 例湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者，根据治疗方法随机分为对照组（39 例）和观察组（41 例）。其中，对照组男性18 例，女性21 例；年龄42～62 岁，平均年龄（51.2±5.4）岁；病程2～6 个月，平均病程（4.32±0.19）个月，而观察组男性20 例，女性21例；年龄40～60 岁，平均年龄（50.1±5.5）岁；病程2～6个月，平均病程（4.12±0.23）个月，2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医 符合《中国2 型糖尿病防治指南》［5］中早期糖尿病诊断标准。（1）具有糖尿病症状，血浆葡萄糖水平＞11.1 mmol／L；（2）FPG≥7.0 mmol／L；（3）口服糖耐量试验2 h 血糖＞11.1 mmol／L。患者必须同时具有胰岛素抵抗及胰岛素不足。

1.2.2 中医 参照《现代名中医糖尿病治疗绝技》［6］中湿热内蕴型糖尿病辨证标准。主症包括（1）胸闷腹胀，口渴饮少，体型肥胖；（2）舌红，脉滑数，次症包括（1）小便黄，头身困重，口苦恶心，烦躁不安；（2）舌苔发黄或黄腻，舌体发胖且边有齿痕。同时符合主症及2 项次症，即可确诊。

1.3 纳入标准（1）符合“1.2”项下诊断标准；（2）新诊断，之前未经治疗；（3）精神意志正常；（4）自愿参与本研究，签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）合并高血压、脂肪肝等慢性疾病；（2）合并心、脑、肺等重要器官障碍；（3）合并其他慢性、免疫性疾病。

1.5 治疗手段

1.5.1 对照组 口服盐酸二甲双胍（上海上药信谊药厂有限公司，0.5 g／片，国药准字H20050699），初始剂量每次1 片，每天1 次，可根据病情以每周1 片加量，最大剂量为每天4 片。连续治疗4 个月。

1.5.2 观察组 在对照组基础上口服黄连胆温汤，组方药材黄连15 g、竹茹15 g、枳实12 g、半夏6 g、陈皮12 g、甘草15 g、生姜10 g、茯苓15 g、白术15 g，均由煎药房统一制成，每包100 mL（2 剂），每次1 包，每天2 次。连续治疗4 个月。

1.6 指标检测

1.6.1 中医证候评分 参考《现代名中医糖尿病治疗绝技》［6］，包括胸闷腹胀、口渴饮少、小便浑浊、烦躁不安4 项，无症状0 分，轻度症状1 分，中度症状3 分，重度症状4 分。评分越低，患者恢复越好。

1.6.2 胰岛素抵抗 计算胰岛素抵抗指数，公式为胰岛素抵抗指数＝（空腹血糖水平／空腹胰岛素水平）×22.5，其数值＜2.69 为正常。

1.6.3 空腹血糖 采集患者清晨空腹指尖血，采用血糖仪和试纸（湖南可孚医疗科技股份有限公司）检测空腹血糖水平。

1.6.4 空腹胰岛素 采集患者清晨空腹静脉血，送至检验科，高速离心分离血清，采用人胰岛素检测试剂盒（上海沪震实业有限公司），通过双抗体夹心法检测空腹胰岛素水平［7］。

1.6.5 肾功能指标 采集患者清晨空腹静脉血，送至检验科，高速离心分离血清，采用AU5800 全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特公司），通过比色法检测血尿素氮（BUN）、肌酐（Cre）、血清尿素（SUA）水平［8］。

1.7 疗效评价 参照《现代名中医糖尿病治疗绝技》［6］。（1）显效，临床症状和体征明显改善，中医证候评分、空腹血糖、餐后2 h 血糖减少≥70%；（2）有效，临床症状和体征有所改善，中医证候评分、空腹血糖、餐后2 h 血糖减少≥40%但＜70%；（3）无效，临床症状和体征未见改善甚至加重，中医证候评分、空腹血糖、餐后2 h 血糖减少＜40%。总有效率＝［（显效例数+有效例数）／总例数］×100%。

1.8 统计学分析 通过SPSS 20.0 软件进行处理，计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候评分 治疗后，2 组中医证候评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表1。

表1 2 组中医证候评分比较（分，）

表1 2 组中医证候评分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.2 胰岛素抵抗水平 治疗后，2 组胰岛素抵抗水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组胰岛素抵抗水平比较（）

表2 2 组胰岛素抵抗水平比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.3 空腹血糖水平 治疗后，2 组空腹血糖水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

2.4 空腹胰岛素水平 治疗后，2 组空腹胰岛素水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

2.5 肾功能指标 治疗后，2 组BUN、Cre、SUA 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表3 2 组空腹血糖水平比较（）

表3 2 组空腹血糖水平比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

表4 2 组空腹胰岛素水平比较（）

表4 2 组空腹胰岛素水平比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

表5 2 组肾功能指标比较（）

表5 2 组肾功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.6 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表6。

表6 2 组临床疗效比较［例（%）］

3 讨论

2 型糖尿病会导致患者体内胰岛素能力基本丧失，某些患者可能出现胰岛素分泌过多，但其作用效果极小。中医认为，患者多数喜欢的食物为肥甘厚味，所以常中焦瘀滞，蕴结体内，且滋生湿热，产生清浊相交同时升降异常，体液运输堵塞［9］。

黄连温胆汤中黄连泻火解毒，清热燥湿；竹茹清热化痰，除烦；枳实破气消积，化痰散痞；半夏燥湿化痰，消痞散结；陈皮理气健脾，调中燥湿；甘草益气，缓和调中；生姜发汗解表；茯苓利水渗湿；白术补气健脾，燥湿利水［10-12］，诸药相辅，共奏清热化湿、解热化浊、化痰散痞之功效［13］。胰岛素抵抗是反映2 型糖尿病的重要指标。空腹血糖是糖尿病的检测指标之一［14］，其中空腹胰岛素是一种可以使血糖降低的激素［15-17］。本研究发现，观察组胰岛素抵抗、空腹血糖、空腹胰岛素显著低于对照组，提示黄连温胆汤有利于湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者自身胰岛素抵抗、空腹血糖、空腹胰岛素的改善。BUN、Cre、SUA均是判断肾功能主要指标之一［18-20］，本研究发现，观察组这3 个指标和中医证候评分显著低于对照组，总有效率显著更高，同时2 组均未发生不良反应，提示黄连温胆汤有利于湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者自身肾功能指标的改善，并且不会增加不良反应发生。

目前，临床上对黄连温胆汤应用于2 型糖尿病的效果不够明确，也尚未关注该方对糖尿病肾病患者肾功能、胰岛抵抗的影响，而本研究对治疗前后患者胰岛素抵抗、空腹胰岛素、肾功能等指标进行对比，较明确地分析了其临床疗效。但黄连温胆汤不适合长时间服用，可能会导致清热过度、机体不适应等，故今后研究中应尽量在病情得到有效控制时便停止服用该方。

综上所述，黄连温胆汤联合盐酸二甲双胍对湿热内蕴型早期2 型糖尿病患者临床疗效较好，有利于改善肾功能和胰岛素抵抗，安全性较高。