医学装备质量控制与安全管理实施路径

2021-01-26郭峰

设备管理与维修 2021年8期

郭峰

（南阳医学高等专科学校第一附属医院，河南南阳 473007）

0 引言

时代的发展与科技的进步带动了整个医疗行业前进的步伐，先进的医疗装备可以推动临床诊断与治疗水平的提升。医疗装备普遍应用于医疗机构中，为临床诊断与治疗提供一定保障，也为临床、科研与教学创建了良好的物质基础。但是医学装备可能存在性能、使用维护、涉及内容等方面的缺点，会在一定程度上对患者造成影响，需要加以改进。想要推动医学事业进一步发展，全面落实医学装备质量控制与安全管理是十分必要的。

1 医学装备质量管理问题分析

1.1 认知有待提高

医学装备管理部门不够重视，是医学装备全生命周期质量管理工作中的重要问题，核心质量管理制度不够完善，质量安全量化指标不够健全，这些都会导致相关工作难以有效展开和落实。在日常工作中，相当一部分医院开展具体工作时并未完全遵守标准化流程，执行部门与实际的应用效果有落差，并不相符。还有许多医院虽然配置了先进医疗装备，但是没有落实质量监督与质量控制相关工作。如今，医疗水平不断提高，医疗装备也在不断更新换代，许多医务人员都十分重视学习掌握新型医疗装备的相关知识，但重视医学装备质量管理问题的医务人员并不算多，许多医务人员的相关认知有待提高，这是需要继续改进的一点。往往医院在拥有先进医疗装备时，首先会安排相关医护人员进行培训工作，重点在于如何让医护人员了解并掌握先进医疗设备的使用方法，但对于质量管理方面的相关知识很容易被忽视。其实医学装备的质量管理是十分重要的，直接影响到医学装备的使用效果和使用时限。

1.2 缺乏规范与标准

合理、健全的规范与标准能够在一定程度上保障管理工作顺利进行，医院与相关医务人员应当认识到这一点。国家相关政府部门虽然设立了相应条例专门针对医疗器械不良事件监测与再评价管理办法，但是没有进行细致规划，规范性缺失，管理标准滞后[1]。在现有的医学装备质量管理问题中，缺乏规范与标准是较为重要的一项。因为缺乏规范与标准，从事医学装备质量管理的工作人员在实际工作的过程中很容易出现不知该如何处理的情况，容易产生混乱，不利于医学装备质量管理工作的有序开展，更难以提升其工作效率。

1.3 政府主导与医院业务脱节

医学直接影响着人们的生活质量与健康安全，政府重视医学方面的监管，并发布相关政策支持其发展。我国目前的医学装备质量管理与检测由质量技术监督部门管理，然而质量技术监督部门和医院业务的交叉性并不大，医学装备质量管理与检测缺少垂直性管理机制，医学装备质量管理存在政府主导与医院业务脱节的问题。当前，政府主导与医院业务脱节是医学装备质量管理中较为严重的问题，需要受到更多人的重视。但是想要改进这一问题需要漫长的过程，政府与医院正在积极尝试与探索，只能循序渐进不断改善。

2 医学装备质量控制体系

根据《三级综合医院评审标准》与国家卫计委颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》相关规定，医疗机构应开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作[2-3]。完善的理论基础才能创建合理的医学装备质量控制体系，才能进一步加强医学装备质量管理的相关工作。

2.1 注重医护人员综合水平

想要增强医学装备质量控制的管理效果，应当注重医护人员综合水平，医院需要对医务人员进行科学合理的、专业系统的、定期稳定的培训工作[4]。医院管理部门要充分认识到医学装备质量控制工作的时效性价值，研究分析临床质量监督结构，加强医务人员的风险控制意识。人才永远都是最宝贵的资源，医护人员的综合水平影响到医学各方面工作的进步。

2.2 完善基础组织框架体系

医院在开展医学装备质量管理工作时，可以考虑构建医学装备质量管理小组，挑选专业、具有相关工作经验或一定工作热情的医护人员作为组员。完善基础组织框架体系，将医学装备质量管理工作落实到每一步，关注工作的细节，分配好工作人员的工作职责与工作范围。完善基础组织框架体系才能进一步保障质量安全管理小组工作管理职责的分配更加到位，监督控制职责得到落实[5-6]。在质量安全管理小组挑选成员时，要考虑到候选人的专业化特长，合理搭配。

2.3 健全寿命周期机制

进行医学装备质量控制就必须重视医学装备的寿命周期，健全相关机制有助于医学装备的寿命周期得到延长[7-8]。合理应用医学装备不仅要保障其使用效率，还要关注其使用寿命。我国目前有许多医学装备不仅没有得到合理运用，使用寿命也没有得到保障，这种不良现象急需改进。医学装备寿命周期机制应当更加制度化、规范化、标准化，有助于完善医学装备质量监督管控体系。

3 医学装备安全控制实施路径

3.1 健全质量管理规范

一般情况下，医院医学装备被分为五大类：医学特种装备、医学大型装备、医院内部医学重点科室装备、生命支持设备与基础医学装备。对于不同的医院医学装备需要建立与之相关的具体的管理机制，这样才能有效推动医学装备质量和安全管理控制体系的发展。想要改进针对性质量安全控制机制，可以从以下两个方面着手：原始量化处理个体装备和对质量评定数值进行量化初始值的判定。原始量化处理个体装备，能够对于个体装备的相应价值进行有效的判断，帮助医护人员制定更为科学系统的监管机制，让管控工作变得更加合理高效。对质量评定数值进行量化初始值的判定，对相应参数进行合理整合，帮助增加对于医学装备安全风险评估的可靠性，增强分析报告与行动方案的可信度。

3.2 规范管理流程，培养管理人才

医学装备管理流程应当做到系统评估、统筹监督、管理规范，完善的医学装备管理流程能够很大程度提升医学装备管理的质量与效率。医院对于一些特殊的医疗装备需要加强相关人才的培养，医学装备管理人员的素养直接影响医学装备管理水平的高低。医院要对医学装备管理人员开展相关培训工作，努力提高医学装备管理人员的职业素养与专业技能，帮助医学装备管理人员遇到问题时能够妥善处理并解决。医院想要有效开展各项工作，想要推动自身长远发展，就必须重视人才的培养。现代社会竞争激烈，医院培养优秀人才能够提升自身竞争力，能够为人们带来更好的服务。

3.3 完善质量管理规范

加强质量管理规范是提高医学装备管理质量与管理效率的前提条件。完善质量管理规范，整合管理流程，规范管理措施，可以最大程度提升医学装备管控系统的有效性和合理性。医院在完善质量管理规范的过程中可以采用更加灵活多变的方式，如根据医院自身的发展条件与医护人员的现实情况设置奖惩制度。合理设置奖惩制度有助于激发医院工作人员的工作热情，有利于形成良好的工作氛围。

3.4 加强风险监督管理

医院进行医学装备安全控制时应当加强风险监督管理，具有忧患意识，坚持防患于未然。医院可以定期让相关专业人员评估医学设备的内源性与医学设备的运行维护状态，真实准确了解医学设备的情况才能制定符合医院需要的管理控制方案，同时也是为医学设备监管体系的创立和改进提供基本保证。医院加强风险监督管理能够有效实现减少设备运行和管控工作中存在的风险问题，具有重要意义。

3.5 优化现代化管理技术

科学技术的发展影响了人们的生产生活方式，改变了人们生活的方方面面，推动了社会各行业的变革，包括医学行业。计算机网络技术是实施医学装备安全控制的重要路径，医院在进行医学装备安全控制的过程中应当恰当运用计算机网络技术。随着计算机网络技术的迅猛发展，在管理医学装备的过程中运用大数据处理技术与新型监督机制的优势会越发突出。