桉柠蒎肠溶软胶囊联合西医常规疗法治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及对血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白、肿瘤坏死因子α、血清总IgE的影响

房红娟

(山西省运城市中心医院,山西 运城 044000)

慢性鼻窦炎是在遗传、环境、鼻部组织解剖结构、变态反应原等因素共同作用下引发的一组以鼻塞、流涕、嗅觉障碍、头痛等为主要表现的鼻窦黏膜非特异性炎症反应疾病。数据显示,慢性鼻窦炎在全球范围内的发病率为5%～15%,且呈逐年上升趋势,已成为威胁人们生活质量的重要疾病[1]。目前,临床治疗该病主要依据鼻窦炎伴有鼻息肉(CRSw NP)的治疗原则及临床分型,药物治疗主要包括鼻腔局部给予糖皮质激素、口服糖皮质激素和抗生素等综合治疗,虽能在一定程度上缓解症状,但患者病情迁延难愈、反复发作、不良反应较多,整体疗效不佳[2]。纯天然植物提取制剂作为现代医学的重要组成部分,在长期的治疗实践中奠定了坚实的理论基础,积累了丰富的实践经验。本研究采用桉柠蒎肠溶软胶囊联合西医常规疗法治疗慢性鼻窦炎取得了良好的效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2018年1—6月运城市中心医院收治的210例慢性鼻窦炎患者,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组105例。对照组男60例,女45例;平均年龄(25.27±3.20)岁;平均病程(2.18±0.51)年。观察组男56例,女49例;平均年龄(26.12±3.12)岁;平均病程(2.33±0.48)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》中慢性鼻窦炎的诊断标准[3]。临床症状:鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕、头面部胀痛、嗅觉减退或丧失;鼻内镜检查:来源于中鼻道、嗅裂的黏性或黏脓性分泌物,鼻黏膜充血、水肿或有息肉;影像学检查:鼻窦CT扫描可显示窦口鼻道复合体和/或鼻窦黏膜炎性病变。

1.3 纳入标准 符合上述临床诊断者;病历资料完整者;对本研究治疗方法无禁忌证者;无合并其他鼻部疾病的可能者;自愿签署知情同意书者;近期(入院前2周内)无慢性鼻窦炎治疗史者。

1.4 排除标准 治疗前1个月内服用过激素类药物者;合并鼻息肉及鼻腔肿瘤者;有鼻部手术史者;对本研究治疗药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予西医常规疗法治疗。阿莫西林克拉维酸钾(杭州天目山药业股份有限公司,国药准字H33022101)口服,每次0.375 g,每日2次。布地奈德鼻喷雾剂(AstraZeneca AB,注册证号H20171311)喷鼻,每次1喷,每喷64μg,每日2次,分早晚2次喷入。治疗4周。

2.2 观察组 在对照组治疗的基础上给予桉柠蒎肠溶软胶囊治疗。桉柠蒎肠溶软胶囊(北京远大九和药业有限公司,国药准字H20052401)口服,每次0.3 g,每日3次。治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①血清学指标:包括血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、血清总IgE(TIg E)。两组患者均在治疗前后采集空腹肘静脉血5 m L,于恒温水浴箱中静置1 h(不抗凝),离心(转速2000 r/min,离心半径3 cm,时间10 min),取上层清液于－70℃环境下保存。ECP采用瑞典Kabi Pharmacia和Immuno-CAP试剂检测,TNF-α、TIg E采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测,检测试剂盒由深圳市科润达生物工程有限公司提供,检测步骤严格按照试剂盒说明书。②复发率:统计治疗后3、6个月后两组患者的复发率,以鼻窦CT复查结果为准。

3.2 疗效评定标准 参照《中国慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》评定。完全控制:鼻塞、流涕、嗅觉障碍、头痛等主要症状完全消失,视觉模拟评分法(VAS)评分为0分,鼻窦CT评分(Lund-Mackay)和/或鼻内镜评分(Lund-Kennedy)总评分小于1分;鼻内镜复查显示窦口良好开放,无窦腔黏膜水肿,无黏性或黏脓性分泌物,上皮化良好。部分控制:上述主要症状显著改善,VAS评分减少≥3分,Lund-Mackay评分减少≥1分,和/或Lund-Kennedy总评分＞1分;鼻内镜复查显示窦腔黏膜部分区域水肿、肥厚或形成肉芽组织,黏性或黏脓性分泌物少量。未控制:上述主要症状无明显变化,VAS评分、Lund-Mackay评分、Lund-Kennedy总评分与治疗前无明显改善,鼻内镜复查显示窦腔黏膜充血水肿,形成结缔组织、息肉组织,粘连广泛,窦口闭锁、狭窄,黏性或黏脓性分泌物较多。临床治疗总有效率为完全控制率和部分控制率之和。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料以例(%)表示,组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)血清学指标水平比较 治疗前,两组患者血清ECP、TNF-α、TIgE水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组患者上述指标均低于治疗前(P＜0.05),且观察组各指标低于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组慢性鼻窦炎患者治疗前后血清学指标水平比较(±s)

表1 两组慢性鼻窦炎患者治疗前后血清学指标水平比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

TIgE水平(k U/L)观察组 105 治疗前 7.23±1.24 45.13±6.27 85.35±9.24治疗后 4.12±0.87△▲ 30.16±4.22△▲ 56.14±7.25△▲对照组 105 治疗前 7.21±1.24 46.24±7.14 83.89±9.55治疗后 5.56±1.56△ 37.25±5.66△ 68.45±8.71△组别 例数 时间 ECP水平(ng/L)TNF-α水平(ng/L)

(2)临床疗效比较 观察组临床治疗总有效率为92.38%,高于对照组的78.10%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组慢性鼻窦炎患者临床疗效比较

(3)复发率比较 治疗后3、6个月,观察组复发率分别为7.62%(8/105)、13.33%(14/105),均低于对照组的15.24%(16/105)、32.38%(34/105),差异均具有统计学意义(P＜0.05)。

4 讨论

慢性鼻窦炎主要是由鼻息肉引起的鼻窦口的阻塞,使其无法与外界相通,从而在过敏反应、环境刺激等因素作用下造成鼻甲黏膜高度水肿,出现持续性流鼻涕、鼻塞、呼吸不畅、咳嗽、头痛、打鼾等症状。近年来,随着临床医学对慢性鼻窦炎病理机制研究的不断深入及新型治疗药物的不断研发,以抗生素、鼻用糖皮质激素、第2代抗组胺药及白三烯受体拮抗剂为代表的常规西医药物成为该病临床治疗的一线药物,旨在降低毛细血管通透性,通气引流,并抑制非特异性炎症反应,尽量维护鼻黏膜的生理功能[4]。然而,临床实践发现,不同患者的治疗效果存在较大差异,加之部分患者在接受西医常规药物治疗后存在迁延难愈、反复发作、不良反应较多等问题,整体疗效不佳。

慢性鼻窦炎属中医“鼻渊”“脑漏”“头痛”等范畴,主要病机为外感风热,久蕴肺鼻,清道不利,抑遏成涕,或肺气清肃不利,脾气运化失司,湿浊内停,壅聚窦窍。桉柠蒎肠溶软胶囊是由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物提取物组成的唯一由中国生产的黏液溶解促排剂,主要成分为桉油精、柠檬烯及α-蒎烯[5]。本研究在西医常规疗法的基础上联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎,疗效较好。

克拉霉素为广谱抗生素,能有效抑制炎性细胞因子的释放及对鼻黏膜的浸润,进而抑制炎症反应;布地奈德鼻喷雾剂为鼻用糖皮质激素,能增强溶酶体膜的稳定性,从而减少组胺等过敏性介质的释放,降低鼻黏膜炎性反应程度。桉柠蒎肠溶软胶囊是由桉油精、柠檬烯及α-蒎烯按照特定的配比精细配制而成,可重建上、下呼吸道的黏液纤毛清除功能,显著增加黏液移动速度,刺激黏液分泌,改善气道和鼻窦黏膜纤毛功能,进而改善鼻窦炎临床症状[6];研究表明,桉柠蒎肠溶软胶囊具有抗炎作用,能有效抑制慢性非特异性炎症反应[7]。本研究结果显示,观察组总有效率为92.38%,高于对照组的78.10%(P＜0.05)。因此,在西医常规疗法的基础上联合应用桉柠蒎肠溶软胶囊能有效发挥协同作用,进而提高临床疗效。

桉柠蒎肠溶软胶囊联合西医常规疗法治疗能有效提高对慢性鼻窦炎患者血清ECP、TNF-α、TIgE的改善效果。ECP是活化嗜酸性粒细胞释放的一种强碱性颗粒蛋白,是参与并反映慢性鼻窦炎变态反应程度的敏感指标;TNF-α为初级炎性因子,可诱导体内多种炎性因子的释放;TIgE水平主要来源于两个方面,一方面是参与Ⅰ型变态反应的特异性Ig E,另一方面则是参与调节非特异性免疫反应的Ig E,可见TIgE在慢性鼻窦炎的发生、发展中具有重要的作用[8]。桉柠蒎肠溶软胶囊中α-蒎烯被认为是一种主要的抗炎成分,尚规化等[9]研究指出,桉柠蒎肠溶软胶囊联合香菊胶囊治疗慢性鼻窦炎能明显降低血浆中炎症介质;霍树喜等[10]研究报道证实,桉柠蒎肠溶软胶囊联合布地奈德治疗变应性鼻炎能下调患者血清白细胞介素(IL)-6、IL-17、TNF-α等炎症因子水平。本研究结果显示,治疗后观察组血清ECP、TNF-α、TIgE水平下降幅度均大于对照组(P＜0.05),提示西医常规疗法与桉柠蒎肠溶软胶囊联合治疗,可提高慢性鼻窦炎患者变态反应、非特异性炎症反应及非特异性免疫反应的改善效果。此外,治疗后3、6个月,观察组复发率均低于对照组(P＜0.05),即在西医常规疗法治疗的基础上联合应用桉柠蒎肠溶软胶囊能降低慢性鼻窦炎患者复发率,改善远期预后。

综上所述,桉柠蒎肠溶软胶囊联合西医常规疗法治疗慢性鼻窦炎,可通过改善变态反应、非特异性炎症反应及非特异性免疫反应提高疗效,降低复发率,进而改善患者远期预后,值得临床推广应用。