医疗设备计量检定中普遍存在的问题及建议

王娟

摘要：医疗设备的计量检定工作对现代医疗的发展具有重要作用，能够保证医疗设备的正常高效运行，提高设备应用价值，降低医疗风险事件从而提升医院信誉度和影响力。因此，进行医疗设备的计量检定工作尤为必要，尤其是在新时期，我国医疗设备的种类和数量不断增多，其功能和应用也呈现出多样化、复杂化与精细化的特点，更要通过切实、有效的质量检测和计量鉴定工作来保障其准确性与有效性，这也是新时期我国计量管理工作迈入高质量发展的必要之举。

关键词：医疗设备计量检定问题建议

Common Problems and Suggestions in Metrological Verification of Medical Equipment

WANG Juan

（Metrological Verification and Testing Institute of Xiajin County Market Supervision and Administration Bureau， Dezhou， Shandong Province， 253200 China）

Abstract： The metrological verification of medical equipment plays an important role in the development of modern medicine， which can ensure the normal and efficient operation of medical equipment， improve the application value of equipment， reduce medical risk events， and improve the reputation and influence of the hospital. Therefore， the metrological verification of medical equipment is particularly necessary. Especially in the new period， the types and quantity of medical equipment in China are increasing， and its functions and applications are also diversified， complex and refined. Therefore， it is necessary to ensure its accuracy and effectiveness through practical and effective quality detection and measurement identification， which is also a necessary move for China's measurement management to enter the high-quality development in the new period.

Key Words： Medical equipment; Metrological verification; Problems; Suggestion

當前，随着科学技术的不断发展，在医疗设备管理中各种先进技术不断被应用，医院也在朝着现代化方向不断发展，相对于医疗设备的依赖程度也在不断增强。在医疗计量器不够准确情况下，将会导致临床出现错误诊断与错误治疗，严重情况可能会造成不能挽回的后果。因此，应重视医疗设备计量检定工作，保证医疗设备在使用时的安全性及效率性，促进医疗水平的不断提升。当前医疗行业呈现出全新发展迹象，医疗设备多种多样，但是在类型多样情况下也会导致问题出现，其中以医疗事故发生为主要代表。一旦医疗设备出现问题，便会使患者生命受到损害，产生的影响十分严重，需重视计量检定的实施，保证医疗设备在运用时的效果[1]。

1计量检定的意义

随着科技水平的不断提升，测量设备被广泛应用到了我国的各个领域中，并且对计量检定结果的精准度和设备的灵敏度提出了更高的要求。计量检定工作可以帮助单位明确掌握产品的质量标准和具体数量，以此来精准调整下一阶段的产品生产方案，减少不必要的资源浪费。此外，计量检定工作还可以被应用到工业生产领域中，通过准确检测原材料，将帮助企业大幅度地降低生产成本，提高生产效率的同时增强核心竞争力[2]。

2医疗设备计量检定工作的重要性

2.1保证医疗设备准确运行

在医院日常诊断诊疗活动中，常常使用到体温计、血压计、超声仪器、造影器、输液泵、心电图机、多参数监护仪、CT、DR/CR等医疗设备，这些设备为医生的病例诊断、药方开具和手术情况提供具有决定性的检测结果。因此，保证医疗设备的状态参数正常和性能稳定十分重要，一旦出现检测数据错误将会对患者造成致命影响，产生不可预估的损失。通过专业的计量检定方法和精准的计量器具对医疗设备的性能、各个参数等进行检定，计量检定能够保证医疗设备的稳定可靠，检定到设备是否处于正常运行状态、数据提供是否准确等，从而保证医院医疗设备的质量可靠和正常运行，实现医院治疗工作的有序开展[3]。

2.2提高设备应用价值

面对部分医疗设备出现数据偏差的问题，许多医院认为是设备老化或使用年限已到便对其进行盲目报废，重新购置新的设备。但实际上出现数据偏差问题还有可能是其他的问题，经过专业的计量检定和纠正，能够延长医疗设备的生命周期。有效的计量检定工作能够检测医疗设备数据的正确性和设备各性能的稳定情况，从而判断出设备的质量情况，为医疗设备的检修和淘汰提供依据，避免了盲目报废，从而提升其运行质量和应用价值，实现医疗资源的合理有效利用，节省了医院医疗成本。

2.3降低医疗风险事件

近年來，医疗事故多发，除却其他不可控因素，由于医疗设备造成的医疗事故颇多。一方面，由于仪器设备失准引发了病人及家属不满，引起了医患矛盾。另一方面，由于许多医疗设备的操作需要极大的耐心和熟练的业务支撑，但是目前许多设备使用人员由于专业素质不够造成不能很好地使用设备，影响了检测进度和检测结果，进而激化了医患矛盾。通过对医疗设备的计量检定不但能够保证诊断数据的准确性，而且能够在这一过程中提升设备使用人员的业务素质，这就从源头上避免了检测数据上的漏洞，降低了医疗风险事件的发生率，避免了医疗纠纷。

3医疗设备展开计量检定工作中存在的主要问题

3.1日常维护相对欠缺

针对医疗设备方面的检查，尽管已经有进行周期性维护的要求，具体实施时，多数单位执行能力比较欠缺，这方面未能形成充分、全面的认识。一般情况下需在设备真正出现问题时才能对其进行检查与维修，同时在日常状态下，没有要求设备维修人员进行检查。设备在存放过程中，对于环境有一定要求，其中主要包括湿度、温度、酸碱度等，因此存放时应尽量保证空间合适，与设备敏感性环境需求之间相适应，由专业人员定期进行保养与检测，避免设备在使用过程中出现失灵问题，或者是数据稳定性不能获得充分保证，对患者治疗以及患者康复产生影响。就计量检定部门来讲，属于对医疗设备进行维护专业机构，但是专业机构在工作中也可能会存在不专业的问题。检修工作在实施过程中，虽然硬性规定存在规律。同时检修工作实施过程中存在检查力度不足的问题，对于报废的一起，未能制定严格、明确的报废处理方式，最终导致其在淘汰时没有科学程序予以支持[4]。

3.2检定合格率需要提升

就当前医疗设备历年检查来讲，一般情况下，大型医院检定设备时，往往能够获得较高合格率，高于95%，而私营医院开展设备检定时获得的合格率却较低，尤其是血压计检定中问题突出，甚至血压计实际检定时，合格率低于80%，在设备准确率不高情况下，医疗质量自然难以得到保证，严重情况下造成医疗事故和出现医患纠纷。

3.3计量检定人员水平有待提升

在展开计量检定过程中，检定人员往往会受到专业限制，未能具备良好医学知识，对于医疗设备缺少深入认识与了解，并且部分较为先进的医疗设备没有获得与之对应的计量检定技术依据和详细规程，最终导致计量检定最终结果受到不良影响，造成检定结果难以获得较强可信度，故而计量检定相关部门权威性纵然会受到影响，并且使医疗机构送检时主动性及积极性有所下降。日常生活中能够发现医院已经认识到对医疗设备展开计量检定工作的重要性，并在工作实践中也能运用积极方式展开计量检定。但是具体实施时仍然存在运用传统计量检定模式的问题，多数进行计量检定的工作人员并不是专业人员，在实施计量检定时往往存在误差。

4医疗设备有效计量检定策略

4.1增强计量检定意识

推动计量检定工作首先要在思想上引以重视，首先，要充分增强管理层对计量检定工作的重视，因为管理层的认识水平直接决定着此项工作的成效，一旦管理层能够充分了解到计量检定工作的重要性，便会对计量检定工作的发展提出战略性计划，建立完善相关管理制度，给予计量检定工作一定的资金、人力支持，从而快速推动计量检定工作的发展进步。其次，强化相关工作人员对计量检定工作的重视能够改变其工作状态，以积极的态度面对工作，使其加强学习相关理论知识和技术的积极性和主动性，最终形成高效和谐的工作氛围，上下合力推进计量检定工作的发展[5]。

4.2关注现场检校的环境条件

现场计量检校具有一定的特殊性，如进行检校前，需要做好准备工作，对检校任务进行分析，判断检校现场环境条件是否满足国家相关规程规范的要求，并对具体步骤进行合理规划。对于特殊大型仪器设备要严格遵循操作规范完成现场试验，现场环境条件要对照设备使用说明书、检校规范及质量控制等要求，认真监测并控制，防止受到周围温度、湿度、噪声等干扰因素的影响，必要时通过建立临时的隔离措施确保环境条件稳定，并符合要求，同时应对仪器是否正常运行进行检查，必要时对现场计量检校结果进行验证或修正。

4.3落实计量检定主体责任

对于医疗机构来讲，需将法人作为责任主体，对单位中计量管理方面的制度进行完善，将计量检定管理实际情况纳入医院等级考核中，并积极鼓励医疗机构，使其在诚信计量方面做出自我承诺，推动医疗机构的当中计量检定具体主体责任全面落实，促进其相关法制意识形成，积极构建计量检定方面的管理体系，重视医疗设备计量维护的，根据相关法律向检定机构提出计量检定申请，促进计量检定受检率及检定合格率的提高。

4.4提升计量检定水平

在展开计量检定过程中，应保证检定分工合理性及计量检定能力布局科学性，注重计量检定工作队伍人员素质加强，强化对信息技术的运用，通过信息水平提升保证计量检定工作在实施时的水平，以积极态度建设技术硬且服务优计量检定相关平台。在具体实施时，应对相关工作人员积极展开培训工作，促进工作人员技能提升，保证检定工作实施的有效性，并且在选定检定工作人员时，需保证其具有对应资格证书，专业水平和具体要求相符，在检定工作中充分了解检定周期、检定方法等，形成良好职业素养，也需注重技能更新。除此之外，应积极推进政府加强对医疗机构中计量检定实施时经费上的支持，使医疗计量器在使用时的可靠性与准确性得到充分保证。也应对检定具体工作进行详细划分，保证其在分类时的细化，具体实施时应由大项分类开始一直到末级分项[6]。

5结语

新时代，医疗卫生为人们的生命健康提供了重要保障，而计量检测与质量检测是保障医疗设备可靠性的重中之重，因此必须通过提升管理层重视程度、建立健全计量器具管理部门、实现计量检定与质量检测有效配合和提升检测人员业务素质等途径全方位地推动计量检定事业的发展，保障医疗设备的安全性和可靠性，筑牢人们的生命防线。另外，在注重科技创新和高质量发展的时代背景下，我国各级医疗设备计量与质量检测机构还应提升思想意识和道德修养，加强彼此之间的沟通协作，提升创新能力与服务水平，为新时代我国计量检定工作保驾护航。

参考文献

[1]朱雯芳.医疗设备计量检定常见问题的探讨[J].中国新技术新产品，2019（7）：135-136.

[2]王大龙.计量检定和质量检测在医疗设备中的应用[J].医疗装备，2018，31（17）：83-84.

[3]张平.医疗设备维修与质量控制的结合与应用[J].沈阳药科大学学报，2021，38（S1）：136，138.

[4]李钢.医疗设备计量检定与质量检测的常见问题及解决办法[J].医疗装备，2017，30（18）：48.

[5]李桂兰，蔡冬梅，吴丽娟，等.基于云技术的ICU监护设备报警系统设计[J].自动化与仪器仪表，2021（10）：132-136.

[6]黎桂清.医院医疗设备质量控制体系构建研究[J].中国设备工程，2021（21）：229-230.

2525501186343