复方丹参滴丸治疗口腔扁平苔藓临床观察

罗雪晴，周文伟

（江西省九江学院附属口腔医院口腔内科/口腔外科，江西 南昌 332000）

口腔扁平苔藓属于口腔黏膜慢性病，常见于口腔颊黏膜，多出现口腔灰白色小丘疹、疼痛以及口腔黏膜充血等症状，处理不当易并发口腔鳞状细胞癌，影响患者的生活质量［1］。本研究用复方丹参滴丸治疗口腔扁平苔藓效果较好，报道如下。

1 临床资料

共128例，均为2018年2月至2020年2月我院收治的128例口腔扁平苔藓患者，按随机数字表法分为对照组与观察组。对照组60例，男17例、女43例；年龄35～58岁，平均（44.25±3.62）岁；病程5周～5年，平均（2.54±0.25）年。观察组68例，男18例、女50例；年龄36～58岁，平均（44.31±3.58）岁；病程6周～5年，平均（2.61±0.21）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《口腔黏膜病学-第2版》［2］相关诊断标准；②口腔内多部位黏膜损伤。

排除标准：①对复方丹参滴丸过敏；②近期使用糖皮质激素药物治疗。

2 治疗方法

对照组：采用地塞米松磷酸钠注射液（四川省长征药业股份有限公司，国药准字H51020428），选择病损基底部作为注射部位，根据病情注射0.5～5mL，1周1次。

观察组：用复方丹参滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111），1次10丸，日3次，口服。

4周为一疗程，两组均持续治疗1个疗程。

3 观察指标

治疗前及治疗4周后血液流变学指标，主要包括血浆黏度、全血黏度以及纤维蛋白原指标水平等。

治疗前及治疗4周后测定炎性因子水平，主要包括白介素6（IL-6）、白介素10（IL-10）以及肿瘤坏死因子α（TNF-α）。

用SPSS22.0统计学软件进行分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：无疼痛、红肿等症状，糜烂面完全消失。有效：存在轻微疼痛、红肿等症状，糜烂面积减少50%及以上。无效：症状未改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后血液流变学指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s ）

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s ）

组别 例 血浆黏度（mpa·s） 全血黏度（mpa·s） 纤维蛋白原（g/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 60 1.47±0.54 1.28±0.12 8.24±0.24 4.25±0.32 4.85±0.52 3.25±0.24观察组 68 1.48±0.46 1.02±0.08 8.32±0.14 3.22±0.11 4.83±0.53 2.87±0.12 t 0.071 9.014 1.440 15.220 0.135 7.081 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

两组治疗前后炎性因子水平比较见表3。

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

组别 例 IL-6（ng/L） IL-10（ng/L） TNF-α（pg/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 60 21.36±2.54 15.36±2.25 15.36±2.41 9.54±2.54 22.36±2.45 14.32±1.21观察组 68 21.32±2.51 9.21±2.14 15.32±2.25 5.36±2.14 22.41±2.28 9.58±1.25 t 0.056 9.903 0.061 6.293 0.075 13.623 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

6 讨 论

口腔扁平苔藓的发病机制较为复杂，目前临床尚未有统一定论，可能与内分泌、免疫、感染以及遗传等因素相关。现代病理研究显示［3］，该病患病率较低，仅占0.5%，发病人群多为中年女性，但病程较长，且复发率较高。临床多是采用糖皮质激素治疗该病，其中最为常见的糖皮质激素为地塞米松磷酸钠注射液和泼尼松片。地塞米松磷酸钠注射液抗炎及免疫抑制作用十分强大，治疗口腔扁平苔藓作用显著，但长期治疗易增加依赖性，一旦停药将会增加复发的几率，远期疗效欠佳［4］。泼尼松片可直接在病灶部位发挥作用，将病灶处的肥大细胞颗粒消除，以此减少口腔循环的淋巴细胞，避免结缔组织增生，从而达到清除溃疡的目的，其治疗效果较为显著［5］。但是，长期使用泼尼松片治疗易并发糖尿病或消化道溃疡等症状，影响整体治疗效果。

口腔扁平苔藓属中医“口破”、“扣瘘”范畴。病因主要与阴血亏虚、燥从内生以及机体失养等相关，治疗需遵循凉血清火、养血安神的原则［6］。复方丹参滴丸主要成分为丹参、三七、冰片。丹参性微寒，功效以祛瘀止痛、凉血消痈以及除烦安神为主，现代药理研究显示，丹参具有修复内皮功能、改善微循环、抗炎以及调节脂代谢等作用［7］。三七具有化瘀止血、活血止痛功效，现代药理研究显示，三七可有抗血栓、降血脂、增强免疫力、抗炎以及清除氧自由基抗氧化的作用［8］。冰片是由樟脑、松节油原料合成，具有开窍醒神、清热止痛的效果，现代药理研究显示，冰片有抗炎止痛、去翳明目及抗心肌缺血等作用［9］。诸药合用，有活血化瘀、理气止痛之效。现代药理研究显示，复方丹参滴丸在改善损伤血管内皮功能具有十分显著的效果，此外还具有一定的抗凝血、抗血栓作用，可有效改善血液流动性［10］。研究结果显示，观察组总有效率高于对照组。说明复方丹参滴丸在口腔扁平苔藓的治疗中具有较高的应用价值。复方丹参滴丸主要在复方丹参片的基础上研制而成，相较于复方丹参片而言增加了强效的水溶性丹参素，其水溶性丹参素的成分主要有原儿茶醛和丹参素两种，可起到抗血小板凝聚、粘附和聚集的效果，降低血液黏度及切变率［11］。而复方丹参滴丸中的三七与丹参联合应用，可在一定程度上增强水溶性丹参素的药效，有助于进一步改善血管微循环，减轻血管内流的阻力，从而达到改善血液流变学指标的目的。此外，冰片在进入人体后可在毛细血管中发挥作用，起到提高血脂屏障通透性的作用，有助于扩张血管，改善血液流变学指标。研究结果显示，治疗后观察组血浆黏度、全血黏度以及纤维蛋白原指标水平低于对照组。说明复方丹参滴丸可有效改善血流动力学指标。相关研究显示，口腔扁平苔藓病灶部位将会释放出大量的炎症因子，导致IL-6、IL-10以及TNF-α指标升高。TNF-α升高表明组织黏膜受到损伤，组织自我修复能力会随之下降，影响溃疡面的愈合速度。现代药理研究显示［12］，复方丹参滴丸成分均具有抗炎的效果，其中丹参的主要成分为丹参酮，可减轻组织胺对毛细血管产生的影响，使毛细血管通透性降低，避免大量炎性因子释放损害组织黏膜［13］。研究结果显示，治疗后观察组IL-6、IL-10以及TNF-α指标水平低于对照组。可见复方丹参滴丸治疗口腔扁平苔藓可有效降低炎症水平。

综上所述，复方丹参滴丸治疗口腔扁平苔藓能够改善血流动力学指标及炎症水平，还能减少并发症发生率，效果较好。