对比肾骨胶囊与益肾壮骨合剂治疗老年骨质疏松患者的有效机制

张爽，马云辉，迟玲

（中国医科大学第八临床学院鞍钢集团公司总医院老年病科，辽宁 鞍山 114001）

随着我国老龄化社会的持续发展，老年骨性疾病受到临床高度重视，其主要生理机制与患者骨密度降低具有高度关联性，骨质疏松为临床中老年人发病的主要内在因素。随着中老年患者年龄增加，骨内钙含量持续流失，骨强度及密度持续降低，继发骨质疏松情况[1]。骨质疏松为慢性进展性疾病，是导致老年骨折的主要因素，为临床公认老年骨性疑难疾病。现代医学针对骨质疏松症无系统化治愈手段，多以加强钙剂治疗为首选方案；因患者肠道功能降低，钙剂吸收功能较弱，临床治疗效果不佳[2]。随着现代中医持续发展，中药制药在临床得以广泛推广，经药理学分析及临床实验显示，益肾壮骨合剂在老年骨质疏松症应用中具有较好导向，可有效改善骨质疏松患者骨密度，逆转其继发病理性改变，临床治疗效果显著[3]。本研究选取90 例骨质疏松患者为研究对象，旨在探究益肾壮骨合剂于老年骨质疏松治疗中的有效机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年1 月至2019 年11 月本院老年病科收治的90例骨质疏松患者作为研究对象，采用模拟随机抽签方式分为两组，每组45例。对照组男23例，女22例；年龄60～91岁，平均（68.92±1.42）岁；体重指数18～28 kg/m2，平均（24.03±0.85）kg/m2；病程1～21 年，平均（10.13±0.35）年。观察组男25 例，女20 例；年龄60～93 岁，平均（68.28±1.39）岁；体重指数18.5～27 kg/m2，平均（23.95±0.88）kg/m2；病程9个月～24年，平均（9.86±0.36）年。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

纳入标准：均符合《医学骨科指南》[4]中对骨质疏松的诊断标准；患者及家属对本研究知情同意并签署知情同意书；本研究获伦理委员会、安全管理委员会授权实施。排除标准：合并肝肾功能障碍、甲状腺功能亢进、骨代谢异常疾病；于观察前服用维生素D、钙剂、类固醇激素等对骨代谢具有一定影响的药物；对本研究所用药物不耐受；患者及家属拒绝参与本研究。

1.2 方法 对照组予以肾骨胶囊（北京亚东生物制药有限公司，国药准字Z11020253，规格：0.1 g×6 s）治疗，每次1粒，每天3 次，均于餐前口服治疗。观察组予以益肾壮骨合剂（枸杞子、杜仲、黄芪、补骨脂、山茱萸、丹参、牡蛎、牛膝、山药、黄连、生龙骨）治疗，每次20 mL，每天3次，均于餐前口服治疗，两组患者均持续治疗3个月。

1.3 观察指标 ①依据《中医新药治疗指南》中对药物疗效的评估标准，若患者骨密度、骨钙指标无改善，甚至降低，疗效判定为无效或恶化；若患者骨密度、骨钙指标改善幅度在30%～50%之间，疗效判定为好转；若患者骨密度、骨钙指标改善幅度＞50%，疗效判定为显著。总有效率=好转率+显著率[5-6]。②统计并比较两组治疗前后骨密度指标，选取尺骨及桡骨为评估骨，对BMC（骨矿物质含量）、BMC/BW（骨矿物质含量/骨宽度）等指标进行评估。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量资料以“”表示，比较采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率为97.67%，明显高于对照组的62.22%（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较Table 1 Comparison of the total effective rate between the two groups

2.2 两组治疗前后骨密度比较 治疗前，两组尺骨及桡骨骨密度比较差异无统计学意义；治疗后，两组骨密度相关指标均不同幅度上升，且观察组明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后骨密度比较（）Table 2 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment()

表2 两组治疗前后骨密度比较（）Table 2 Comparison of bone mineral density between the two groups before and after treatment()

注：与对照组比较，aP＜0.05

组别观察组（n=45）时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值尺骨BMC/BW（g/cm2）0.554±0.009 0.651±0.011a 45.783 0.000 0.538±0.009 0.601±0.010 31.413 0.000对照组（n=45）BMC（g/cm）0.512±0.008 0.859±0.014a 144.361 0.000 0.516±0.009 0.744±0.013 96.732 0.000 BMC/BW（g/cm2）0.523±0.009 0.685±0.011a 76.462 0.000 0.541±0.010 0.613±0.011 32.489 0.000桡骨BMC（g/cm）0.607±0.010 0.865±0.015a 96.003 0.000 0.602±0.009 0.725±0.013 52.184 0.000

3 讨论

我国传统医学中针对骨质疏松症无直接对应疾病名称，依据其致病机制及临床特征表现来看，中医将其纳为“骨痨”范畴，认为主要发病机制为肾虚、肾精相对不足，其临床发病机制与先天遗传因素具有高度关联性[7]。因肾为先天之根本，为机体正阳所在，我国传统医学中诸多医家公认肾为先天之根本，主骨生髓。于《医经精义》[8]中记载：“肾藏精，精生髓，髓养骨，固骨也，肾足则骨强，精之所生也，精足髓足，髓在骨内，髓足则骨强”，表明肾与骨、髓之间的关联性；在之后的医学典藏中对肾、骨，髓三者之间的生理、病理联系进行了进一步的阐述，主要认为肾精不足、肾阳亏虚导致骨髓失于濡养，是骨质疏松发生的主要病机[9]。

因骨质疏松患者多为中老年人，主要与患者机体功能衰弱、各脏腑功能持续性减退具有直接关联；同时，中老年患者伴有糖尿病、高血压、高血脂等慢性疾病较多，加重肾阳亏虚，体内阴津不足，血流运行不畅，肝肾功能减退，诸多因素共同导致骨质疏松疾病的发生[10]。

益肾壮骨合剂为中药制药，主要药物组成包括枸杞子、杜仲、黄芪、补骨脂、山茱萸、丹参、牡蛎、牛膝、山药、黄连、生龙骨。药物选取枸杞子、杜仲、补骨脂为君药，具有阴阳同补的作用机制，提高肾阳精气，促使肾气充沛；选用山药、黄芪为臣药，与君药联合使用，具有滋补肝肾，补充后天之肾阳的机制；同时，可起疏通经络，缓解骨性疼痛的作用机制；牛膝、丹参活血化瘀，改善骨内微循环；选用牡蛎、山茱萸、生龙骨加强药物肝肾滋补作用；诸多药物联合使用，为补肾健骨提供内在条件，起到活血通络、补肾壮骨的作用[11-12]。本研究结果显示，观察组总有效率为97.67%，显著高于对照组的62.22%（P＜0.05）；治疗前，两组尺骨及桡骨骨密度比较差异无统计学意义；治疗后，两组骨密度相关指标均不同幅度上升，且观察组显著高于对照组（P＜0.05），表明益肾壮骨合剂其临床疗效优于肾骨胶囊。

综上所述，肾骨胶囊、益肾壮骨合剂治疗老年骨质疏松均有良好疗效，相比肾骨胶囊，益肾壮骨合剂临床表现更佳。