西药制药的技术工艺分析

魏长青 施小东

摘要：药品在维持人们生命健康方面有着重要的作用，而现代医疗中需要用到的药品中，西药占据着较大的比重，其生产制造自然也就引起了社会各界的广泛关注。对于西药制药而言，其实质属于一种化学反应，唯有对各环节的技术工艺提高重视程度，才能保证西药的生产质量，确保其药效得以正常发挥。基于此，文章将针对我国西药制药的技术工艺现状进行简述，并对常用的西药制药术工艺展开深入分析，以供相关从业人员参考借鉴。

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）18--01

1引言

从治疗效果的实效显现角度来看，西药在这一方面要胜于中医药，虽然西药无法做到病症的根治，但能够有效缓解患者暂时病痛，同时也为后续的治

疗争取到了宝贵时间，从这一点来看，西药有着中药无法比拟的优势。从当前我国民众对西药的偏爱与依赖态度来看，西药早已超过了本土中药，在我国的医药市场中占有重要地位。虽然我国在西药研发方面起步偏晚，但在科学技的不断发展中，我国的西药制药水平有了显著提升，为我国西医发展提供了诸多支持。基于此，笔者将结合自身工作实践，对当前我国西药制药常用技术工艺展开深入分析。

2目前我国西药制药技术工艺现状分析

2.1制药工艺参数难以实现优化

在实际的西药制药过程当中，会对西药产品质量造成影响的主要因素为pH值、粒度、体积、包衣均匀性、混合均匀性等质量指标与工艺参数，但由于对以上各参数的分析不到位，再加上无完善的在线监测设备等众多因素影响，无形中提高了优化提升西药产品质量的难度。此外，在西药制药过程中，还会存在人为操作失当的因素，而对这一因素的控制同样缺乏监管力度，也就导致我国西药制药当中会出现即使同一条生产线，但生产批次不同却无实现质量统一的药品的目标，导致药品的化学成分存在较大差异。

2.2制药设备操作模式落后

对于西药制药而言，其中的药品提取、分离以及灭菌等环节都对制药设备的操作运行有严格的要求，而在我国西药制药过程中，依旧存在众多制药设备独立操作运行的违规现象，尚未全面实现制药设备的自动化控制，也未构建集成联用的制药设备，进而造成西药制药过程中不仅生产效率无法提升，还经常会在物料运转中出现遗失问题。此外，在西药制药过程中，未能够精准合理地对敞口时间进行控制，大大提升了药品有效成分的丧失概率，同时也导致物料污染现象严重，这些都是导致药品质量无法保证的关键因素。

3我国西药制药常见技术工艺分析

3.1生物制药技术

利用微生物学、药学、化学、生物化学作为基础，将人工生物材料和天然生物材料作为生产原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制药而成的药品对于身体都是低副作用或无害的，同时药理性又比较高。

生物制药技术在当前阶段的应用效果比较显著，处于现代科技大发展的背景下，生物学方面的提升也是日月更新。在对生物学进行改革的过程中，需要在凭借自身科学和生物技术进行发展改革的同时借助其他的学科技术进行统一改革，例如：将材料科学和计算机处理技术与疾病疗法和生物医学工程进行关联，充分运用这些技术来促进生物医学方面的发展改革。

3.2径向膜层析技术

处于西药制药阶段，大多使用的是比较传统的层析技术，这种技术一般会存在比较明显的缺点，进而对西药制药形成发展方面的制约。层析技术的缺点：第一，因其流速缓慢，所以会消耗非常多的时间，导致最终的工作效率极为低下;第二，利用传统的层析技术进行工作的过程中，会存在非常大的压降，这种情况就会造成大部分的机械不能正常使用，因此对设备的质量要求更高;第三因为层析条件具有固定的规模，如果想要将其放大，就需要对最终的分离条件做出整改，工作难度较高。这些工作方面的缺点使其在发展过程中渐渐失去了优势地位，被医药行业逐渐淘汰。

在上述内容的基础上，径向膜层析技术应运而生。这项技术与固有的传统层析技术相比具有更加先进的优势，采用的是螺旋卷式结构并且克服了传统层析技术存在的缺点，所以这项技术的使用普及程度正在渐渐上升。径向膜层析技术具有的工作优势：第一，该技术的流向截面面积不断变大，在其处于比较高的流速时产生的压降水平依旧不高;第二，如果想要对生产规模做出扩大化，仅需要保证其柱径不发生变化，之后再加长其长度即可。

3.3反渗透技术

在经过了上述内容的叙述之后，能够得知西药制药针对各个生产制造环节以及对应的全部生产要素都具有非常高水平的要求，所有的药物生产要素都会对药物的药效产生严重的影响，其中，水质就属于一项非常重要的因素。水质本身的优劣程度会对药品的最终生产质量造成直接影响，因此需要在西药制药階段使用对应的技术给药品制造工艺提供出足够的液态原材料，例如：去离子水、注射用水、纯净水等，因为反渗透技术属于一种在西药制药体系中比较常用且比较常见的技术，可以给相关的制药工程供给必要的高品质纯化水，有效地处理好药物生产过程中遇到的制造用水问题，在当前阶段的应用普及度最为广泛、应用效果最成功、发展速度最为快捷、技术开发最成熟的一项关键性技术。

4结语

综上所述，当前阶段的西药制造行业在其实际发展的过程中，保证药物质量就成了一项非常重要的内容，如果药品的实际质量较差，就会给食用的人造成严重的后果，既不能对疾病起到治疗效果，同时又会造成其他情况的危害。因此，更加需要对西药制药技术工艺提高重视，针对西药制药做出技术工艺方面的深入分析，持续不断地对技术工艺进行改善，进一步提升其工艺水平，保证制造药品的质量能够满足使用标准。

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