用WEINAS自动配制系统调配抗肿瘤药物实践

朱咪锡，张建中

(复旦大学附属中山医院静脉用药调配中心，上海 200032)

根据《医疗机构药事管理规定》中的第二十九条：肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。其中危害药品主要指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。如何安全、有效地调配危害药品一直是困扰药学工作人员的难题。近年来，随着复旦大学附属中山医院临床化疗药物使用的增多，为了减少药学人员的职业暴露风险，提高静脉用药服务水平，开展精准药学服务，本院与深圳市卫邦科技有限公司合作，尝试使用其自主研发、主要针对静脉化疗药物加药调配的自动化设备WEINAS智能调配机器人(简称WEINAS)，用于配制临床常见抗肿瘤药物。

为了探索用WEINAS调配抗肿瘤药物的可操作性，根据医院抗肿瘤药物使用情况，选择了用量较大，且符合WEINAS调配要求的抗肿瘤药物进行了配制实践，以积累经验，进一步推进静脉用药调配的自动化。

1 WEINAS组成介绍

WEINAS配药系统由数据库服务器和图片服务器、WEINAS信息管理系统和标签打印机以及WEINAS智能静脉用药调配机器人三个系统构成，其中WEINAS智能静脉用药调配机器人(PD160系列)主要包括配液监控显示屏、人机操作界面、条码扫描枪及配液结果打印机、药品放置区域与药品调配区域(见图1)。WEINAS所需耗材包括专用一次性配液器(由深圳市卫邦科技有限公司生产配备)和医疗废弃物收集垃圾箱。

图1 WEINAS智能调配机器人

为保证冲配过程环境的安全性，WEINAS采用了高效微粒空气过滤器(HEPA)高效过滤系统，持续提供ISO Class5无菌调配环境，并在垃圾箱舱内配备了独立的排风控制系统，持续提供相对于调配舱内呈负压的环境，垃圾箱屏蔽门具备“即开即闭”功能，避免了垃圾箱环境对调配舱内洁净环境的影响。与生物安全柜相比，实现了冲配过程全封闭，并且整个操作过程中人与药物分离，减少了职业暴露。

2 WEINAS操作流程

2.1 启动 (1) 按下 WEINAS主机背面右下角的电源开关，给机器上电；(2)按下主电源按钮“START”，启动WEINAS，主电源按钮显示绿色；(3)双击桌面程序图标，打开控制程序；(4)程序启动后系统自动初始化，初始化完成后用户登录账户，进行回零操作。

2.2 调配

2.2.1 处方录入前的调配模式选择 该设备可以支持两种调配模式，分别为单处方调配模式和相同药品集中排药调配模式，系统默认模式为单处方调配模式。桌面显示配药主界面，见图2。

图2 配药主界图

2.2.2 处方录入与获取 操作人员可以使用条码扫码枪获取静脉用药调配中心(PIVAS)医院信息系统(HIS)的处方信息，也可以手动输入处方ID获取处方信息，系统同步进行处方的智能识别。

2.2.3 装载药品与溶媒 根据药品转盘上的位置标记，逐一放置已消毒的药品。根据溶媒选择相对应的溶媒夹具。本院目前使用四川科伦药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司、华润双鹤药业股份有限公司三家药厂生产的输液。

2.2.4 装载配液器 按照“左短右长”的上配药器原则装载配液器。装载配液器时应将软管理顺，避免交叉打结。

2.2.5 调配 装载完成并确认无误后，按下“开始调配”按钮，设备状态由“等待配药”变成“正在配药”。

2.3 冲配完成与成品检查 从开始配药到调配完成，按钮显示的文字由“暂停”变成“配药完成”，同时系统会进行语音播报，点击“配药完成”按钮，取下输液袋。人工检查成品输液是否合格。其中成品输液是指按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。目前人工检查主要是外观检查,成品输液主要从颜色，有无异物，是否浑浊、漏液等方面进行肉眼识别。

2.4 清理 冲配过程中WEINAS会自动丢弃医疗废弃物。冲配结束后操作人员可以打开WEINAS左侧下方的垃圾箱门，直接使用“IN”、“OUT”两个按钮开关控制垃圾箱的移出和移回，进行垃圾清理。

2.5 维护 每日工作结束后需要对WEINAS进行清洁并且定期维护，以延长WEINAS的使用寿命。

3 WEINAS在本院的应用

本院WEINAS主要用于调配临时化疗医嘱，统计2019-01-04至2019-10-31WEINAS调配的药品数据，见表1。WEINAS对于临床使用量较大的注射用顺铂(冻干粉)、注射用奥沙利铂(商品名 艾恒)、注射用盐酸吉西他滨(商品名 泽菲)、注射用环磷酰胺(商品名 安道生)、注射用奈达铂(商品名 捷佰舒)等药物冲配成功率高。对在实际应用过程中出现的问题进行分析，并尝试提出解决方法，见表2。

表1 WEINAS调配的药品数据

表2 出现的问题及解决方法

4 讨 论

WEINAS是我国自主研发的自动化配液系统，近年来备受关注。它具备一套完整的软件系统及流程程序，对调配质量进行控制和警示，保证调配的成品输液达到质量要求，是世界上首款能同时处理西林瓶与安瓿瓶的配液系统，具有对药品溶解、稀释等调配处理能力，药液配置过程中，人与药物完全隔离，可为操作人员提供有效防护，降低因药物配置产生的职业损伤[1]，并且设置了紧急程序，在发生意外状况时能迅速暂停程序，保证人员和药品安全。该设备建立了较完整的调配时保证静脉药品调配质量安全的识别记录、控制检测程序，可以有效保证药品调配质量，调配时的数据、图片、视频资料可长期保存，以供追溯。WEINAS操作简单，可一人同时操作多台设备，优化药师的人力配置。

但是该系统在推广应用时仍有一定的局限性，无法适用于所有药物[2]。 WEINAS 不能调配的抗肿瘤药物主要包括两类，一类是复溶溶媒与输液溶媒不一致的药品，该类药品可先进行人工复溶后再由 WEINAS 进行后续冲配；另一类是冲配方式特殊的药品，如注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。尽管自动化设备的投入存在着成本高、后期维护保养、设备故障和老化等实际问题，需要加强设备的管理及维护，更需要流畅的流程设计与功能开发，包括项目实施前管理思路的梳理,才能保障工作顺畅，有效控制风险因素[3]，但不可否认，WEINAS 给药学人员带来了更安全、便捷的冲配方式，推动了PIVAS实现自动化进程，在冲配化疗药物方面具有优势。最后，还需在工作实践中不断摸索，进一步优化完善，更好地服务于临床。