益气疏风固涩汤对复发性肾病综合征患儿的影响

鲁静吴文先

（1河南中医药大学第三附属医院儿科 郑州450008；2河南省中医药研究院附属医院儿科 郑州450004）

复发性肾病综合征为临床常见病，以大量蛋白尿、高脂血症、低蛋白血症或高蛋白血症等为主要特征。激素是治疗该病的首选药物，有90%以上的初发病症者在激素治疗后病情得到缓解，但80%以上患儿会复发，给临床治疗带来极大难度[1]。而且长期反复使用激素，60%以上患儿会产生激素依赖、激素抵抗或明显副作用，影响患儿正常生长发育[2]。近年来，中医在复发性肾病综合征中的治疗研究取得一定成效[3]。本研究对复发性肾病综合征患儿采取激素联合益气疏风固涩中药汤剂治疗，旨为临床治疗提供思路。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年12月～2018年12月收治的复发性肾病综合征患儿64例，按随机对照原则分为对照组和观察组各32例。对照组男18例，女14例；年龄2～13岁，平均（8.17±1.54）岁；病程1～6年，平均（3.68±0.91）年；单纯型肾病18例，肾炎性肾病14例。观察组男20例，女12例；年龄2～14岁，平均（8.21±1.50）岁；病程1～6年，平均（3.71±0.90）年；单纯型肾病20例，肾炎性肾病12例。两组患儿一般资料比较无明显差异（P＞0.05），可进行对比。

1.2 入组标准

1.2.1 纳入标准（1）经临床表现、体格检查、实验室指标等综合检查，确诊为复发性肾病综合征；（2）有激素或其他药物治疗史，病情缓解后再次复发；（3）患儿法定监护人对研究知情，自愿签署知情同意书。

1.2.2 排除标准（1）系统性红斑狼疮、过敏性紫癜等导致的继发性肾病综合征者；（2）遗传性肾病综合征者；（3）过敏体质或对研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 对照组予以激素治疗，口服醋酸泼尼松片（国药准字H44021207），1 mg/（kg·d），每天分2～3次服用；用药1个月内尿蛋白转阴，继续服用2周巩固后，逐渐减少剂量，调整至剂量20 mg/d维持8周，再减量至10 mg/d维持至疗程结束，共6个月。观察组行激素治疗的同时，给予益气疏风固涩中药汤剂治疗。组方：生黄芪15 g，党参、白术、益智仁、金樱子、芡实各10 g，蝉蜕3 g，白僵蚕2 g。我院科室统一煎煮后，取药汁200 ml，分2次服用，共服用6个月。

1.4 观察指标（1）检测两组治疗前后24 h尿蛋白定量、白蛋白（ALB）。（2）比较两组临床疗效，完全缓解：临床症状消失，蛋白尿测定阴性，24 h尿蛋白定量≤0.2 g，ALB≥35 g/L；显著缓解：临床症状减轻，肾功能好转，24 h尿蛋白定量≤0.1 g，ALB接近正常范围（ALB≥35 g/L）；部分缓解：症状减轻，24 h尿蛋白定量＜3 g/L，ALB好转；无效：肾功能、尿蛋白及ALB未好转。总缓解率=（完全缓解例+显著缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。（3）比较两组治疗前后中医证候评分。对面浮肢肿、倦怠乏力、食少纳呆、口中黏腻、脘腹胀满、气短懒言症状按照严重程度计0、2、4、6分，评分越高，中医证候，越严重。（4）观察两组不良反应发生情况，包括白细胞下降、恶心呕吐等。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件处理数据。数值变量数据以（±s）表示，采取t检验；无序分类数据以%表示，采取χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组临床治疗总缓解率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组24 h尿蛋白量、ALB比较 两组治疗前24 h尿蛋白量、ALB比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后两组24 h尿蛋白量均降低、ALB升高，观察组改善幅度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组24 h尿蛋白量、ALB比较（±s）

表2 两组24 h尿蛋白量、ALB比较（±s）

ALB（g/L）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 24 h尿蛋白量（g）治疗前 治疗后32 32 tP 6.80±2.46 6.76±2.42 0.066 0.474 1.12±0.31 2.68±0.45 16.149 0.000 23.85±4.67 24.13±4.70 0.239 0.406 48.25±9.12 42.21±9.10 2.652 0.000

2.3 两组中医证候评分比较 两组治疗前中医证候评分比较，无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后中医证候评分较治疗前降低，观察组较对照组降低明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组中医证候评分比较（分，±s）

表3 两组中医证候评分比较（分，±s）

组别 n观察组对照组32 32-20.668-15.040 0.000 0.00 tP治疗前 治疗后 t P 13.01±2.46 12.98±2.50 0.048 0.481 3.28±1.02 5.63±1.18 8.523 0.000

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组治疗期间出现1例白细胞下降，2例恶心呕吐，不良反应发生率为9.38%；对照组治疗期间出现2例白细胞下降，3例恶心呕吐，不良反应发生率为15.62%。两组患儿均经相应对症处理后恢复正常。两组不良反应发生率比较无显著差异（χ2=1.444，P=0.230）。

3 讨论

目前儿童肾病综合征发病机制尚未明确，多与遗传、过敏体质、感染、药物、代谢性疾病、系统性疾病等因素相关。其中免疫机制可能占据着主要原因，激素是西医治疗该病的主要药物，对微小病变型肾病效果确切，激素敏感者可在用药短时间内使尿蛋白减少或消失，但激素用量大，副作用明显，停药后易复发[4]。

中医学认为，肾病综合征属于“水肿、尿浊”等范畴，小儿体质稚阴稚阳，肺、脾常不足，使水湿内停，日久则气机受阻，经络、湿瘀瘀滞等，致该病缠绵难愈。此外风邪、湿热内聚，则使脾肾升清固摄失职，精微失摄[5～6]。益气疏风固涩方中，黄芪有补气固表、托毒排脓、利尿之效；党参有补中益气、健脾益肺之效；益智仁有温脾补肾、止泻摄涎、缩尿固精之效；金樱子有固精缩尿、固崩止带、涩肠止泻之效；芡实有益肾固精、补脾止泻、除湿止带之效；蝉蜕有疏风散热、息风止痉之效；白僵蚕有祛风解痉、化痰散结之效。诸药合用，共奏补肾健脾、益气疏风固涩之效。在现代药理研究中，黄芪能够加强机体免疫功能，对预防肾病综合征起到积极促进作用；金樱子可相应降低肾小球毛细血管的通透性及蛋白尿，提高肾小球滤过率，起到改善肾功能的作用。

本研究结果显示，观察组临床治疗总缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组24 h尿蛋白量、中医证候评分均降低，ALB升高，观察组改善幅度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示复发性肾病综合征患儿经激素联合益气疏风固涩中药汤剂治疗较单纯激素治疗，可进一步巩固治疗效果，病情控制效果更优，且能降低蛋白尿，改善血清白蛋白功能，改善中医症状。安全性方面，两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05）。说明益气疏风固涩中药汤剂的辅助应用，并不会增加患儿治疗不良反应，安全性高。但原因也可能是本研究病例数较少，研究时间短，仍需临床进一步探讨。综上所述，激素联合益气疏风固涩中药汤剂治疗复发性肾病综合征优于单独激素治疗，促使肾脏功能改善，无明显不良反应，值得应用。