五味消毒饮加味湿敷联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子防治放射性皮炎临床研究

2020-12-19张荣香刘雯雯张欣崔勇李冠龙

世界最新医学信息文摘 2020年89期

张荣香，刘雯雯，张欣，崔勇，李冠龙

(寿光市人民医院，山东潍坊)

0 引言

目前，随着放射治疗设备及技术的不断改善与升级，放射治疗已然成为癌症治疗的常用手段。据统计约60%～70%的癌症患者需接受放射治疗，且大多数会出现急性或慢性的皮肤改变，有研究发现，多达 85%的放射治疗患者会出现中重度放射性皮炎[1]，如不积极处置，在细菌感染和放射效应的双重刺激下极易导致皮炎加重，出现巨大溃疡、脓毒血症、感染性休克等并发症，甚至有发生癌变的风险[2]。

从中医上讲，放射性皮炎属于“疮疡”、“火毒”范畴，相当于热邪伤阴，热毒瘀结于皮肤，侵犯肌肤腠理，轻者表现为皮肤瘙痒、脱屑、灼热感，重者可出现红斑、溃疡甚至坏死[3]。目前，现代医学研究表明多种中药对放射性皮炎确有疗效，五味消毒饮具有清热解毒、消散疔疮之功效，主治疔疮初起，发热恶寒，痈疡疖肿，红肿热痛[4]。且随着肿瘤多学科、个体化的新观念兴起，中西医结合治疗恶性肿瘤已广泛应用于临床。基于此，我院采用五味消毒饮加味湿敷联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子防治放射性皮炎，取得较为满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

搜集2019 年4 月至2020 年7 月期间入住我院肿瘤科经临床及病理诊断为恶性肿瘤且行首程放射性治疗的患者108 例。纳入标准：研究对象均为有明确的病理学诊断依据，接受首次放疗的恶性肿瘤病人；均首次采用三维适形放疗，射线为6MeVX 射线分割照射，肿瘤放疗剂量50-70Gy，每周5 次，平均时间为(6.84±0.92) 周，放疗前皮肤状态良好；年龄18～70 周岁之间；卡氏功能状态量表(Karnofsky，KPS)评分≥70 分；预期生存期＞6 个月；该患者同意参加本实验，并签署知情同意书。排除标准：不符合上述纳入标准者；放疗区域皮肤不完整者；近一个月内参加其他临床试验的患者；糖尿病、肝、肾、造血、免疫系统等严重原发性疾病，精神疾病者；近期(4 周内)作过较大手术者；心脏疾患(心功能Ⅱ级和Ⅱ级以上)；语言沟通障碍无法配合者；伴有其他皮肤病(如湿疹、神经性皮炎等)的患者。期间无脱落病例。随机分为两组，试验组和对照组，每组54 人，其中试验组男25 例，女29 例，平均年龄为(51.25±4.35)岁，肺癌18 例、乳腺癌 15 例、鼻咽癌9 例、胃癌4 例、肠癌7 例；对照组男28 例，女 26 例，平均年龄为(50.82±3.64)岁，肺癌20 例，乳腺癌17 例，鼻咽癌6例，胃癌3 例，肠癌8 例。两组患者平均年龄、性别、肿瘤类型、卡氏评分、临床分期等一般资料比较，差异不具有统计学意义(P＞0.05)，可相互进行比较。研究方案经医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 治疗方法

两组患者用药前可用无菌生理盐水清洗创面，自放疗第1 天开始均使用外用重组人碱性成纤维细胞生长因子溶液，将含5000IU/mL 重组人碱性成纤维细胞生长因子溶液的喷雾剂(冷藏存放)对准创面进行均匀喷涂，用药后嘱患者自然晒干，一日两次。

治疗组在此治疗基础上，湿敷五味消毒饮加味。药物组成：金银花30g，野菊花15g，蒲公英 15g，地肤子15g，紫花地丁15 g，白鲜皮15 g，天葵子15g，加水400mL，武火急煎至100mL，瓶装，放冰箱保存。每次使用时，用温水坐温后用纱布蘸取药液湿敷患处，药液稍温即可，湿敷于创面皮肤20-30分钟左右，湿敷皮肤范围要大于创面3cm 左右，日一次。

1.3 评价指标

疗效标准，治愈：皮炎分级降至0 级；有效：患者创面渗出液减少，创面病灶面积缩小且皮肤疼痛感缓解；无效：患者创面病灶病情恶化且有扩大趋势；其总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%。(2)按照美国肿瘤组织(RTOG)急性放射性皮炎损伤分级标准[5]：0 级为基本无变化；Ⅰ级为水疱，淡红斑，毛发脱落，干性脱皮，出汗减少；Ⅱ级为触痛，明显红斑，片状湿性脱皮，中度水肿；Ⅲ级为复合性湿性皮炎，凹陷性水肿；Ⅳ级为溃疡、出血、坏死。

1.4 统计分析方法

建立数据库，进行数据管理，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验χ2检验，等级资料采用秩和检验，操作均在统计软件SPSS 22.0 上进行，P＜0.05 认为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组用药后治愈率及总有效率比较

见表1。试验组治愈率(53.70%)及总有效率(100%)皆高于对照组治愈率(22.22%)、总有效率(88.89%)，两组皆P＜0.05，差异有统计学意义。

表1 治愈率及总有效率比较

2.2 两组患者开始出现放射性皮炎时间及持续时间比较

见表2。试验组出现时间为(23.493.22)d，明显长于对照组出现时间(16.802.41)d，P＜0.05，差异有统计学意义；试验组皮炎持续时间为(5.071.63)d，对照组持续时间(11.522.06)d，P＜0.05，差异有统计学意义。

表2 放射性皮炎出现时间及持续时间比较

2.3 两组患者放射性皮炎损伤分级比较

见表3。两组患者皮炎损伤分级，P＜0.05，差异有统计学意义。

表3 放射性皮炎损伤分级比较

3 讨论

放射性皮炎主要是因为放射线在杀死肿瘤细胞的同时，对周围的正常组织细胞也产生杀伤作用，从而引起皮肤黏膜炎性损害，皮肤干燥、脱皮、红肿、色素沉着甚至引起溃疡、出血、坏死等[6]。且95%的放疗患者皆会出现程度不一的皮肤毒性变化[7]。西医在其诊疗方案上无统一标准，治疗效果一般。西药联合中医外治法对放射性皮炎确有较好疗效。在中医方面，放射性皮炎病因病机主要为火、热、毒邪伤阴，气滞血瘀，痰湿凝结；所致红斑是由血热产生，而色素沉着则由血瘀引起，气血凝滞，经络不通则导致皮肤灼痛[8]。治疗当以清热解毒消肿为主，佐以活血通络。五味消毒饮为清热剂，有清热解毒、消散疔疮之效，对于临床上各类皮肤炎症均有较好疗效，且现代药理学发现五味消毒饮还可以调节炎症因子，具有消炎抗菌、调节免疫功能的作用[9]。我们在此基础上对其加味治疗放射性皮炎，其药物成分主要有金银花、蒲公英、紫花地丁、天葵子、野菊花，加用地肤子、白鲜皮。金银花主要活性成分为黄酮类、绿原酸、挥发油等，有消炎解热止痒的作用[10]；蒲公英清热解毒散结，具有抗感染的功效；紫花地丁、天葵子、野菊花具有清热解毒、消肿止痛的作用；加用地肤子、白鲜皮清热利湿，祛风止痒，白鲜皮甲醇提取物可抑制TNF-α、IL-6等炎症因子[11]。