郑州市兽药生产企业现状和发展对策建议

高 翔，赵全成，曲登峰，梁 军

（郑州市兽药饲料质量安全检验中心，河南 郑州 450052）

针对兽药行业目前面临的形势，笔者对郑州市兽药生产企业在生产经营、质量控制、科技研发等方面的情况进行了调查统计，深入分析郑州市兽药企业目前的运行状况，发现存在的共性问题，并为今后郑州市兽药行业发展、质量监管、信息交流等工作提出积极有益的建议。

1 郑州市兽药生产企业运行现状

1.1 生产经营情况

此次调研兽药生产企业共54 家，其中15 家处于停产或非正常生产状态；其余正常生产企业中，合资企业3家，独资企业10家，其他约3/5的企业为股份制企业；9家企业通过高新技术企业认定，占比约25%；注册资金在500 万以下企业约占1/3，在1 000 万以上企业13 家，在2 000万以上企业6家，在3 000万以上企业7家（其中3家企业达1 亿元）；员工总数在10～50 人的企业27 家，100 人以上企业7家，员工规模最大企业达377人。

荥阳市兽药生产企业数量最多，但规模较小，年销售额基本均在500万元以下；航空港区兽药生产企业数量只有8 家，但是注册资金在2 000 万以上企业4 家（其中2 家企业达1 亿元），且该4 家企业年销售额均超过3 000 万元，区域内企业综合实力比较强。

各企业之间年销售额相差较大，最高的企业达到了2亿元，最少的企业只有几十万元；按照营业收入划分，大型企业（≥20 000万）1家，中型企业（≥500万）20家，小微型企业占近1/2；8家企业年销售额超过1 000万元。由于受近年养殖规模缩小、非洲猪瘟和新型冠状病毒疫情等的影响，企业销售总量均受到不同程度的影响，普遍达不到满负荷的生产能力。企业之间发展很不平衡，甚至个别企业已经停工停产，只留部分人员看守厂房。

目前郑州市生产的兽药剂型有粉散剂、预混剂、水针剂、粉针剂、片剂、口服液、消毒剂、颗粒剂和中兽药。适用动物种类包括猪、牛、羊、禽、水产、宠物，主要以猪药和禽药为主，仅有5家企业生产水产用药品，1家企业生产宠物用药。其中9家企业为只生产粉散剂、预混剂生产厂家，1家企业涉及兽用原料药生产外，其他均为综合性制剂厂家；兽药产品类型中粉散剂占比较高，超半数企业粉散剂销售额占年度总销售额50%以上；16 家企业可生产粉针剂、注射剂，多数企业针剂的销售额占到20%～30%；14家企业具有自己的特色产品。

1.2 质量控制状况

各企业均按照兽药GMP 相关要求建立质量控制部门，配备高效液相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计等仪器设备，质控人员总人数在5人以下（含5人）企业约占75%，6～10 人企业约占12.5%，10 人以上企业约占12.5%。检测场所面积在300 m2（含300 m2）以下的企业占60%，300～500 m2企业占20%，500 m2以上企业占20%，2 家企业检测面积达1 200 m2。从事质检工作人员中，其中硕士研究生以上学历占5.5%，本科学历占37.9%，专科学历占50.7%，专科以下学历占5.9%。

1.3 科技研发状况

郑州市近1/2的兽药企业属于小微型企业，技术力量不强，技术开发人员数量不足，据调查统计，郑州市企业研发重点集中在工艺改进方面，开发新产品的能力较弱，调研企业中仅9家涉及新兽药研发；2019年至2020年，共取得国家发明专利147项，国家实用新型专利24项；开展各类科研项目9项，其中国家级2项，省级2项，市级5项；开展国家、行业标准制修订10 项；从事研发工作人员达182 人，其中博士研究生21 人，硕士研究生68 人；硕士学历以上研究生占研发总人数的48.9%；研发方式主要是自主研发和与科研机构联合研发；2家企业年投入研发经费在800万～1 000万元，5家企业年投入研发经费在100万～500 万元，约1/4 的企业年投入研发经费在5 万～30 万元，约1/3的企业在科技研发方面无经费投入，几乎没有专职人员、机构从事开发研究工作。

2 当前郑州市兽药企业存在的问题

一是兽药生产准入门槛偏低，低水平重复建设，导致兽药市场竞争激烈，产品同质化现象严重，部分企业没有自己的特色产品，主要靠打价格战。

二是随着我国新版兽药GMP 施行，所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求，部分生产条件差、管理不规范、生产规模小的企业面临生存问题，就目前全市兽药企业生产经营状况而言，预计将有半数以上企业无法顺利通过新版GMP验收。

三是部分企业为了降低生产和管理成本，在实际生产过程中未严格按兽药GMP的要求组织生产和进行管理。

四是兽药产品结构不合理，产品技术含量不高，大部分兽药企业生产的都是预混剂、粉剂、散剂和消毒剂等产品，技术含量较低，而技术含量相对较高的粉针剂生产企业有7家，水针生产企业16家。

五是中小型企业普遍存在本身技术力量薄弱，研发资金不足，开发产品困难较大。

六是兽药生产企业总体对中药质量把控检测能力不足，中药显微鉴别是薄弱项目。

3 对策建议

3.1 提高行业信息化建设水平

一是开设技术服务论坛，建立流畅的信息沟通渠道，提供有关兽药管理、产品研发等规章、办法、技术法规等文件，有关兽药检测技术、方法、培训、标准等有关文献资料，帮助企业及时了解市场信息和政府的方针政策，对企业提出的问题进行解答服务，多渠道和管理部门进行沟通交流。

二是建立并动态更新兽药生产企业信息数据库和全市兽药产品数据库，收录郑州市合法兽药GMP 企业相关信息和所有取得合法批准文号的兽药产品信息，包括产品名称、商品名、规格、企业名称、执行标准等。

3.2 提高市场技术服务意识

目前散养户比以前大大减少，养殖业发展规模化、标准化。大部分散养户的专业知识不高，对兽药需求一般看中的是价格，且多购置于附近的兽药经销商，而规模化养殖场由于有专业的兽医，对兽药产品看中的是产品本身的质量、品牌和技术服务。而且目前兽药生产企业的销售渠道已向终端化发展，生产企业销售越过中间代理商或经销商，直接做到养殖场或饲料厂等终端用户。因此兽药企业要进一步加强市场服务意识的建设，不能只停留在低层次的价格竞争上，要向技术服务的方向转化。今后兽医定位应为保健兽医，兽药企业要组建自己的市场技术服务队伍，用专业知识为养殖户提供免费的疾病预防方案、疾病诊断等，只有靠服务赢得了用户，企业才赢得了市场。

3.3 提高产品质量意识

把加强实验室检测综合能力作为一项长期重点工作来抓，进一步健全各项管理制度，优化工作程序，明确作业要求，持之以恒地完善实验室质量管理体系，经常性组织开展各类业务培训，提高检验人员专业理论知识水平、设备维护使用技能和实验操作水平，采取内外部比对试验、质量监督等方式及时发现和纠正工作中存在的问题，不断提升检验能力和技术水平，切实提高产品自检自控能力。

3.4 建立兽药产品综合研发平台

鉴于郑州市兽药企业新兽药产品研发条件缺乏、研发经费投入不足、研发人员能力有待提高的情况，建议以郑州市兽药饲料质检中心为主体，结合相关科研单位、大学院校、部分大型企业的科研力量、仪器设备、实验场所和技术人员，建立市级兽药产品综合研发平台。只要有开发新兽药产品的想法和相关科研项目，都可以派出研发人员在这个研发平台上进行新产品的开发，各部门技术人员也可以为企业在产品开发过程中提供必要的技术支持，并定期邀请知名专家为各企业的研发人员进行技术讲座，解决在研发过程中出现的问题。利用这个研发平台既可为郑州市兽药企业开发新兽药产品，制定行业标准，承担科研项目，又可以帮助企业培养一批新兽药研发人员，提升行业技术水平，起到一个孵化器的作用。