蒙药传统剂型的研究

斯琴高娃

（内蒙古呼伦贝尔市蒙医医院，内蒙古 呼伦贝尔）

0 引言

蒙医药学为祖国医学的重要组成部分，随着临床研究的不断增多，蒙医药近年的临床应用也越来越广泛。对于一些蒙药传统剂型，医师们通过临床使用，获得了更多有价值的研究数据。蒙医药的治病原则为“整体观念，辨证施治”，传统蒙药方剂通常是经过较多临床实践检验的、具有有效性以及安全性的，根据一定的配伍原则，将不同蒙药进行组合，结合患儿病因病机、辨证分型，并充分考虑药性、药效、相互作用等，最终确定方剂药物成分。之后根据药物特点、患者病情等，按照合适的工艺，在控制质量的基础上将药物制成适宜的形态，将其称之为剂型[1，2]。

目前蒙药传统配方、验方多达1500 余种，单方甚少，绝大多数为复方制剂。其中有400 种左右是比较常用的，主要为成药的药物形式。统计蒙药传统剂型种类，常见的有汤剂、散剂、丸剂、膏剂、灰剂，还包括酒剂等多种[3]。其中汤、散、丸剂在临床中使用范围十分广泛，吸收较快、能迅速地发挥作用。蒙医利用以上几种蒙药剂型的优势，对于急性病的治疗，常以汤、散、丸剂为临床中应用较为广泛的剂型。其他多种剂型也是在这几种常用剂型基础上产生的，且这几种剂型非常符合蒙医辨证施治原则。

1 汤剂

蒙药汤剂是指将方剂涉及的药物按照处方要求研为粗末，混匀而成，是蒙医临床用药中始终最广泛使用的剂型。它体现了辨证论治的原则，具有吸收快、能迅速发挥药效、可以根据病情变化而随证加减的优点，可以较为全面、灵活地切合个体病证之需[4]，适应病症复杂或者病情不稳定者，直至今日是蒙医临床应用的主要剂型之一。主要饮用方式为内服，故吸收较快、能迅速地发挥作用。蒙药汤剂涉及的药材经分别挑选，按处方规则称量，需要炮制的药材先进行炮制，然后做好清洁优化处理，单独或是与其他药材一起粉碎，过40 目标准筛，混匀备用[5]。临床中蒙药汤剂的制备过筛主要是使用20-65 目筛。煎煮汤剂的液体可以是水、牛奶、骨头汤等，具体应当根据医嘱执行。另外，液体量在不同情况下也是有差别的。通常情况下，煎煮汤剂剂量为3-5g，加水250-300ml，煎制液体为汤剂重量的5-10 倍，有时也可以达到20 倍[6]。在煎煮时间上，蒙药汤剂一般煎煮1 次，30min/次。

2 散剂

蒙药散剂为传统蒙药剂型之一，是将蒙药粉碎、混匀制成粉状剂型。其对蒙医药辨证论治、整体治疗的思想有较好的体现，发展历史悠久，临床应用广泛，疗效显著[7]。蒙药散剂经过精选原料（生、制）直接混合，高度粉碎均匀混合而成，粒度小、分散度好。蒙药散剂有煮散、服散、外用散等几种形式，煮散是将原药材研成粗粉，用水煎煮，滤渣饮服[8]。这种剂型的药物用量较少，因此安全性高，出现不良反应的患者也通常是比较轻微的表现，以胃肠道症状为主。将方剂中的药材根据处方进行配置，制成细粉，将药物混匀即制成散剂。这种剂型的使用范围广、灵活性强，能够根据蒙医辨证施治原则随证配制，因此具有较强的个性化、针对性，能够更好地满足治疗需求。这种剂型可以内服，也可以外用，制作和携带、服用都比较方便，但是缺点是起效较慢[9]。散剂的制备工艺一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查和包装等。散剂药材消耗少，能够节省药物用量，且制剂工艺比较简单，其中内服散剂过80-100 目筛，若患者为消化道溃疡病，散剂需要过120目筛，这样能够对溃疡面产生较好的保护作用，同时提升疗效。儿科、外用散剂应过120 目筛，眼用散剂需过200目筛。常使用的制作散剂的粉磨机粉磨方法主要包括球磨、振动磨、气流磨等，具体选用哪种机器，还需要根据药材特性进行确定。干燥方式有自然干燥和烘干，一些现代干燥技术已经被应用到了散剂制作过程中，其中散剂中间体及成品可通过喷雾干燥、辐射干燥（红外、远红外、微波）、真空冷冻干燥、热泵干燥以及多种方法结合的形式进行干燥，如微波真空冷冻干燥。物料混合方法可以分为对流混合、扩散混合、切变混合。混合仪器的选择需要根据实际情况而定，可选用的仪器有V 型混合机、三维运动混合机、气力混合机等。

3 丸剂

蒙药水丸具有吸收慢、用量少、疗效高、药效持久、使用方便等优点[10]。丸剂是对处方药材按照适宜方法进行炮制，然后共研细粉，将其混合均匀之后，使用水、蜂蜜、药汁、面糊等将其制作成大小均匀的药丸[11]。这种剂型也是比较常用的，其在调节药物性质、用于临床治疗方面有特殊作用，能够使刺激性大、具有毒性的药物容散速度减慢，因此能够让药效发挥更慢，使药物毒性作用、不良反应等减轻。根据不同赋形，可以分为水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸和其他丸5种。其中使用蜂蜜进行赋形的为蜜丸，使用水、蜂蜜进行赋形的为水蜜丸，使用煎制方法浓缩药物制成药丸的为浓缩丸，使用迷糊、面糊赋形的为糊丸。丸剂在服用后经过一段时间才能够看到效果，因此这种剂型的药效比较持久。水丸的黏合剂通常为水，少数品种具有较大粘性，可以使用稀乙醇进行赋形。水具有经济性、易获得性的特点，而对于含树脂类、糖类等黏性较大品种则易崩解不合格，若药物品种的黏性较差，则难以制成药丸。包衣及着色剂：蒙药水丸以素丸居多，现已有薄膜包衣水丸，以朱砂、银朱作为包衣材料，当前使用这两种包衣的水丸共有15 种。素丸的丸面通常比较粗糙，且具有较浓的药味儿，还容易吸潮、发生氧化等。蒙药水丸不用着色剂。打光：蒙药水丸仅用水打光。规格：蒙药水丸丸重常有0.04g、0.08g、0.1g、0.125g、0.2g 5 种，大多为0.2g。丸剂在包衣锅中滚动时间越长，丸制越紧密，药材颗粒间孔隙越小，黏性成分溶出就越多，黏性越大[12]。所以在制丸过程中尽量控制少产生大量的小丸粒，每次加药粉量尽可能增多，缩短加药粉时间，加快泛丸的速度。制作蒙药水丸需要合理选择干燥方法，设置适宜的干燥温度，这样才能够确保药物的药性、药效。需要注意的是，水丸不能长时间进行高温干燥处理，80℃为比较适宜的干燥温度，若药物中有挥发性成分，干燥温度应＜ 60℃[13]。

4 讨论

蒙医药现代化是蒙医发展的必由之路，但是必须要在蒙医理论指导下，保持蒙医特色，坚持辨证论治的原则。蒙药有悠久的发展历史，疗效确切。且随着时代的发展，在蒙药制备中融入了现代理论和技术，已逐渐形成具有独特制剂工艺，疗效肯定，服用方便，不良反应较少。汤、散剂经过精选原料（生、制）直接混合，高度粉碎均匀混合而成，粒度小、分散度好，不良反应少而轻。水丸是蒙药最主要的剂型，全生药入药，能将药材的原始状态较好地保留下来，所含成分未被破坏和丢失，受到大众认可[14，15]，缺点是服用剂量偏大、微生物容易超限等。然而蒙药三种主要传统剂型汤、散、丸剂也存在一些亟需解决的问题。比如药物起效慢、服用困难、难以携带等。因此，传统剂型改革，应当融入现代药理学知识以及科学的工艺技术，以此促进蒙药传统方剂更加完善，更好地满足大众保健以及治疗需求，让蒙药走向现代化。当前的现代化工艺已经在蒙药剂型制备中有了较广泛的应用，可以简化传统制备流程，并保留传统剂型优势，消除传统剂型缺陷，使传统剂型能够更加安全、有效地应用于临床[16]。