中药房调剂质量监管在提高中药饮片分剂量合格率中的应用

赵凤存

（天津市滨海新区汉沽中医医院药剂科，天津 300480）

中药房质量管理直接影响临床中药应用的有效性和安全性[1]。而中药饮片调剂是依据医生开具的中药处方，将饮片调配成多剂供患者使用，其质量是否合格直接影响中药方剂的药效，甚至会造成严重不良反应，威胁患者的健康安全[2]。因此，在中医学不断发展的基础上，加强中药饮片调剂质量管理具有重要意义。2019 年10 月～2020 年9 月我院开展中药房调剂质量监管活动，与2018 年10 月～2019年9 月我院中药房常规管理采用重要饮片治疗情况进行比较，观察中药房调剂质量监管在提高中药饮片分剂量合格率中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年10 月～2019 年9 月天津市滨海新区汉沽中医医院中药房常规管理设为对照组，2019 年10 月～2020 年9 月中药房调剂质量监管设为观察组，并选取各组同期采用重要饮片治疗的96 例患者为调查对象。纳入标准：①均采用中药饮片治疗；②中药饮片质量均符合《医疗机构中药饮片质量管理办法》。排除标准：①合并肝、肾、心脑血管等严重系统疾病者；②依从性较差，不能配合者；③随访资料不完善者。观察组男50 例，女46 例；年龄22～73 岁，平均年龄（45.19±4.98）岁。对照组男52例，女44 例；年龄23～71 岁，平均年龄（46.02±3.86）岁。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 ①遵医嘱执行中药处方；②按照常规对中药分剂进行包装、配伍；③严格检查中药分剂量小包装的分剂量准确、饮片质量。

1.2.2 观察组 ①成立中药房调剂质量监管小组：中药房组长担任小组长，由中药房调剂师1 名、临床药师1 名、护理人员1 名和1 为信息管理者组成。进行相关岗前培训，主要包括中药调剂师专业能力、中药房各项有关制度和规则、中药房卫生管理、常见中药饮片质量不合格问题等；②制定调剂监管计划：○a 制定统一、规范的中药饮片处方书写流程、中药饮片调剂标准，完善调剂操作流程，尤其加强对剂量、用法、药物配伍的规定；○b 优化称量工具，定期请专业人员对电子秤进行校准和维修。使用体积小的电子秤称量误差±0.1 g，用作复核工具。在调剂过程中发现切片较大且坚硬不易减量递减的饮片，或者饮片出现粘连、结块，应及时与药库沟通联系，及时更换；○c 制作中医饮片分剂剂量质量检查表，每天抽查，分剂量合格率，存在药物使用量错误或配伍禁忌时，及时与医生和调剂人员沟通；○d 建立奖罚制度，每月底总结。同时定期组织相关人员进行业务培训，提其专业知识和操作能力。尤其是临时特殊处理药材，应严格按照处方要求进行，以确保药材的药性；○e 规范重要饮片质量，主要包括颜色、形状，例如出现发霉、变色、粘连等应及时更换，并做详细记录；○f 给患者发放饮片时应严格核对姓名，并将注意事项和服药方法标注于包装袋，对于患者的疑问及时、耐心解答，尤其是用法和剂量和禁忌必须交代清楚。

1.3 观察指标 比较两组中药饮片分剂量合格率、调剂差错事件（处方错误、未执行脚注、配伍禁忌、饮片质量）发生率、不良反应（恶心呕吐、瘙痒、水肿、心悸）发生率及患者满意度。满意度：采用护理满意度调查表，90 分以上满意，80 分以上基本满意，60 分以下为不满意，满分为100 分。满意度=（满意+基本满意）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料使用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中药饮片分剂量合格率比较 观察组中药饮片分剂量合格率为97.91%（94/96），高于对照组的85.41%（82/96）（χ2=7.219，P=0.041）。

2.2 两组中药饮片调剂差错事件发生率比较 观察组处方错误、未执行脚注、配伍禁忌、饮片质量总发生率低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组中药饮片调剂差错事件发生率比较[n（%）]

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组临床不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

2.4 两组患者满意度比较 观察者患者满意度高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者满意度比较[n（%）]

3 讨论

中药调剂需要通过多个环节，从处方开列药物开始，每个环节都至关重要。中药房是与患者直接接触的窗口，药品调剂质量关系到临床疾病的有效治疗。开展中药房调剂质量监管，规范调剂流程，促进调剂相关人员沟通，可一定程度促进中药饮片调剂量合格率[4]。但目前关于中药房调剂质量监管在提高中药饮片分剂量合格率方面的研究较少，且已有研究结果存在差异，需要临床进一步总结证实。

本研究中观察组中药饮片分剂量合格率高于对照组（P＜0.05），提示开展中药房调剂质量监管，加强中药方调剂质量管理，可提高中药饮片分剂量合格率，有效确保饮片分剂量的准确性，与周小群等[5]研究结果大致相近。观察组处方错误、未执行脚注、配伍禁忌、饮片质量总发生率低于对照组（P＜0.05），表明中药方调剂质量监管可降低中药饮片调剂差错事件发生率，促进调剂的准确性，与既往研究一致[6]。观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），表明中药方调剂质量监管的开展可确保中药饮片质量，预防用药不良反应，确保临床用药的安全性。此外，观察者患者满意度高于对照组（P＜0.05），提示中药方调剂质量监管可提高患者满意度。

综上所述，中药房调剂质量监管在提高中药饮片分剂量合格率应用中效果确切，可促进中药饮片分剂量合格，降低分剂差错事件发生率和临床不良反应率，提高患者满意度，在保证调剂质量得到有效控制的同时，进一步保证了患者用药的安全。