皂白散联合硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣的临床观察※

杨雪圆,蔡宛灵,闫小宁

(陕西省中医医院,陕西 西安 710003)

足癣是浅部真菌感染足部皮肤的一种常见病,以接触传播为主,好发于足底、足跖及侧缘、脚趾间等,以领圈状脱皮、丘疱疹、水疱、瘙痒为主要自觉症状。该病发病率约15%,偶可高达30%～70%,多见于20～40岁中青年,占总发病人数的69.9%[1-2]。根据该病临床特点,其证型可分为水疱鳞屑型、间擦糜烂型、鳞屑角化型,各型之间可因季节或生活习惯等因素相互转化[3]。该病致病菌主要属表皮癣菌、毛癣菌和小孢子菌等,局部单一外用咪唑类乳膏、口服抗真菌药等常规治法存在内脏损害、渗透吸收差、容易复发等不良反应。近年来,各大医疗机构增加了科研试验用于研发治疗癣菌类皮肤病的药物,丰富了癣菌类疾病的治疗方案。陕西省中医医院采用纯中药制剂皂白散联合硝酸舍他康唑乳膏外用治疗足癣,取得了较好的临床效果,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年12月至2019年12月陕西省中医医院皮肤科门诊收治的足癣患者50例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组25例。对照组男14例,女11例;年龄18～48岁,平均(32.32±7.88)岁;病程最短3个月,最长2年,平均(0.45±0.09)年。观察组男15例,女10例;年龄19～43岁,平均(31.20±7.36)岁;病程最短1.5个月,最长2.5年,平均(0.66±0.13)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 参考《临床皮肤病学》中相关内容,具有足癣典型临床表现,足部皮肤出现丘疱疹、水疱、瘙痒、脱屑甚至糜烂浸渍、皲裂;真菌镜检或培养阳性[4]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄18～60岁;无肝肾、血液等严重全身性疾病;近4周未应用抗真菌药、糖皮质激素、免疫抑制剂等。

1.4 排除标准 出现药物过敏或严重不良反应;无法定时服药,可能存在脱落情况;处于妊娠或哺乳期患者;合并精神病、心脑血管、肝肾和血液系统等严重全身性疾病;合并甲真菌病或有可能干扰本研究的其他皮肤病。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予硝酸舍他康唑乳膏(海南海神同洲制药有限公司,国药准字H20030918,10 g/支)外用。患脚温水外洗,擦干后取硝酸舍他康唑乳膏薄涂于真菌感染皮损处,每日1～2次,连续外涂4周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上给予皂白散。先用皂白散(主要成分包括大皂角、枯矾、地骨皮、煅皂矾、黄精各6 g,陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司,国药准字B20020617,30 g/袋)泡洗,将皂白散30 g置于1500 m L沸水中浸泡,待温度至30～40℃时,浸洗患足皮肤,每次20～30 min,每日1～2次,每次1袋,泡洗后再外涂硝酸舍他康唑乳膏。连续给药4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①临床症状与体征积分:参照2017年修订的《手癣和足癣诊疗指南》[5],足部皮损红斑、脱屑、丘疹、脓疱、结痂、角化、糜烂、水疱、瘙痒、浸渍、皲裂、疼痛等症状按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分,总分36分,积分越高症状越严重。②观察真菌清除率。

3.2 疗效评定标准 痊愈:皮损症状、体征完全消失,疗效指数为100%,真菌镜检(―);显效:皮损症状、体征明显好转,60%≤疗效指数＜100%,真菌镜检(―)或看到菌丝,孢子不易察觉;有效:皮损症状、体征有所改善,但不明显,20%≤疗效指数＜60%,真菌镜检(―)或(＋);无效:皮损症状、体征没有明显改善,或逐渐加重,疗效指数＜20%,真菌镜检(＋)。疗效指数＝(治疗前总积分―治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。总有效率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床症状与体征积分比较 治疗前,两组患者临床症状与体征积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者临床症状与体征积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组足癣患者治疗前后临床症状与体征积分比较(分,±s)

表1 两组足癣患者治疗前后临床症状与体征积分比较(分,±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前积分 治疗后积分观察组 25 6.56±1.66 2.40±0.81△▲对照组 25 7.16±2.01 3.44±1.14△

(2)真菌清除率比较 治疗后,观察组真菌清除率为96.0%(24/25),高于对照组的84.0%(21/25),差异有统计学意义(P＜0.05)。

(3)临床疗效比较 观察组总有效率为100.0%(25/25),高于对照组的96.0%(24/25),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组足癣患者临床疗效比较

4 讨论

足癣又称脚湿气,易于传染,发病率及复发率较高。现代医学认为,足癣主要由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌感染引起,红色毛癣菌占50%～90%,因患者共用鞋袜、脚盆、毛巾等生活用品及密切接触所致[6]。

中医认为,该病由脾虚夹湿热之邪,病久湿热交织,病程缠绵,使湿热化燥伤阴,血虚风燥,肌肤失养,或外感风、湿、热、虫毒,沿足阳明经下行致足部肌肤所致[7]。《外科心法要诀》载:“脚气疮……由湿热内搏,滞于肤腠,外为风乘,不得宣通。”此外,还与个人卫生、生活习惯、所处地域环境有关。故该病治疗原则主要为祛除湿、热、虫,形成良好的生活、卫生习惯[8-10]。由于足部角质层较厚,外用药物难以渗入吸收,而口服药物治疗又因潜在的不良反应而受限,而改良的中药制剂克服了渗透性差、不良反应多等缺点,在治疗足癣方面疗效显著[11]。

硝酸舍他康唑乳膏是一类人工合成的新型咪唑类广谱抗真菌药,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成,阻碍细胞膜的合成而抑制真菌细胞或使其死亡,对酵母菌、皮肤癣菌、机会丝状菌、革兰氏阳性菌等均有较好的活性,目前广泛应用于多种皮肤癣的治疗[12-14]。皂白散由《外科正宗》中的二矾汤加减而成,主要由大皂角、枯矾、地骨皮、煅皂矾、黄精等中药组成,煅皂矾燥湿解毒杀虫,大皂角散结消肿,枯矾燥湿收敛、解毒杀虫,三药联用,共奏解毒杀虫止痒之效。药理学研究表明,大皂角、枯矾、煅皂矾等药物水煎剂能较好地抑制体外的皮肤真菌,其中枯矾可收缩血管,吸收细胞水分,减少炎性渗出,又可与血清蛋白质合成难溶于水的蛋白化合物而沉淀,使组织或疮面干燥,加快炎症的消除,适用于角化型足癣等慢性真菌感染[15]。黄精益阴润燥,《本草从新》言其能“平补气血而润”,具有调节及增强皮肤免疫力,提高皮肤自身杀虫、灭菌的能力[16-17];地骨皮养阴清热,二药合用养血滋阴润燥,佐制前3味药物燥烈之弊。诸药合用,既可祛除肌表之实火湿气,杀虫止痒,调节湿热环境,抑制癣菌的滋生,又可补益体表腠理阴血之虚,促进皮肤修复,使血气充盈,体表真菌祛除。现代药效学和药理学研究表明,上述中药均有一定的体外抗真菌和抗炎、抗过敏效果[18]。本方经多次临床试验证实,其治疗足癣确有疗效。闫隽等[19]运用皂白散治疗水疱型、鳞屑角化型及趾间糜烂型足癣,治愈率分别为100%、80%、90%,真菌转阴率均为100%,说明皂白散治疗水疱型和趾间糜烂型足癣具有较好的疗效。

综上所述,皂白散联合硝酸舍他康唑软膏治疗足癣,能显著改善症状及体征,加快真菌的清除,且用皂白散泡足,具有一定的保健作用。中药泡洗方治疗足癣历史悠久,疗效肯定,但是目前此类临床研究不够深入和严谨,缺乏足癣治疗方药剂量使用规范量表和评价体系,希望以后能进行更多高质量、多中心、大样本的研究,为临床应用提供更确切的数据支持。