自拟愈疡汤与四联疗法治疗幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的疗效比较

梅瑞平，周娟娟，余勇

江西省中西医结合医院消化内科，南昌 330003

西医认为胃酸分泌过多引起对胃黏膜的过度消化是溃疡形成的基础，而幽门螺旋杆菌（Hp）感染是导致溃疡愈合缓慢、易反复发作的重大危险因素，故以质子泵抑制剂为主的四联疗法是目前西医治疗Hp 阳性消化性溃疡的常用药物［1］。中医学将消化性溃疡纳入“胃脘痛”范畴，认为其病机为肝木横逆、气虚血逆、胃络瘀阻，最终引发消化性溃疡，治疗上以疏肝和胃、活血益气为主［2］。自拟愈疡汤以经典中医方剂为基础，具有随患者证候差异加减治疗的优势，在临床治疗消化性溃疡领域疗效显著。但有关自拟愈疡汤与西医四联疗法治疗该病效果比较的报道较少。基于此，本研究旨在对比自拟愈疡汤与西药四联疗法对Hp 阳性消化性溃疡的Hp 根除率、溃疡愈合率、复发率及不良反应的效果，具示如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月—12 月我院Hp 阳性消化性溃疡患者110 例，以随机数字表法分为两组各55 例。对照组：男34 例，女21 例；年龄33～79 岁，平均（53.17±5.87）岁；病程1～8 年，平均（3.53±1.16）年；内镜分期：A1 期13 例，A2 期42 例；溃疡部位：胃溃疡22 例，十二指肠溃疡33 例。观察组：男35例，女20 例；年龄32～78 岁，平均（53.42±5.48）岁；病程1～7 年，平均（3.64±1.19）年；内镜分期：A1 期12 例，A2 期43 例；溃疡部位：胃溃疡23 例，十二指肠溃疡32 例。两组一般资料比较，差异不显著（P＞0.05），具有可对比性。本研究通过医学伦理委员会审查。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《中医内科学（第七版）》［3］中的相关疾病诊断标准。中医辨证标准：参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》［4］中的胃阴亏虚证或瘀阻胃络证。（1）胃阴亏虚证。主症：胃脘隐痛，灼热不适；次症：食少口干，大便干燥；舌脉：舌红少津，脉细数。（2）瘀阻胃络证。主症：胃痛较剧，痛如针刺或刀割，痛有定处；次症：眼圈黑滞，大便色黑；舌脉：舌质紫暗，或见瘀斑，脉弦涩。

1.3 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②14C呼气试验结果显示Hp 阳性；③患者及家属已知情并签署知情同意书。（2）排除标准：①药物过敏；②严重肝、肾功能不足；③胃溃疡出血或胃癌；④入组前2 个月内接受过相关治疗。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组西医四联疗法。（1）餐前口服奥美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20130093，规格20 mg），20 mg/次，2 次/d；（2）餐前30 min 口服枸橼酸铋钾胶囊（丽珠得乐）［丽珠集团丽珠制药厂，批准文号：H10900086，规格：0.3 g（含铋110 mg）］，0.6 g/次，2 次/d；（3）餐后口服阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，国药准字H44021351，规格0.5 g），1 g/次，2 次/d；（4）餐后口服呋喃唑酮片（天津力生制药股份有限公司，国药准字H12020160，规格0.1 g），0.1 g/次，2 次/d。连续治疗2 周后，单用奥美拉唑镁肠溶片继续治疗4 周。随访1 年。

1.4.2 观察组口服自拟愈疡汤。基础方：浙贝母、白及、茯苓各15 g，海螵蛸、白术各10 g，白芍12 g，柴胡8 g，甘草6 g。随证加减：胃阴不足者，加北沙参15 g、麦冬15 g、生地黄10 g；寒热夹杂者，加法半夏15 g、黄连6 g、大枣2 枚；瘀阻胃络者，加丹参15 g、五灵脂10 g、砂仁7 g；肝胃不和者，加陈皮10 g、香附10 g、枳实12 g。以上药物由本院统一以水煎煮，取药液500 mL，分早晚温服。2 周一疗程，连续治疗3 个疗程。随访1 年。

1.5 观察指标

（1）HP 根除率：治疗后1 个月，统一对患者进行14C 尿素呼气试验，以检测结果阴性确定为Hp根除。（2）溃疡愈合率、复发率：治疗结束后，进行为期1 年的随访工作，重点了解溃疡愈合及复发情况。以胃镜检查溃疡症状消失、患处黏膜再生为溃疡愈合。（3）不良反应：严密监测治疗期间患者症状、体征，详细记录不良反应发生情况，包括恶心呕吐、皮疹、腹泻等。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计软件处理数据。计数资料以百分数和例数表示，两组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组HP 根除率比较

治疗后1 个月，观察组Hp 根除率为90.91%（50/55），对照组Hp 根除率为76.36%（42/55），两组差异有统计学意义（χ2=4.251，P=0.039）。

2.2 两组溃疡愈合率、复发率比较

治疗后半年、1 年，观察组溃疡愈合率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后半年，观察组溃疡复发率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后1 年，观察组溃疡复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组溃疡愈合率、复发率比较（n=55） 例（%）

2.3 两组不良反应比较

观察组不良反应发生率为9.09%，低于对照组的23.64%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应比较（n=55） 例（%）

3 讨论

Hp 阳性消化性溃疡是临床常见疾病，若未及时有效的治疗可造成黏膜持续损伤，引起上消化道出血及穿孔，并发幽门梗阻、癌变等严重并发症，严重威胁患者健康及生存质量［5］。因此，寻找有效的方案治疗该病，对改善患者预后尤为重要。

西医四联疗法以质子泵抑制剂为基础，与铋剂、两种抗生素联用，能够在改善患者胃内环境的基础上充分发挥药效，从而起到根除Hp、控制病情的作用。但此治疗方案所用药物种类繁多，患者易出现胃肠道反应、皮疹等，长期应用质子泵抑制剂可造成胃窦黏膜萎缩，且部分患者对抗生素过敏，限制了其应用范围［6-9］。自拟愈疡汤以经典中医方剂为基础，根据具体证型加减治疗，药效温和、标本兼治、疗效确切。自拟愈疡汤中浙贝母可清热散结；白及、海螵蛸可收敛止血，且白及还有消肿生肌的作用，海螵蛸具有制酸、敛疮之效；茯苓可利水消肿、健脾宁心；白术、甘草可健脾益气；白芍可平肝止痛、养血敛阴；柴胡可和解表里、疏肝升阳；甘草可缓急定痛、调和诸药。以上诸药合用，共奏疏肝健脾、理气生肌之功。同时现代药理证实，几味中药具有保护胃黏膜、减少胃酸分泌、促进胃肠蠕动、抗胃溃疡等作用。因此，此方能够有效改善胃黏膜炎症、根除Hp，促进溃疡愈合［10-13］。本研究结果中，治疗后1 个月，观察组在Hp 根除率、溃疡愈合率及溃疡复发率方面均优于对照组，且不良反应率低于对照组，表明与西医四联疗法相比，Hp 阳性消化性溃疡采用自拟愈疡汤治疗，其根除Hp、促进溃疡愈合的效果更好，还可降低不良反应。

综上所述，自拟愈疡汤治疗Hp 阳性消化性溃疡的效果比西医四联疗法更好，可提升Hp 根除率及溃疡愈合率，降低复发率及不良反应发生率，安全性好。