中成药制剂在精神专科门诊应用情况分析

卓志海

作者单位： 514000 广东省梅州市第三人民医院

研究证明，中成药在实际临床中治疗精神疾病效果较好，可明显改善患者的症状，且药效稳定，并发症少[1]。目前我国中成药制剂使用率快速上升，但部分医院在研制中成药制剂时，仍按照传统西医学方式理论进行开发，缺乏中医的辨证理论体系。且在研制中追求眼前利润而忽视长久的效益，针对市场中销售效果良好或热点高的制剂进行开发，缺乏相应的创新精神。同时中成药制剂处方的开具也存在一定的管理问题，导致医院缺乏相应的中成药制剂研究数据作为依据。本研究通过对目前我国中成药制剂的发展趋势与发展过程中遇到的问题进行分析，通过广东省梅州市第三人民医院精神科具体使用数据加以论证，提出中成药制剂开发中需要注意事项的建议，希望能为我国中成药制剂开发作出贡献，推动我国医学水平上升。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1-12月广东省梅州市第三人民医院精神专科的门诊中成药制剂处方800张，通过患者病历系统作出分析，按照治疗病情将患者分为5种，其中失眠多梦患者处方320张，男224例，女96例；年龄48～82(56.21±7.24)岁；抑郁疾病患者处方250张，男150例，女100例；年龄17～36(19.81±3.24)岁；癫痫疾病患者处方90张，男63例，女27例；年龄42～78(48.69±6.37)岁；其余140张处方为肝炎预防与妇女消炎止痛类药物处方，使用的多为我院中成药制剂肝利泰片与妇洁洗液，女性占比较多，年龄20～46(25.32±4.33)岁。所有患者均满足国家《处方开具管理办法》条例内容，且符合医院中成药制剂相关应用规定。

1.2 方法 失眠情绪烦躁患者使用夜合健脑片(本院制剂，由合欢皮、五味子远志等药物组成)每次4片，每天3次；晚上睡前辅以佐匹克隆片(吉林金恒制药股份有限公司，国药准字H19991411)，连续服用1个月。抑郁焦虑患者使用健胃神泰片，对患者的心理情况、思维功能作出评分，并通过调查研究患者的生活环境进行心理辅导，排解心中的焦虑情绪，如患者病情仍无改善，可辅以电休克治疗。癫痫疾病患者使用痫健胶囊(天竺黄、僵蚕、胆星等药物组成)，嘱咐患者严格按照药物相关使用说明书按时按量服用，根据患者癫痫发作情况增加或减少用药次数，如患者按照说明服用药物后仍发生癫痫，则每天增加用药剂量1～3粒，服药同时检查患者肝功能及血常规，连续治疗6个月。其中处方开具严格按照我国《处方管理办法》与医院相关管理条例实施，对处方进行点评，分析医院治疗以上3种病情时处方选择的科学性。

1.3 观察指标 根据病历系统与处方结合的方法，分析失眠情绪烦躁、抑郁焦虑与癫痫疾病患者的临床治疗效果；观察中成药剂量及在我院使用药物中所占比例，探讨中成药总体使用情况。根据国家《处方开具管理办法》与相关处方管理条例，结合医院的中成药制剂使用规定对处方进行点评，并评价医院2018年全年中成药制剂使用的不足与问题。

2 结 果

2.1 中成药制剂使用情况 800张处方中，治疗精神类疾病的中成药制剂处方占比最高，预防肝炎与女性生殖系统感染等疾病的中成药制剂处方占比最小。见表1。800张处方包含中成药制剂5种，无法满足研究生产。

表1 医院中成药制剂使用情况

2.2 中成药制剂治疗效果 失眠情绪烦躁患者使用夜合健脑片后，失眠状况明显改善，烦躁情绪显著改善，320例患者治愈256例(80.00%)。抑郁焦虑患者使用健胃神泰片后，焦虑抑郁症状缓解明显，250例未再发生因抑郁而自残、自杀行为。癫痫患者使用痫健胶囊后，患者癫痫发作次数明显减少，病情改善。以上调查显示，我院中成药制剂在精神专科门诊中能起到很好的效果，加快患者病情康复。

2.3 中成药制剂处方的不足与问题 800张处方中问题处方60张(7.50%)，包括处方填写不规范18张、处方用药不合适27张、处方用药超出范围15张。见表2。

表2 医院中成药制剂处方的不足与问题汇总

3 中成药制剂发展趋势及建议

3.1 指导思想 中成药制剂是我国中医药实现现代化的主要内容之一，国家制定大量的管理条例促进中成药制剂行业的发展与研究，并在根本上要求中成药制剂必须经过临床实际验证，同时还要重视我国传统中药药剂，在继承的同时更要满足发展要求。医院积极响应国家政府的政策，并积极利用我院有效资源，建立相关的药剂研究室，在充分结合现代西医的情况下将中医辨证思想结合到医院制剂研究中，保证制剂的临床效果与质量。

3.2 发展趋势 中成药制剂向多元化方向发展，随着各个医院与研究机构中成药制剂研究进程推进，中成药制剂的种类越来越多[2-4]，适应患者病情的药物制剂也越来越广泛，我院精神专科就开发出满足自己科室治疗疾病的相关中成药制剂多种，减少了固定类型给患者带来的用药困难和用药不便；同时中成药制剂效果向急速型发展，由于中医论证理论中，对一些急症，在选择中成药制剂时必须要满足及时见效的作用，才能达成治病救人的目的[5-7]。我国古代伟大医学家张仲景在其著作中就曾有类似的记载，但现阶段我国中成药研制方向大多为慢性疾病的治疗，药物见效时间过长，长期服用药物给患者带来生活上的不便，因此急速型制剂成为目前中成药制剂发展的需要。

3.3 存在问题 中成药制剂取得的效果良好，但在临床中还存在大量的问题，如中成药制剂缺乏相关统一的理论，中医中自己的一套理论体系进行用药。但中成药制剂研究中则缺乏对理论的实际运用，各个医院在研制时未注意到对其他学科的研究和运用，如生物类应用制剂技术研究缺乏相关论证体系，仅处在摸索阶段。同时中成药制剂的模仿情况严重，缺乏对症型研究，各个医院只注意眼前的经济效益，模仿一些已经研发成功的中成药制剂，如治疗肝炎的口服液在市场中起到了很好的影响，各个医院的研制方向则立即向口服液偏移，造成研究资源重复浪费，忽视了对新技术的开发。

3.4 发展建议 通过医院以上的研究结果发现，中成药制剂在临床运用中效果较好，但仍存在大量问题，如处方开具的不足，相关疾病治疗的中成药制剂种类单一等。为了解决这些问题，医院可采取以下措施对中成药制剂进行研究，促进中成药制剂的发展：(1)建立自己的研发理论体系，医院应根据我国传统中医学理论，并结合现代西医的精华，建立自己的中成药制剂研究体系，拥有科学完整的医学理论体系可大大提高制剂研究速度。(2)对于处方上开具的不足，医院则应制定相应的处方管理条例，要求医师在开具处方时严格遵守执行，并按时对处方进行抽查。(3)对制剂单一问题，医院可扩展自己的药用途径，加强与其他医院的相关联系，通过合作共享成果的方式积极开展研究，研发出新的临床效果较好的中成药制剂。同时对制剂的运用，应严格结合中医辨证思想与现代医学理论体系，保证中成药制剂的科学性与合理性。

4 讨 论

我国医院中成药制剂的应用起源于20世纪80年代，由于当时国情原因，医疗资源短缺，一些患者急需的药物无法立即满足，且交通运输不便利，从别处调拨需花费大量的时间，影响患者的治疗。因此大多数符合条件的医院自己生产中成药制剂，用于患者的治疗[8-10]。这种方式不仅能有效解决市场药物资源短缺现象，还降低患者的用药成本，同时促进我国医药的飞速发展与进步，许多医院开发出很多疗效较好的中成药制剂。我国政府也对医院制剂不断关注，并制定颁布一系列医院中成药制剂研发管理规定，有效保障我国中成药制剂的用药安全。

医院精神科在中成药制剂临床使用中效果较好，得到广大患者的一致认同，其中在治疗失眠、抑郁与癫痫疾病中中成药制剂效果较好。本研究通过中成药制剂的处方结合患者的病历，发现如夜合健脑片、健胃神泰片与痫健胶囊这几种中成药制剂在临床中大量使用，显著改善了患者的病情。但在中成药制剂处方中，依存在一些问题，如处方填写不规范与处方用药用量不合适等，这些问题均有可能导致医院出现相关的安全问题，还增加医院调查患者病情与研制新中成药制剂等方面的困难。

本研究发现我院精神科中成药制剂在临床使用中效果较好，特别是治疗患者失眠与抑郁等疾病中起到了很好的效果，中成药制剂仍需要大力发展。同时分析中成药制剂实际应用过程中的困难与不足，提出相应的解决方法，希望广大医院能够采用。

综上所述，中成药制剂在精神专科门诊应用效果较好，对患者病情的改善有良好的推进作用，但目前仍存在制剂研究方向单一与资源重合等问题，因此需广大医学界人士与医院加大对中成药制剂的研究，尽快研发出更多有效的中成药制剂，推动我国医学事业的发展。