药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对

李明

摘要：目的：探讨观察药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对方案。方法：2020年1月到2021年9月，选取药品监管部门汇总收集的100例药品不良反应为研究对象，分析诱发不良反应的药品类型，统计不良反反应类型，结合分析统计结果制定相应的监测方案，强化药品不良反应的监测力度与管理力度。结果：抗生素的不良反应率明显大于其他药品（P<0.05）。皮肤黏膜系统不良反应率明显大于其他类型不良反应（P<0.05）。结论：明确诱发不良反应的药品类型，掌握不良反应类型，可促进药品监管部门加强药品不良反应监测力度与应对力度。

关键词：药品不良反应;药品监管部门;监测;应对方案

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）18--01

药品不良反应主要指患者遵医嘱正常用药基础上，发生和治疗不相关的毒性反应[1]。药品属于特殊的商品，可在人类预防疾病与治疗疾病中发挥卓越的作用[2]。但药品也是经化学工艺制作出来的产品，不仅具备相应的治病救人的功效，也存在一定毒副作用，所以患者存在一定用药风险。药品存在较强药性的同时，也伴随着一定药品毒性，这是药品的特殊性质。所以药品监管部门需积极进行药品监管工作，严格监督药品研发、生产、流通与应用等多个环节，积极分析药品药理作用、掌握药品不良反应。并在药品上市、且在临床投入使用后强化监测力度，积极预防药品不良反应。本文报道如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

2020年1月到2021年9月，选取药品监管部门汇总收集的100例药品不良反应为研究对象，进行回顾性分析。其中男性43例、女性57例;年龄18岁以下21例、年龄18-59岁                         &nbsp;                          40例、年龄60岁及以上39例。

1.2方法

在各级医疗单位临床医师或是药师主动上报药品不良反应后，积极分析病例情况，明确药品不良反应的诱发原因，排除其他药物与该药发生化学作用、患者不遵医嘱加大药量、患者同时接受其他药物治疗等不良行为。明确药品是诱发不良反应的主要原因这一内容，针对药品进行详细药理分析。同时还需充分掌握药品所诱发不良反应的类型，提出不良反应的应对方案。针对所掌握信息，制定药品不良反应的监测重点，提出相应的监测及应对方案。

1.3观察指标

（1）诱发不良反应的药品类型;（2）不良反应类型.

1.4统计学方法

统计软件是SPSS 22.0。

2.结果

2.1诱发不良反应的药品类型统计

100例药品不良反应中，药品类型如下，抗生素有29例、中成药有19例、微量元素有17例、止血药物有14例、化痰药物有14例、抗癌药物7例。其中抗生素的不良反应率最大，明显大于其他药品（P<0.05）。见表一。

2.2不良反应类型统计

100例药品不良反应中，皮肤黏膜系统39例、心血管系统26例、神经系统14例、呼吸系统7例、消化系统7例、神经系统7例。皮肤黏膜系统不良反应最大，明显大于其他类型不良反应（P<0.05）。见表二。

3.讨论

考虑到市面上药品数量众多，为提升用药安全性与用药有效性，针对现有药品不良反应情况，制定相应的监测及应对措施是很有必要的。措施如下，（1）强化监督力度：药品监管部门领导及成员需认识到药品这一商品的特殊性，需结合日常管理工作，积极强化各单位的药品监管力度，定时汇报已经掌握的药品不良反应事件、不良反应类型，明确不良反应诱发原因与预后影响，将相关情况反馈给各单位，让各级医疗单位充分掌握药品信息情况，谨慎使用相关药品。其次，还需将药品监督工作作为各个单位的日常考核项目，结合监督工作情况评估分析，充分调动医疗单位以及各个部门的工作积极性，不断提升药品监管部门的工作积极性与工作配合度，提升药品监管的实际效果[3];（2）完善监督管理建设：考虑到基层医院属于药品不良反应发生重灾区，药品监管部门需针对基层医疗单位，构建完善且合理的药品监督管理模式，第一时间了解基层医疗单位的药品不良反应发生情况，第一时间分析不良反应的诱发原因，将分析統计情况一一反馈给医疗单位，强化基层医疗单位的药品不良反应监测力度。针对基层医疗单位，药品监管部门可构建相应的监督小组，定时分析各个基层医疗单位的临床用药情况，明确不良反应诱发风险，掌握不良反应发生频繁的药品类型，并对药品进行标识。将这些标识药物反馈给单位成员，要求单位医师尽可能谨慎用药，在应用标识药物的时候做好要用药监测、过敏测试以及安全监督等工作，保证患者可第一时间获得相应的安全治疗。监督小组成员需积极利用互联网技术与计算机技术和基层医疗单位沟通交流，第一时间发生不良反应，并进行源头追溯，积极进行用药不良反应观测预防，预防不良反应对患者病情、身心健康造成的负面影响。考虑到监督人员可能存在工作积极性不高的现象，还需结合监督工作构建相应的考核项目与考核体系，明确考核指标，要求监督人员达到基本考核标准，若存在考核不达标现象，需积极分析原因，结合原因解决相应问题，如有必要可更换监督人员。

综上可知，明确药品监管部门的药品不良反应监测现状，积极制定并实施相应的监测应对方案，可强化监测效果。

参考文献：

[1] 柴春香. 药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略临床效果观察[J]. 中国保健营养，2020，30（7）：121-122.

[2] 唐瑭. 探讨药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略[J]. 临床医药文献电子杂志，2020，7（99）：181-182.

[3] 杨然. 药品监管部门对药品不良反应的有效监测和应对策略[J]. 临床医学研究与实践，2017，2（7）：144-145.