某院2015—2019年中药饮片应用情况分析

王丽丽 黄文伊

（中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院正定院区，河北 石家庄 050000）

目前国内的中药饮片包装和调剂主要有以下3种模式：散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒[1]。中药饮片以《中华人民共和国药典》为质量控制法典，在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品[2]。中药饮片质量的优劣，直接影响临床配方饮片的质量及其临床疗效，可见中药饮片处于中药体系的中心地位[3]。我院使用的中药饮片为散装中药饮片和中药配方颗粒，通过分析其近5年的使用情况为临床用药提供参考。

1 资料与方法

从我院信息管理系统中提取的2015年至2019年中药饮片的临床用药相关数据进行处理，对年度销售金额、科室使用情况进行统计，依据《中华人民共和国药典》《中药学》等相关书籍，将其使用数据输入Excel中进行分类统计分析。

2 结果

2015—2019年我院中药饮片总销售收入为4573.27万元，其中散装中药饮片销售收入1698.76万元（37.15%），中药配方颗粒销售收入2874.51万元（62.85%）。统计结果见表1～3。

3 分析与讨论

3.1 数据分析 由表1、表2可知，我院传统中药饮片比例率在逐年下降，而中药配方颗粒则呈上升趋势。

我院260种中药配方颗粒中，2015—2019年度销售使用排名前25位的占中药饮片总销售的40%，占中药配方颗粒总销售额的62.85%，分别为祛风湿药：青风藤、秦艽、防己、威灵仙、独活、制川乌、乌梢蛇、金钱白花蛇、海桐皮、雷公藤、鸡矢藤；补虚药：当归、党参、黄芪、甘草、麦冬、北沙参、灵芝；清热药：知母、栀子、地黄、牡丹皮、玄参；解表药：桂枝、羌活、细辛、防风；平肝熄风药：蜈蚣、全蝎、地龙；活血化瘀药：姜黄、水蛭、没药；化痰止咳平喘药：法半夏；利水渗湿药：薏苡仁。其中有16种中药配方颗粒每年度均在使用排名前25位，品种保持比较稳定，用量排序略有变化，具有相对稳定性。目前，我院中药配方颗粒主要应用于一些慢性疾病，包括类风湿关节炎、抑郁症、精神分裂症、痤疮的治疗。使用较多的科室主要为中医科：以祛风通络、温经散寒、除湿通痹等法主治类风湿性关节炎；精神卫生中心：以温补心胆阳气、益肝兼助疏泄、养脑涤痰醒神治疗抑郁症，以温阳益气法治疗精神分裂症；理疗科：以清肺降火、清利肝胆为先，治疗痤疮及其他皮肤疾病。

3.2 分析传统中药饮片和中药配方颗粒的各自特点

3.2.1 药材管理 《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产厂家、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

散装中药饮片一药多源的情况较为普遍，饮片炮制标准三级共存。以它药混充现象、掺伪现象、非正规加工药材现象依然存在，严重扰乱了中药市场，影响了药物质量[4]。鉴别药材的真伪就成为把好质量的第一关口，现今仍然采用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等传统的鉴别方法。因药材含糖、淀粉、蛋白质、油脂、挥发油等成分，受高温和湿度等外界环境的影响，易受潮、虫蛀、霉变、走油、变色、自燃，而引起药材质量降低。另外，配方方法存在称量不准，分贴不匀，配方效率低，复核困难，浪费大等问题，并且工作环境差，粉尘较多[5]。

表1 2015—2019年中药销售情况

表2 2015—2019年中药收入增长率（%）

表3 2015—2019年中药配方颗粒年度使用前3名科室使用情况

中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原材料，采用现代化提取工艺，经分离、浓缩、干燥、制粒和包装，以及多成分提取，保留药物的多药性特性；可最大限度地把药材的芳香、挥发性成分保存下来；通过含量测定及等量性对比试验，确定每剂剂量与相当比例传统中药饮片剂量一致，明确了二者的换算关系，便于掌握，能够替代传统中药饮片供临床辨证施治，且复方或单味药使用均可[6-7]。中药配方颗粒包装采用标准计量单位及密封铝塑四面封装，包装袋上印有药物名称、规格、产品批号、生产厂家等规范标示，具有防潮、防蛀、防霉、避光、安全卫生、体积小的特点，便于调剂、统计、核算及药房人员审核，解决了散装中药饮片调配过程复杂烦琐，分计量误差大、损耗大等问题，避免错漏现象发生，同时也便于识别和监督。中药配方颗粒逐渐成为广大社会研究的热点，2013年6月26日，国家食品药品监督管理总局办公厅在发布的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》中指出，对尚处在科研阶段的科研产品或按制剂管理的产品列入炮制规范等问题，需严格管理。

3.2.2 药材使用 散装中药饮片只以水为溶剂用进行煎煮成汤剂，煎煮后药液总量为200～400 mL。加水量、煎煮时间、煎煮次数、煎煮器具、火候等煎煮因素，患者掌握起来有很大的差异[8]。对需要特殊处理（如先煎、后下、烊化等）的饮片，患者易处理不当，不易达到药效要求。解表类中药含芳香、挥发性成分，煎煮时容易丢失。

中药配方颗粒用温开水冲泡即可使用，并可根据需要加水加量，也可用黄酒或其他溶液冲服，并可多途径用药。其受限条件少，方便服用、安全卫生，质量更有保证，但中药配方颗粒价格高[9]。

3.2.3 临床疗效 在煎煮过程中，传统中药饮片由于多种成分共存及pH值等环境因素，饮片中各种化学成分易发生物理化学反应，且反应机制复杂，不同饮片成分间有催化、增溶、助溶、抑溶作用，可降低毒性及不良反应或产生新的有效成分[10]。药物疗效则是多种成分的综合作用。传统煎煮法能改变药物的口感，能降低细菌的抗药性，但无法克服不同药物间产生不良反应及水质对药物作用的影响，并且煎煮时间长、服用携带不方便[11-12]。

中药配方颗粒实行单味定量包装，供药剂人员遵临床医嘱随证处方，按规定剂量调配给患者直接服用，但中药配方颗粒简单混合使用与饮片合煎可能存在差别而影响疗效，统一质量标准等问题的解决迫在眉睫[13-14]。

3.3 讨论 根据数据分析得出，中药配方颗粒已应用较多，逐渐成为研究的热点，针对其各自的特点和优势我们应做合理的管理及使用[15]。首先，传统中药饮片应增加显微鉴定和理化鉴定等有效的鉴定方法来弥补传统鉴别方法的不足[16]。储存与养护必须根据外界环境及药物特性等因素采取有效措施调整仓库条件，做好清洁卫生，严密观测记录温度、湿度，保证库房干燥、清洁、通风。有效采用对抗同贮法，如有腥气的动物类药中放花椒、毕澄茄，白酒蒸汽，曝晒或烘烤升温等避免生虫[17]。做到定期检查，分类存放。按照先进先出的原则，确保其主导地位饮片的质量[18]。另外，中药方剂还是以共煎为主，中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充，其与传统中药饮片等效性的临床研究是解决疗效争议的唯一办法，同时，还应根据患者经济实力，结合国家医保制度，解决销售价格较高等问题，从而最大程度地满足临床需求[19-20]。

总之，二者各有特点，使用中应相辅相成，共生存共发展，更好地保障药物使用选择的多样性与临床用药的安全。