我国医药产业政策对制药企业创新与发展的影响探究

李冬梅 华北制药股份有限公司

随着我国社会经济的快速发展，国家在医药卫生事业方面的整体投资力度也在不断加大，而医改政策的推出使得我国医药市场扩容进一步加深。近几年来，中国在卫生领域的总体投资费用在逐年增加，但医药产业发展仍然面临诸多问题，新药创新体系不完善、研发能力低是当前制药企业在创新发展过程中面临的主要问题。因此从政府层面需要积极给予产业政策引导，这样才能推动我国医药行业实现快速创新发展。

一、我国医药产业发展现状

（一）产业规模不断扩大，规模经济效应及产业集中度有待提升

根据相关资料调查显示，这几年来我国医药产业中工业规模以上企业营收增长速率要远远超过其他企业主营业务收入，整体保持高速增长。但是，由于原来医药产业具有“小”“多”“散”等一些特征，相比于发达国家，我国制药企业在产业集中度方面相对比较落后，因此在发展过程中要想形成规模经济效应下的低成本效应难度相对较大[1]。

（二）产业进入和退出壁垒高

目前我国在医药产业的可持续研究、临床研究、生产投入、形成成果等各个阶段中都会面临非常复杂的审批程序，审批周期长，与其他行业相比较，而且医药行业的固定资产设备投入、资金以及专业化人才等资本方面的投入要求非常严格[2]。由此也可以看出，我国医药行业体现出了进入壁垒和退出壁垒高的特征。

（三）自主创新研发能力有待提升

随着我国医改政策的不断深化，股份制以及民营制的制药企业在新市场经济形势下取得了快速发展，以外资、国有和民营多种形式共存的新型制药企业在不断实现更大。但需要注意到，目前我国大部分制药企业缺乏自主研发创新能力，在制药技术方面主要采取引进和技术模仿的方式。

二、医药产业政策对制药企业创新发展的影响

所谓医药产业政策主要指的是国家针对医药产业企业作为监督对象，根据产业发展特征及时代发展要求制定并实施的对整个医药产业发展会产生较大影响的一系列政策，医药产业政策的推出最终的目的是要全面推动我国整个医药产业实现可持续发展。

（一）新药审批制度不完善，影响企业创新性

我国医药产业政策自改革开放以来陆续颁布和修订，而且随着经济全球化时代的来临，区域合作、经营兼并已经成为产业发展的主要趋势，医药产业在主营业务收入、工业总产值方面始终保持高速增长，而且利润率一直以来要比其他行业高，这也进一步推动了制药企业在自身实力和技术创新力方面的提升。但是由于我国目前在新药注册审批制度方面仍然存在不完善之处，一是针对新药并未进行明确规定，范围过于宽泛；二是严重缺乏专业审评人员，政策连续性相对较差，新药审批周期长、手续复杂，在这种模式下企业创新性必然会受到影响。

（二）企业自主研发创新能力落后

改革开放之初，我国制药市场一直都面临着供不应求的局面；时至今日，在当今的制药企业中，国家药物需求供应不仅能够得到基本药物的充分保证，而且制药企业还进一步推进创新研发，推出了很多自主研发的新药和质量较高的首仿药。但是与欧美西方发达国家相比较，在自主研发创新能力方面我国制药企业仍然相对比较落后[3]，技术创新通常是通过引进国外先进制造技术来开展，这种模式对我国制药企业自主创新能力发展会形成支援。

（三）出口持续增长，但缺乏可靠质量安全监管

我国西部地区相比较，东部地区在充分借助专业技术优势、政策支撑、人才资源优势、资金及信息等多种优势的基础上，在产业计量化、跨国外包服务、国际交流等多个领域获得了众多合作机会，而且逐步在东部沿海形成了“长三角”“珠三角”等一些大型的专业治疗企业聚集地，从综合实力的角度来看，东部地区制药企业整体发展相对较快，而且在药品出口方面始终保持增长的态势，我国医药产品在国际上的地位也在不断提升[4]。但是由于我国目前并未形成完善的药品质量安全监督体制，因此在整个医药行业市场中仍然存在恶性竞争问题，在这种情况下药品质量不能得到充分保障。

三、结论和建议

我国社会经济在不断的进步过程中，同时也先后出台了医药产业市场准入、新药审批、医药行业产业结构和布局、药品集中采购、药品监管等多个层面的新政策，与此同时针对医药行业技术发展专门出台了医药科技政策，这对我国医药行业实现产业发展有积极促进作用。各项政策也正在逐步的完善和发展过程中。由于医药政策在很大程度上会对制药企业创新和发展产生深远影响。因此，相关监管部门应该针对医药产业政策进一步深化改革，通过政策引导来推动中国制药行业利用重组、兼并、合并等多种方式来不断提升产业集中度，以此来实现规模经济效应下低成本效应的进一步强化，同时针对制药行业中出现的创新性新药要积极给予引导，同时要从政策角度给予大力支持，针对新药的定义和范围进行规范和明确，同时针对我国整个医药产业的区域布局和产业布局实施进一步优化，从药品监管和药品价格管理等层面加快体制构建，紧紧围绕医保支付价格这一核心，并充分综合药品最高零售限价来逐步完善医药价格体系，同时以我国公立医院为主体不断深化改革，针对国内当前的医药产业政策逐步完善相应评估体系，在此基础上才能全面推动我国整个制药行业实现可持续发展。