埃索美拉唑镁肠溶片、莫沙必利联合致康胶囊治疗反流性食管炎的疗效观察

赵建红 程相超 杨敏

（河南省直第三人民医院 郑州450006）

反流性食管炎是胃食管反流病的主要类型之一，是指胃十二指肠内容物（胃液、胆汁等）反流至食管黏膜，造成的食管黏膜糜烂、炎症、溃疡等[1]。目前，临床多采用质子泵抑制剂、胃动力药等治疗该类疾病，但仍有诸多患者治疗效果欠佳，病情反复。中医认为湿热内蕴、饮食不节、肝脾不和、内倦不伤等是反流性食管炎的发病机理，对其治疗应化瘀生肌、清热凉血[2]。致康胶囊是一种纯中药制剂，具有清热凉血止血、化瘀生肌定痛的作用。现代医学中，当机体炎症介质的动态平衡被破坏，在受到外界感染刺激后，免疫反应会发生异常，导致反流性食管炎发生。因此，本研究对反流性食管炎患者采用埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利+致康胶囊治疗，以探讨其临床效果及对炎症介质表达水平的影响，为临床治疗途径的选择提供依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2019年6月收治的100例反流性食管炎患者作为研究对象，按治疗方案不同分为对照组和观察组，每组50例。对照组男27例，女23例；年龄20～66岁，平均年龄（41.82±8.53）岁；病程3个月～8年，平均病程（4.05±1.36）年。观察组男24例，女26例；年龄20～65岁，平均年龄（42.17±8.49）岁；病程3个月～8年，平均病程（3.97±1.35）年。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究开展前，患者及家属均自愿签署知情同意书；且本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 入组条件 （1）纳入标准：均有反酸、烧心、胸骨后疼痛、嗳气等症状，体格、内镜下检查结果与《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》[3]中反流性食管炎标准相符；无本研究药物过敏史；认知清晰、精神状态良好。（2）排除标准：有食管狭窄、炎性肠病、胃肠道肿瘤、肠梗阻等疾病；治疗前服用过质子泵抑制剂等药物；合并食管裂孔疝；有胃或食管手术史；妊娠期、哺乳期；研究期间主动退出。

1.3 治疗方法 两组患者治疗期间合理饮食，保持轻松、愉悦的情绪。对照组采用埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利治疗。埃索美拉唑镁肠溶片（国药准字H20046379）口服，40 mg/次，1次/d；枸橼酸莫沙必利（国药准字H20173152）口服，5 mg/次，3次/d。观察组采用埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利+致康胶囊治疗。埃索美拉唑镁肠溶片、莫沙必利的用法、用量同对照组；致康胶囊（国药准字Z20025043）口服，3粒/次，3次/d。两组均连续用药4周。

1.4 观察指标（1）比较两组症状评分。依据《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见（2017）》[4]，记录患者反酸、胸骨后疼痛、烧心、嗳气、反流等症状，各症状严重程度赋值0～5分，分值越高，临床症状越严重。（2）比较两组临床疗效。根据症状评分判断，显效：症状消失，临床症状评分较治疗前降低≥80%；有效：临床症状评分较治疗前降低50%～79%；无效：临床症状评分降低不足50%。（3）比较两组炎症介质表达水平。于治疗前后采集患者空腹静脉血3 ml，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平。（4）观察两组治疗期间不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS20.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，等级数据采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为96.00%，高于对照组的74.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组症状评分比较 两组治疗前临床症状评分相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组临床症状评分均较同组治疗前明显降低，且观察组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状评分比较（分，±s）

表2 两组症状评分比较（分，±s）

注：与同组治疗前相比较，*P＜0.05。

组别 n 治疗前 治疗后观察组对照组50 50 tP 16.27±3.48 15.97±3.51 0.429 0.334 5.41±2.19*9.76±2.65*8.947 0.001

2.3 两组炎症介质表达水平比较 两组治疗前炎症介质表达水平相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组炎症介质表达水平均较同组治疗前明显降低，且观察组水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质表达水平比较（±s）

表3 两组炎症介质表达水平比较（±s）

注：与同组治疗前相比较，*P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n TNF-α（ng/L）治疗前 治疗后IL-6（ng/L）治疗前 治疗后50 50 tP 65.41±16.52 64.85±16.39 0.170 0.433 21.48±5.18*39.78±6.35*15.791 0.001 125.48±34.86 123.71±35.23 0.253 0.401 35.86±3.69*48.75±5.18*14.331 0.001 7.01±1.26 6.97±1.25 0.159 0.437 2.64±0.84*4.16±0.91*8.679 0.001

3 讨论

胃食管反流是反流性食管炎的直接致病因素，是因下食管括约肌功能障碍造成胃食管病理性反流、食管廓清能力下降，使反流物对食管黏膜产生的损害。由于食管黏膜缺乏黏膜H+屏障功能，胃流反酸易损害食管黏膜，故对其治疗需修复食管黏膜、抑制胃酸分泌。埃索美拉唑镁肠溶片是新一代质子泵阻滞剂，通过选择性、非竞争性作用于胃壁细胞膜内质子泵H+-K+-ATP酶，阻断胃酸分泌环节，起到高效的抑制胃酸分泌作用。莫沙必利是一种选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动药，可通过促进乙酰胆碱的释放，增强胃肠道动力，以此改善患者胃肠道症状[5]。通常反流性食管炎患者经质子泵抑制剂、莫沙必利治疗后，能够获得一定效果，但仍有部分患者经久不愈，症状难以缓解。

中医学将反流性食管炎归于“胃脘痛、吐酸”等范畴，其病位在食管，但与胃相连，脾、胃属中焦气机枢纽，肝主疏泄，与脾胃功能密切相关[6]。《医家心法·吞酸》记载“凡是吞酸，尽属肝木曲直作酸也。”故此肝脾不和是为发病机理，另湿热内蕴、饮食不节、内倦不伤等也是致病因素。致康胶囊是由多种中药组成的一种纯中药制剂，其成分包括大黄、黄连、三七、白芷、制没药、阿胶、白芨、煅龙骨、海螵鞘、冰片等药物，其中大黄有清热除湿、攻积滞、凉血化瘀、解毒泻火的作用；黄连有清热燥湿，泻火解毒之功效；三七、白芷、白芨有活血化瘀的作用；制没药可祛瘀止痛、消肿生肌；煅龙骨有镇心安神、平肝潜阳作用。现代药理研究显示，致康胶囊可降低机体血小板及纤维蛋白原的表达，控制血小板体积，改善血液高凝状态，抑制机体炎症反应；同时能改善患者呕吐、腹泻、反酸等症状，维持机体体液平衡[7]。

本研究观察组总有效率为96.00%，高于对照组的74.00%；治疗后，临床症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利+致康胶囊治疗反流性食管炎具有明显效果，能够控制患者病情，减轻恶心、反酸、嗳气等症状。炎性反应在反流性食管炎的发生、发展中起着重要作用，其中TNF-α、IL-6及hs-CRP是反映机体炎症反应的重要指标。治疗后，观察组TNF-α、IL-6及hs-CRP表达水平均低于对照组（P＜0.05），说明埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利+致康胶囊对反流性食管炎的治疗，可降低炎症介质表达水平，对修复食管损伤黏膜具有一定的作用。

综上所述，埃索美拉唑镁肠溶片+莫沙必利+致康胶囊治疗反流性食管炎效果明显，可改善患者食管黏膜炎性症状，降低炎症介质表达水平，减轻临床症状，值得推广应用。