乌灵胶囊联合参松养心胶囊治疗老年心律失常伴失眠患者的疗效

刘丽君，韩智群，朱 葳，伍玉娣，吕 媛，董月华

随着中国老龄化日趋发展，老年心血管病发生率逐年上升。《中国心血管病报告2018》显示[1]，我国心血管患病人数达2.9亿，其中冠心病1100万，多伴有心律失常。心律失常易导致血液循环发生变化，影响脑部及其他重要脏器的供血，导致脏器功能下降，严重会引发猝死。因该病具有隐匿性、持续性、反复性、突发性等特点，常诱发老年患者焦虑、失眠等临床症状，严重影响生活质量，甚至威胁生命。目前，临床治疗主要以美托洛尔、胺碘酮等药物为主，均未能缓解其引发的相关临床症状。多项研究显示，中医药在治疗焦虑、失眠具有独特的疗效[2-5]，本研究通过分析乌灵胶囊联合参松养心胶囊治疗老年性心律失常伴失眠的临床疗效，为临床诊治提供依据。

1 对象与方法

1.1 对象 选取2018-10至2019-10就诊的86例心律失常伴失眠的老年患者。按就诊顺序随机分为观察组和对照组，每组43例。观察组男28例，女15例，年龄61～75岁，平均(66.2±7.9)岁，病程2.0～8.5年，平均病程(5.7±2.3)年；对照组男26例，女17例，年龄59～73岁，平均(65.7±9.1)岁，病程1.5～9.0年，平均病程(6.4±2.7)年。纳入标准：(1)年龄≥60岁；(2)符合心律失常诊断(心电图)并伴有心慌气短、头晕、心悸等临床症状；(3)失眠症符合《中国精神病分类与诊断标准》(CCDM-3-R)的诊断标准[1]；(4)入组前1周停服镇静催眠类药物；(5)依从性高，无药物禁忌证。排除标准：(1)心衰及肝肾功能异常；(2)血液系统疾病及恶性肿瘤；(3)对本研究药物过敏；(4)精神障碍；(5)存在其他相关性器质病变，不耐受本研究药物者。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准通过。

1.2 方法 (1)对照组:口服单硝酸异山梨酯片20 mg，1次/晚；拜阿司匹林肠溶片100 mg，1次/d；阿托伐他汀钙片 20 mg，1次/晚。加服参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032)，4粒/次，3次/d。(2)观察组：在对照组治疗的基础上，加服乌灵胶囊(浙江佐力药业有限公司，国药准字Z200900948)，3粒/次，3次/d。两组均连续服药治疗6个月，随访6～9个月，平均7.5个月。

1.3 观察指标及标准 对两组治疗前和治疗后30 d、3个月、6个月PSQI和CGI评分进行对比分析, PSQI和CGI评分越低，说明临床效果越明显。其中CGI评分包括严重程度评分(CGI-S)和改善度评分(CGI-I)。两组治疗前、治疗30 d行心电图检查，记录心率(HR)、PR间期、QTc间期的改善情况。治疗30 d疗效评定标准：(1)显效，临床症状基本消失，与治疗前比较，心律失常次数减少90%，能保证每日6～7 h睡眠，入睡快，觉醒次数1次；(2)有效，临床症状有所改善，与治疗前比，心律失常次数减少≥60%，每日睡眠5～6 h，入睡时间稍长，觉醒次数2～3次；(3)无效，临床症状改善不明显和(或)无改善，与治疗前比较，心律失常次数减少≤20%，每日睡眠3～4 h，入睡困难，觉醒次数﹥3次。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效 两组患者均完成治疗，观察组总有效率97.67%；明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，表1)。

表1 两组老年心律失常伴失眠患者治疗30 d临床疗效比较 (n；%)

2.2 治疗前后PSQI及CGI评分比较 两组治疗30 d后PSQI、CGI评分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗3、6个月 CGI评分，虽均有改善，但无统计学意义。观察组治疗6个月PSQI评分与治疗30 d比较，下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)，也明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，表2)。

表2 两组老年心律失常伴失眠患者治疗前后PSQI评分和CGI评分比较 分)

2.3 心功能改善比较 两组治疗30 d后 HR、PR间期及QTc间期较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，表3)。

表3 两组老年心律失常伴失眠患者治疗前后心功能改善比较

2.4 不良反应情况 治疗后两组分别有1例出现胸闷、心悸及焦虑症状，均未出现其他不良反应。

3 讨 论

心律失常是指窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，兴奋传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，引起心脏搏动的频率和(或)节律异常[4]。随着生活水平的提高，国人饮食结构及生活习惯的改变，患病率逐年增高，且老年患者较多。其中一部分患者伴有失眠症，进而导致免疫系统功能下降、焦虑与抑郁，猝死风险增高，同时失眠也是心脑血管发病的独立危险因素[5]，严重影响患者的日常生活。目前临床上常用胺碘酮、美托洛尔、普罗帕酮等治疗心律失常，短期疗效满意，但长期用药，不良反应较多，而且还会导致老年人依从性差[6]。因此，很多学者寻求中医药的治疗，应用辨证施症的中医理论治疗心律失常伴失眠[7]。中医认为心律失常属于“心悸”“怔忡”，而失眠则是阴阳失调，阳不入阴，阴虚血虚所致，因此在治疗老年性心律失常伴失眠，主要以滋阴养血，益气活血，通经活络，养心安神为施症方针。参松养心胶囊以益气养阴的生脉散方剂为基础，其中麦冬、人参、五味子可益气养阴，酸枣仁、山萸肉能养血安神，丹参、赤芍、甘松及土鳖虫可起到活血益气通络的作用，而龙骨在安神方面效果佳，诸药合用，有活血通络、清心安神、益气养阴功效，对睡眠质量及焦虑的改善亦有功效[8-10]。文献[11]研究发现，参松养心胶囊能够有效缩短QT离散度，增加心肌组织Cx43 数量，减少心肌纤维化面积，从而产生抗心律失常的疗效。乌灵胶囊是从真菌乌灵菌中提取加工而成，主要化学成分为赖氨酸、色氨酸、γ-氨基丁酸等19种氨基酸[12]，具有中枢镇静、抗焦虑及健脑的作用[13，14]，能通过调节大脑兴奋性和抑制性神经递质的通透性，起到较强的镇静安眠抗抑郁的作用，明显改善患者睡眠质量及体液免疫功能，不良反应少，临床应用安全性高[15,16]。目前，临床应用参松养心胶囊治疗心悸不安、气短乏力、失眠等报道较多[10]，但联合应用乌灵胶囊治疗心律失常伴失眠的报道较少，本研究探讨乌灵胶囊联合参松养心胶囊改善老年心律失常伴失眠症的临床疗效，旨在为临床诊治提供依据。

本研究选取对象均为心律失常伴失眠的老年患者，根据老年患者特点及中药的多靶点性，在西药治疗的基础上联合应用乌灵胶囊和参松养心胶囊，观察组总有效率为97.67%，明显高于对照组，临床疗效显著。治疗后观察组的PSQI和CGI-S & CGI-I评分较对照组明显改善，说明两种药物联合使用在减轻临床症状和治疗失眠方面效果确切，患者自我评价高。本研究通过心电图检查发现，两组治疗后HR、PR间期、QTc间期均较治疗前明显降低，且观察组效果更为明显，说明联合用药更有效改善心功能。两组治疗后分别有1例患者发生胸闷、心悸及焦虑，均未出现其他不适反应。说明服用乌灵胶囊和参松养心胶囊安全可靠，无明显不良反应。两组患者在治疗观察期结束后均延续该方案治疗6个月，并进行随访观察，记录PSQI和CGI评分，观察组PSQI评分治疗6个月时较治疗30 d后下降明显，对照组下降不明显；两组CGI评分变化不明显。进一步证明乌灵胶囊联合参松养心胶囊与对照组相比，治疗老年性心律失常伴失眠临床疗效更可靠，作用更持久。

综上所述，乌灵胶囊联合参松养心胶囊治疗老年性心律失常伴失眠，可明显提高患者睡眠质量、延长睡眠时间和改善心功能，无明显不良反应，具有一定的临床推广价值。但本研究还存在病例较少，数据采集与患者主观表述有关等问题，下一步将继续随访并扩大样本量，进行更全面地研究。