注射用醋酸亮丙瑞林微球联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症的研究

竟柏松

（河南省商丘市第一人民医院妇科二病区 商丘 476100）

子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织在子宫腔被覆黏膜以外部位生长浸润。该病属于良性病变，是女性生殖系统常见疾病[1]。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的促性腺激素释放激素（GnRH）衍生的类似物，对垂体-性腺系统、性激素浓度有抑制作用[2]。小金胶囊是一种中成药，具有活血化瘀、抗炎、镇痛的作用，临床常用于治疗多发性脓肿、乳岩、瘿瘤等疾病[3]。为进一步探讨注射用醋酸亮丙瑞林微球联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症的临床价值，本研究将150 例子宫内膜异位症患者分组，观察联合治疗的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究已通过医院医学伦理委员会的批准。选取2019 年6 月～2020 年7 月收治的150 例子宫内膜异位症患者为研究对象。纳入标准：（1）经超声检查确诊为子宫内膜异位症；（2）资料齐全；（3）已了解本研究内容，并在知情同意书上签字。排除标准：（1）合并子宫肌瘤、盆腔炎等疾病者；（2）先天性子宫发育不良者；（3）合并精神疾病者；（4）配合度差者。采用抽签法分为对照组和观察组，每组75 例。对照组年龄25～42 岁，平均年龄（30.16±2.67）岁；病程 1～6 个月，平均（3.6±1.0）个月；Ⅰ期25 例，Ⅱ期 28 例，Ⅲ期 18 例，Ⅳ期 4 例。观察组年龄 23～40 岁，平均年龄（30.20±2.51）岁；病程 1～8个月，平均（3.8±1.1）个月；Ⅰ期 24 例，Ⅱ期 30 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ期3 例。两组患者基本资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组给予注射用醋酸亮丙瑞林微球（国药准字 H20093852）3.75 mg，皮下注射，首次给药在月经周期第1 天，后期每月1 次，疗程为3个月。观察组在对照组基础上给予小金胶囊（国药准字 Z10970132），口服，每次 4 粒，每日 2 次，疗程为3 个月。

1.3 观察指标 （1）临床疗效。显效：患者临床症状消失，B 超检查见盆腔包块消失；有效：患者临床症状有所改善，B 超检查见盆腔包块体积明显缩小；无效：患者临床症状无变化或有加重趋势，B 超检查见盆腔包块无变化或增大。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）促排卵生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、糖类抗原125（CA125）。采用贝克曼免疫化学发光分析仪测定FSH、LH、E2、CA125 水平。（3）围绝经期症状。治疗后3 个月、治疗后6 个月采用更年期综合征（Kupperman）量表进行评分。总分＞35 分为重度，总分20～35 分为中度，总分＜20 分为轻度。

1.4 统计学分析 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组总有效率为97.33%，高于对照组82.67%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组 FSH、LH、E2、CA125 水平对比 观察组治疗后 FSH、LH、E2、CA125 水平均低于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组 FSH、LH、E2、CA125 水平对比（）

表2 两组 FSH、LH、E2、CA125 水平对比（）

CA125（kU/L）治疗前 治疗后对照组观察组组别 n FSH（mIU/L）治疗前 治疗后LH（mIU/L）治疗前 治疗后E2（ng/L）治疗前 治疗后75 75 tP 8.65±2.16 8.61±2.21 0.112 0.455 4.62±1.25 3.21±0.53 8.994 0.000 8.91±2.26 8.86±2.31 0.134 0.447 3.62±0.85 2.84±0.14 7.841 0.000 109.76±12.76 109.79±12.71 0.014 0.494 55.63±6.84 49.82±7.63 4.910 0.000 66.87±10.38 66.84±10.42 0.018 0.493 32.56±5.73 28.62±4.68 4.612 0.000

2.3 两组绝经症状对比 治疗后3 个月、6 个月，观察组Kupperman 评分均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组绝经症状对比（分，）

表3 两组绝经症状对比（分，）

组别 n 治疗后3 个月 治疗后6 个月对照组观察组75 75 tP 19.33±4.16 16.26±3.25 5.036 0.000 17.32±3.67 12.26±2.89 9.381 0.000

3 讨论

子宫内膜异位症的活性内膜多种植于卵巢、盆腔、输卵管等部位，具体发病机制尚未完全阐明，有研究指出可能与经血逆流、遗传因素、免疫功能、内分泌功能等相关[4]。子宫内膜异位症好发于有不孕症、剖宫产史、人流史的女性，常表现为经期疼痛剧烈、性交痛、月经异常等，临床以清除病灶、促进生育功能、降低复发为主要治疗原则[5]。注射用醋酸亮丙瑞林微球主要由醋酸亮丙瑞林和辅料乙交酯丙交酯共聚物（25:75）、明胶、D-甘露醇组成，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用，抑制垂体生成和释放促性腺激素。同时还可进一步抑制卵巢对促性腺激素的反应，从而降低E2的生成[6]，但长期使用会造成机体肝肾功能损伤。

小金胶囊是由多味中药制成的胶囊颗粒，其成分中的人工麝香有活血通经、消肿止痛的作用；木鳖子可消肿散结；制草乌有祛风除湿、温经止痛的功效；枫香脂具有止血的功效；乳香有镇痛的作用；没药有活血止痛、消肿生肌的作用；五灵脂可行血止痛；当归具有补血活血、调经止痛的作用，可提高机体免疫功能；地龙有促进血流通畅的作用；香墨有止血、消肿之功效。全方散结消肿、化瘀止痛，可改善子宫内膜异位症患者的临床症状[7]。本研究结果显示，观察组总有效率为97.33%，高于对照组的82.67%（P＜0.05）。这提示注射用醋酸亮丙瑞林微球联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症可提高临床疗效，与王丽等[8]研究相似，但其研究对象为卵巢巧克力囊肿患者。注射用亮丙瑞林微球是GnRH-a 的一种，长期应用会使患者出现潮热、烦躁等一系列围绝经期症状。本研究结果显示，治疗后3 个月、6 个月观察组Kupperman 评分均低于对照组（P＜0.05）。这是由于小金胶囊的活血止痛、消肿生肌作用，可有效改善患者围绝经期症状。

FSH 成分为糖蛋白，主要促进机体卵泡成熟。LH 是促性腺激素的一种，主要作用于成熟的卵泡，可引起排卵并生成黄体。E2主要由卵泡和黄体生成，是调节内分泌平衡的重要指标[9]。子宫体积是反映子宫发育是否正常的重要指标。CA125 主要来源于胚胎发育期体腔上皮，正常子宫中不存在，临床多用于检测病情和疗效评估[10]。本研究结果显示，治疗后观察组 FSH、LH、E2、CA125 水平均低于对照组（P＜0.05）。这是由于皮下注射醋酸亮丙瑞林微球，使患者血清中E2下降到接近绝经期的水平，从而抑制正常排卵、促使月经停止。联合小金胶囊可有效缩小子宫内膜异位症患者的子宫体积，促使机体内分泌平衡，减缓病情进展。

综上所述，注射用醋酸亮丙瑞林微球联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症，可有效改善患者绝经期症状，促使机体内分泌平衡，提高临床疗效。