化工制药工艺优化方式与相关问题研究

韩文凯

摘 要：进入二十一世纪，各行各业都面临着市场经济飞速发展带来的激烈竞争，企业要想在市场竞争中占有一席之地，就要深化改革，对于生产制造型企业来说，就要优化自身的生产工艺和技术，像制药企业就要优化其化工制药工艺来提升企业的竞争力，要想对化工制药工艺进行优化就要深度解析化工制药工艺中存在的问题，因地制宜的找寻有效的解决办法和措施，科学先进的化工制药工艺可以有效提升制药企业的生产效率和药品质量。

关键词：化工制药;工艺优化;相关问题

药品对于我们每个人来说都不陌生，人在生病的时候接触最多的就是药品，国家对药品生产的监控一直以来都很严格，因为药品是直接作用于人体的，一旦出现问题就可能对患者的生命安全造成威胁，因此，所有的制药企业都有一个封闭的药品生产环境和既定的制药流程，制药过程就是进行一系列的化工反应，化工制药工艺的先进性直接决定了药品生产的效率和质量。

1 化工制药工艺优化的重要意义

制药厂在药品制作和生产的过程中，如果制药工艺不完善，可能就会让药品受到一些外界因素的影响，导致变质，对药品的安全性造成威胁，目前，药品质量监控工作分别从生产制作环境和包装存储等方面着手，首先，对药品的生产车间和生产设备进行定期消毒灭菌，尤其是对于新采购的制药设备更是要做好消毒灭菌的工作，确保达到安全生产制作的标准才能上线使用，并在以后的生产制作过程中也要按照操作标准定期进行消毒灭菌，这样就可以从生产源头对药品质量进行很好的控制，其次，在药品生产制作完成后，大多都采用密封的包装对药品进行存储，一些制药厂还采用真空包装对一些专用的药品进行包装储存，这样可以有效避免药品和空气进行接触，从而使药品中的某些成份与空气中的水和氧气发生化学反应，导致药品成份变化，产生变异和变质，于此同时，药品包装袋在使用前也要进行消毒灭菌工作，并经过安全生产标准检查，避免不合格的包装袋被使用造成药品被污染，因此，很多制药企业已经将化工制药工艺的优化当成企业的重中之重[1]。

2 化工制药工艺存在的问题

2.1 生产设备更新缓慢

化工制药工艺中最基础的就是化工生产设备，先进的生产设备和清洁设备是保障药品质量和安全最关键的环节，但是一些制药企业因为缺乏运营资金导致化工设备和技术工艺更新不及时，从而影响企业的生产力，导致企业效益下降，这样其实是进入一个死循环，最后因为支持不住也就慢慢被市场淘汰，老旧的化工生产设备对药品的质量造成很大的威胁，会给药品安全留下隐患，但是现在还有一些制药企业在使用存在安全隐患的化工制药设备进行生产，这是不符合国家制药标准的，对于这样的企业一经发现必须勒令整改，如果屡教不改的就要强制生产线全面关闭和停产。

2.2 缺乏生产管理体系

根据国家关于药品生产制作的相关管理规定，对化工制药的生产工艺和生产流程的管控是相当严格的，需要制药企业按照实际生产情况如实的填写生产报告，这样才能如实的体现出制药企业的生产情况和水平，因此，各制药企业必须要有有效的生产管理体系，但目前，仍然有一些制药企业疏于对生产工艺和流程的管理，对国家的相关管理规定没有及时的落实和贯彻执行，也没有与时俱进的完善和更新生产管理制度和体系，在不建全的管理体系下会让药品生产问题不能够被及时发现和解决，就有可能造成药品大规模的出现质量和安全问题，从而给制药企业造成一定的经济损失[2]。

2.3 消毒工序操作不当

通过本文中陈述的第一点内容中可以看到消毒灭菌工作是化工制药工艺中最重要的一个步骤和环节，大多数的化工制药企业都是利用消毒水进行消毒灭菌的，对药品生产环境、设备和包装都是通过喷洒消毒水的方式来进行消毒，但是，现阶段有一些化工制药企业使用粉针剂或冻干粉针剂等一些抗生素来进行消毒灭菌工作，这样的抗生素消毒是可以在一定程度上起到消毒灭菌的作用，但这种方式如果不做好消毒后的清洁工作，就会对生产环境和设备包装造成二次污染，也会影响药品质量的安全，因此，采用第二种消毒灭菌方式就要做好后续清洁工作。

3 化工制药工艺优化的有效方式

3.1 合理规划财务，更新制药设备

先进的化工制药生产设备可以给药品质量提供很大的保障，因此，化工制药企业将化工制药工艺的优化和更新升级制药生产设备为企业管理工作的重要工作之一，化工制药企业始终要将药品质量和生产安全做为企业最主要的竞争力为经营理念，建立科学的企业发展战略，合理的规划财务支出，紧跟时代步伐，对生产设备、检测设备和消毒设备等进行及时的更新改良，使制药环境得到很到的改善，同时，提高化工制药工艺水平，让生产工艺和制药设备更好的匹配和融合，并制定合理的生产工艺流程，只有这样才能有效保障药品的生产质量和效率。

3.2 引进先进技术，提高经营效益

3.2.1 隧道式灭菌干燥技术

在引进了先进生产设备和消毒设备这些硬件设施之外，就要对消毒灭菌工作进行技术改良，不同的生产设备从采购进厂到日常维护，都要按照一定的标准进行清洁和消毒，针对生产抗生素类药物的生产设备更是要做好消毒灭菌工作，因为抗生素类药物是接触人群最广的药品，基本上人要是有个头疼脑热小感冒都会口服抗生素来进行简单治疗，就连大医院针对一些流感病毒也是通过点滴抗生素来进行治疗，因此，抗生素类药品的生产设备的消毒面积和消毒频率都要进行加大，并严格控制避免药品污染问题的发生，目前，很多的化工制药企业都是使用热辐射法和高温灭菌法对药品包装进行灭菌处理，这样的方法目前和药品包装流程可以进行无缝对接，工艺比较成熟，也可以对药品包装进行有效的杀毒灭菌，而且还能实现快速灭菌，有效的避免灭菌时出现二次污染问题，但就是这种对包装速度的追求，可能会使灭菌工作不够全面，因此，很多的化工制药企业在这两项灭菌方法的基础上，引进了先进的隧道式灭菌干燥技术，这种技术的出现不但能够弥补老方法不足的地方，而且还全面彻底的对包装进行有效的杀毒灭菌，制药企业通过引进的先进的生产工艺和生产包装灭菌技术，可以有效的保证药品包装的质量和无菌性[3]。

3.2.2 引進先进的膜过滤技术

近些年，化工制药企业积极引进膜过滤技术应用在药品的生产线上，对于药品的提纯、浓缩和分析等工艺水平的提高起到了非常重要的作用，膜过滤技术主要包括微滤膜技术、纳滤膜技术、超滤膜技术和反渗透技术。这些技术随着科学技术的发展逐渐成熟，并被制药企业广泛推崇和使用，膜过滤技术在一定程度上提高了化工制药工艺，并对其具有很大的应用价值，该项技术还是目前很多制药企业进行药品开发和实验中常用的研究方法。膜过滤技术对温度不挑剔，常温下就可以进行，生产热敏性物质时消耗的能源较少，具有一定的绿色环保意义，让企业能够更好的向绿色可持续方向发展，降低企业生产成本的同时，提高了企业的经营效益。

3.3 完善管理体系，严控生产流程

化工制药企业需要与时俱进，除了优化化工制药的生产工艺以外，对生产流程和工艺管理都要进行完善的管理，现阶段，首先要建立建全完善的生产管理体系和制度，对工艺流程进行优化控制，引进先进的管理技术来提高企业的管理效率和成效，其次，对于管理制度的执行和落实要到位，在生产车间要指定专门的监督管理人员对生产的全过程进行检查和监督，同时利用先进的信息化管理系统，对生产过程的各项工艺参数进行收集、整理和分析，可以及时发现并解决生产过程中潜在的问题。

4 结束语

综上，化工制药工艺的优化对于企业提升竞争力具有重要意义，通过及时更新和改良生产设备和消毒设备等基础设施，可以从根本上优化工艺，同时紧跟时代的脚步，积极引进先进的生产技术、完善管理体系，从而使制药生产流程更加的规范合理，有效保障药品质量。

参考文献：

[1]盛琼波.化工制药工艺优化方式与相关问题研究[J].魅力中国，2018（52）：330-331.

[2]宋正亮.论述化工制药工艺优化方式与相关问题[J].石油化工，2019（7）：184.

[3]孟祥云.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].医药卫生，2019（3）：313-314.