参松养心胶囊对PCI术后患者自主神经功能改善的临床研究及药效分析

黄兰薰，郭艾武*

（南通大学附属瑞慈医院，江苏 南通 226000）

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI），是指采取心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法[1]。PCI有效的降低了冠心病，心肌梗死等心脏疾病的病死率，但是PCI可能导致患者术后的心律失常等不良反应，影响自主神经功能。参松养心胶囊作为一种主要治疗心律失常的中成药，具有调节自主神经功能、改善心脏传导功能的作用[2]。临床上，主要通过动态心电图窦性心律震荡HRT、心率变异性HRV、心率减速力DC评价自主神经功能[3]。本研究通过比较两组PCI术后药物治疗对患者自主神经的改善情况，分析采用参松养心胶囊在PCI术后患者药物治疗的可行性及有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2 0 1 8年1月～2 0 1 8年1 2月 住院的 心 梗支架术患者2 0例为对照组，其中男1 1例，女9例。年龄41～86岁，平均（52.47±2.21）岁；选取2018年1月～2 0 1 9年1 2月住院的心梗支架术后符合气阴两虚型患者2 0例为治疗组，其中男1 0例，女1 0例。年龄39～85岁，平均（59.27±1.69）岁。入选标准符合2015年中华医学会心血管病分会制定的心梗诊断和治疗指南。患者或患者家属均已签署实验研究知情同意书，且本研究经医学伦理委员会同意。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组给予双抗血小板+他汀类药物降脂+改善心肌缺氧药物；治疗组在对照组的基础上加服参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20030058，规格0.4 g/粒），每日3次，4粒/次。

1.3 观察指标

用药3个月后，神经功能疗效评分、中医症候疗效评分、自主神经功能指标（动态心电图窦性心律震荡HRT、心率变异性HRV、心率减速力DC），继续用药6个月后继续观察上述指标。

1.4 疗效标准

中医症候疗效评分：（1）治愈；临床症状及体征完全消失或基本消失，中医证积分降低90～100%，（2）显效：中医证候积分降低70%～89%；（3）有效：中医证候积分降低30～70%；（4）无效。

动态心电图窦性心律震荡HRT：TO＞0时,表示室早后初始窦性心律减速,异常；TO＜0时,表示室早后初始窦性心律加速,正常。TS＞2.5 ms/RR间期,表明窦性心律存在减速现象，正常；TS＜2.5 ms/RR间期,表明不存在减速，异常[4]。

心率变异性HRV：24 h HRV时域分析法SDNN正常和异常的标准，SDNN＞140 ms（正常），100 ms≤SDNN＜140 ms（轻度降低），50 ms≤SDNN＜100 ms；（中度降低），SDNN＜50 ms（明显降低）[5]。

心率减速力DC：低危值：DC值＞4.5 ms；中危值：DC值2.6～4.5 ms；高危值：DC值≤2.5 ms[6]。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组患者HRT比较

治疗前，两组T0和TS无统计学意义（P=1.47）,治疗3个月后，治疗组T0低于对照组（P=0.024），TS高于对照组（P=0.001），差异具有统计学意义；治疗6个月后，治疗组T0显著低于对照组（P=0.004），TS显著高于对照组（P=0.012）,且差异具有统计学意义。见表1。

2.2 两组患者HRV比较

治疗3个月后，两组SDNN、SDANN、SDNN index均升高，且治疗组比对照组显著（P=0.019），差异具有统计学意义；治疗6个月后，治疗组SDNN、SDANN、SDNN index高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组TO、TS比较[n，±s]

表1 两组TO、TS比较[n，±s]

组别 例数 时间 T0（%） TS（ms/RR）治疗组 20对照组 20治疗前 0.18±0.27 1.72±0.32治疗3个月 - 0.45±0.52 8.45±1.53治疗6个月 -1.79±0.29 9.87±1.56治疗前 0.17±0.25 1.81±0.30治疗3个月 -0.16±0.45 5.34±1.56治疗6个月 -0.91±0.14 6.82±1.42

表2 两组HRV比较[n，±s]

表2 两组HRV比较[n，±s]

组别 例数 时间 SDNN（ms） SDANN（ms） SDNN index（ms）治疗组 20对照组 20治疗前 100.41±24.62 98.81±27.72 30.41±10.22治疗3个月 145.74±24.33 126.54±30.11 42.62±8.84治疗6个月 173.79±31.29 152.87±31.56 55.07±11.44治疗前 107.41±28.81 100.51±21.33 31.21±9.14治疗3个月 125.21±33.78 108.02±28.01 32.08±10.33治疗6个月 152.11±33.64 115.82±31.42 34.82±12.78

2.3 两组患者DC比较

治疗3个月后，治疗组D C为（5.5 2±1.2 8）m s,对照组D C为（4.1 2±0.9 9）m s,治疗组数值显著高于对照组（P=0.0 0 5）；治疗6个月后，治疗组DC为（6.21±1.22）ms,对照组DC为（4.94±1.44）ms,治疗组显著高于对照组（P=0.001），差异均具有统计学意义。

2.4 两组中医症候疗效评分比较

治疗后，治疗组中医症候疗效评分为（76.88±10.47）分，对照组（54.11±9.99）分，治疗组评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.5 两组神经功能疗效评分

治疗后，治疗组神经功能评分为（88.92±9.32）分，对照组（71.32±8.31）分，治疗组评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

参松养心胶囊是我国中医的中成药，包括人参、麦冬、丹参、黄连具有益肝血，补气安神的作用。有研究表明参松养心胶囊对心律失常均有明显改善作用，同时明显降低动脉血压、心肌耗氧量和耗氧指数，有效改善心肌缺血缺氧及细胞代谢，为心肌的活动提供能量保证[7]。本研究通过对比PCI术后患者给予常规双抗+降脂+改善心肌缺氧等药物治疗，和在此基础上加服参松养心胶囊对于自主神经功能改善的效果，分析参松养心胶囊的药效。由结果可知，治疗组的HRV时域参数中，SDANN、SDNN、SDANNindex的升高较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），反映交感神经张力大小，数值越大交感神经张力越小，从而降低心率。在HRT中，治疗组T0低于对照组（P=0.024），TS高于对照组（P=0.001）HRT 正常存在时,提示这种保护作用完整，而HRT减弱或丧失，则预示着有心脏性猝死的危险[9]。本研究观察到动态心电图窦性心律震荡HRT在治疗组中更为正常，说明参松养心胶囊能明显改善心梗患者的心脏自主神经功能。在中医症候疗效评分和神经功能疗效评分中，治疗组分别为（76.88±10.47）分和（88.92±9.32）分，远高于对照组，说明参松养心胶囊对PCI术后患者自主神经功能改善有疗效，并且疗效要好于常规治疗，在今后的临床工作中要广泛推广该疗法。