复方苦参注射液治疗骨转移癌性疼痛的临床效果研究

李菲菲

癌性疼痛是恶性肿瘤常见的临床症状之一,在初期发生率为25%,到癌症晚期会上升至75%,这是一种全方位、势不可挡的疼痛,随病程进展进行性加重,晚期恶性肿瘤患者活动或轻触即可能诱发癌痛［1］。癌痛是恶性肿瘤患者痛苦的主要原因,若得不到有效缓解,患者将出现不同程度乏力、失眠、消沉、焦虑、食欲减退,精神状态萎靡,生活自理能力减退等情况,生活质量全面下降,必须及时采取治疗方案,有效减轻癌痛［2］。本研究旨在分析探讨骨转移癌性疼痛治疗中应用复方苦参注射液的效果,现将试验结果作如下报告。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究回顾性分析本院2018 年2 月～2019 年2 月收治的80 例骨转移癌性疼痛患者的临床资料,随机分为观察组与对照组,各40 例。对照组男23 例,女17 例；年龄最小55 岁,最大83 岁,平均年龄(66.08±5.65)岁；原发癌类型：肺癌11 例,乳腺癌7 例,前列腺癌7 例,膀胱癌6 例,胃癌3 例,肝癌3 例,肠癌2 例,宫颈癌1 例；病程最短9 个月,最长23 个月,平均病程(15.24±2.59)个月。观察组男22 例,女18 例；年龄最小54 岁,最大83 岁,平均年龄(65.92±5.70)岁；原发癌类型：肺癌12 例,乳腺癌7 例,前列腺癌6 例,膀胱癌6 例,胃癌3 例,肝癌3 例,宫颈癌2 例,肠癌1 例；病程最短8 个月,最长23 个月,平均病程(15.30±2.57)个月。两组患者性别、年龄、原发癌类型、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①患者有明确的恶性肿瘤疾病史,满足《恶性肿瘤骨转移及骨转移相关疾病临床诊疗专家共识(2014 版)》中的骨转移癌性疼痛诊断标准；②患者预计生存期≥3 个月,应用NRS评估癌痛程度,评分＞3 分；③此次试验计划合乎医学伦理道德规范,患者及家属知悉对照组、观察组治疗方案后自愿参加,签署知情同意书后纳入研究［3］。排除标准：①合并有心、肝、肾等严重器质病变患者；②语言功能障碍、对自身疼痛、生活质量无判断能力的患者。

1.3方法 对照组患者给予硫酸吗啡缓释片［萌蒂(中国)制药有限公司,国药准字H10980263］治疗,每12 小时服药1 次,初始给药剂量10～20 mg,并遵循“三阶梯止痛”原则,根据疼痛的程度调整用药剂量。观察组患者给予硫酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司,国药准字Z14021231)治疗,其中硫酸吗啡缓释片用法同对照组；复方苦参注射液20 ml/次,溶于200 ml 生理盐水中,静脉滴注,1 次/d。两组均连续用药14 d,疗程结束后,对比其临床效果。

1.4观察指标及判定标准

1.4.1临床评分 治疗前后,采用NRS 量表,评估患者疼痛程度,NRS 评分0 分代表无痛,NRS 评分为1～3 分代表轻度疼痛,NRS 评分为4～6 分代表中度疼痛,NRS 评分为7～10 分代表重度疼痛；采用欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)制定的QOL 量表第3 版中文版,从精神、疲乏、睡眠、食欲、疼痛等多个维度评估患者生活质量,QOL 量表满分为60 分,评分为0～19 分,代表生活质量差,评分为20～30 分,代表生活质量较差,评分为31～40 分,代表生活质量一般,评分为41～50 分,代表生活质量较好,评分为51～60 分,代表生活质量良好；采用KPS 评分,评估患者健康状况,KPS 评分为0～49 分,为依赖级,生活需要别人帮助,KPS 评分为50～80 分,为半依赖级,处于即生活半自理状态,KPS评分＞80 分,为非依赖级,患者生活可自理［4］。

1.4.2临床疗效 根据患者治疗前后疼痛程度变化,评价其治疗效果,具体标准为：①完全缓解(CR)：NRS评分降低至0 分,患者未感觉到疼痛；②大部分缓解(QR)：NRS 评分降低＞75%,较治疗前疼痛明显减轻,不会影响到睡眠；③部分缓解(PR)：NRS 评分降低50%～75%,较治疗前疼痛有所减轻,不会影响到睡眠；④轻度缓解(MR)：NRS 评分降低≤50%,较治疗前疼痛减轻但比较明显；⑤无效(NP)：NRS 评分未下降,较治疗前疼痛无减轻［5］。记录疗效评估计算,计算治疗总有效率。总有效率=CR 率+QR 率+PR 率。

1.5统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗前后各项评分对比 治疗前,观察组NRS 评分为(6.81±2.30)分,QOL 评分为(34.26±4.61)分,KPS 评分为(67.42±5.41)分；对照组NRS 评分为(6.83±2.27)分,QOL 评分为(34.30±4.58)分,KPS评分为(67.48±5.36)分,两组NRS、QOL、KPS评分对比,差异无统计学意义(t=0.039、0.039、0.050,P＞0.05)。治疗后,观察组NRS 评分(1.87±0.42)分低于对照组的(3.67±0.34)分,QOL 评分(41.20±4.16)分、KPS 评分(86.21±3.15)分高于对照组的(38.15±3.50)、(73.58±4.26)分,差异有统计学意义(t=21.067、3.548、15.077,P＜0.05)。

2.2两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率为90.00%,高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比［n(%)］

3 讨论

复方苦参注射液兼具抗癌、止痛功效,方中苦参清热燥湿、凉血解毒,土茯苓解毒除湿、舒筋止痛［6］。现代药理学研究表明,复方苦参注射液在恶性肿瘤骨转移性疼痛治疗中,通过以下途径发挥作用：①可促进转移抑制因子nm23 表达,抑制异质黏附和细胞内CD44v6 的表达,抑制肿瘤转移；②可促进P16、Bcl-2蛋白的表达,抑制cyclin E 蛋白的表达,加快Bax 肿瘤细胞凋亡；③复方苦参注射液的主要活性成分为氧化苦参碱,可抑制IL-4 mRNA 的表达,抑制神经细胞Ca2+内流,减少CO 的生成,降低中枢神经对于疼痛的敏感度；④可促进淋巴细胞转化,抑制自然杀伤细胞活性,提升T 淋巴细胞亚群CD3+、CD4+含量,降低CD8+含量,提升机体免疫力［7,8］。

综上所述,复方苦参注射液可有效减轻骨转移性癌痛,改善患者生活质量与健康状况,值得临床推广。