饲料和饲料添加剂生产“GMP”关键风险点问题的初探
2020-12-18卞大伟李洪根董延江刘再胜
田 颖,卞大伟,李洪根,董延江,刘再胜
(辽宁省农业发展服务中心,辽宁 沈阳 110003)
GMP,英文全称为Good Manufacturing Practices,中文意为“良好生产规范”。饲料作为保障现代畜牧业健康发展的重要投入品之一,其安全生产的控制关系动物食品安全、国计民生和社会和谐稳定。在生产实践中,为加强饲料及添加剂产品的质量安全控制,人们逐步开始在饲料行业引入“GMP”概念,并结合已有的饲料认证体系(FSA、FRA等),形成了“GMP+ 饲料认证体系”,用以满足构建饲料安全管理体系、HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)体系和产业链预警等要求。
2015 年,农业部出台实施了《饲料质量安全管理规范》,对原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品投诉与召回、培训卫生和记录管理等方面提出了具体要求。在饲料生产实践和调研服务过程中我们发现,部分关键项条款执行在不同企业存有共性的问题。基于此,我们进行了整理归纳和探讨分析。
1 饲料安全生产常见问题
1.1 安全生产问题
安全生产,责任重于泰山。饲料安全生产体系通常由管理制度、危险操作面防护、危险品管理、粉尘控制、用电防护、特种设备、劳动保护和消防设施等方面构成。基于已有监督检查和调研服务数据,我们发现管理制度方面,部分企业,尤其是中小企业未及时建立健全安全生产管理制度,缺失责任细化和落实到人。存有员工未经岗前安全生产培训即上岗生产等情况。
危险操作面防护上,地面投料口未装遮挡防护措施或设施;爬梯、高空投料平台容易忽略安全护栏;在运输物料、人员的电梯笼井、吊物孔等缺少应有的安全防护设施;部分操作平台、设备检维修缺少防护栏。用电防护方面,部分配电箱、配电柜上缺少警示标识。易积存或产生粉尘区域的插座、电源开关和采光灯具等未全面具有防爆功能。在粉尘控制上,生产线除尘设备运转无效或不正常。投料口未见单点除尘设备。在消防设施上,消防设施或设备(灭火器、消防栓等)未定期检验更换,甚至缺失。在危险品管理上,对于易制毒试剂、易燃易爆品、亚硒酸钠等危险化学品等未建立备案和存储柜双人双锁管理等安全制度措施。在特种设备上,锅炉、压力容器等特种设备未定期安全检查,缺失安全合格证书。部分设备周边缺失警示标识和安全防护装置。饲料检化验员、中央控制室操作工和检维修工执业资格证不齐全。劳动保护方面,在噪音粉尘、高温高空等有害危险作业场所缺少必要的劳保用品和防护措施。
1.2 许可资质不达标问题
生产范围上,通过检查成品库房及销售记录,存有部分产品标签库标签品种与许可范围不一致。
设施设备上,生产车间、配料间、检化验室及仓储设施在过检后做了变动,既私自变更生产许可条件。混合型饲料添加剂方面,同时生产添加剂预混合饲料和混合型饲料添加剂的生产车间存有共用生产设备情况。对于添加剂预混合饲料,添加剂预混合饲料生产线虽做到了单独设立,但偶见生产设备浓配料、精补料共用情况。反刍饲料方面,反刍动物饲料生产线应单独设立,基本不存在与其他非反刍动物饲料生产线共用情况。
1.3 生产安全与质量控制问题
饲料和饲料添加剂质量安全生产控制包括了原料使用、生产过程控制、产品质量检验、标签标识等内容。
现场检查原料库房,查阅原料对应的采购记录和许可证明文件,抽查配料记录、产品标签,核实原料来源、品种、适用范围。部分企业和产品使用了超标、超量的添加剂物质。通过查阅检测结果和评价报告,发现部分企业未严格执行每3 个月至少选择5 种原料对其主要卫生指标进行检测,并进行原料安全性评价。在原料配制和复核时未分别配置电子秤。未按照规定对生产线进行清洗,未明确标识清洗料;清洗料、头尾料、回机料、破包料等偶有被投入混合机现象。交叉混用盛放器具及包装物;未定期清理生产设备,存在残存料、粉尘积垢等残留物,存在润滑油、清洗剂污染物料情况。按照许可要求,企业每6 个月按产品类别进行至少1 次混合均匀度验证,并做混合均匀度验证记录,均匀度变异系数要求严格控制5% 以内。通过查阅主成分指标检验记录确保每周从生产的产品中至少抽取5 个批次的产品自行检验主成分指标。但在实际生产中,执行多不到位。此外,添加剂配方中比例<0.2% 的,未单独配备混合机。产品质量检验上,要求至少2 名专职检化验员。天平室要有符合精度要求的天平和天平台。设备与物料接触部分,材质要求为不锈钢。在实际生产中,这些均是易被忽略的风险点。
2 措施和建议
饲料安全生产是建立并落实安全生产体系是风险防控的基石。资质许可达标是保障安全生产的重要前提。饲料质量安全控制是安全生产的关键环节。我们参照农业部《饲料质量安全管理规范》,结合HACCP 体系和行业标准要求,对上述共性问题提出如下建议:
安全生产方面,思想上提高认识站位,牢固树立安全生产第一责任人意识。以案例说法,加强企业安全生产培训、消防演练和成效考核,保障专项资金投入,不流于形式。另外,《饲料、兽药生产企业安全生产管理规范》(DB21/T 2883.1-2017)中第一部分关于饲料生产企业,分门别类对安全生产细节落实提出了具体标准,可供参考学习。许可资质方面,严格遵循现场审查和许可条件,不私改乱建。对提出的整改要求,及时改进补充,确保许可资质达标。质量安全控制方面,牢固树立饲料生产“GMP”观念,形成标准化、流程化,对发现重点共性问题加以精准改进。
3 讨论
目前,饲料生产已经进入“无抗”时代,人们对于饲料及畜产品的生产和质量安全日益关注。如何精准化、标准化的把控好饲料及添加剂产品的质量安全和生产安全,成为了企业管理者和从业人员的亟待解决的一个问题。饲料质量安全是产出来的,也是管出来的。本文关注讨论的饲料行业“GMP”认证概念已经受到美国、欧盟等发达国家和地区高度重视。中国的一些知名公司,诸如绿赛中国(天津)等已经加入了饲料业的“GMP”认证行列。这也将成为企业规范生产操作、建立标准化生产体系的有利工具。
饲料安全生产具备累积性、隐蔽性、复杂性和长期性特征。除了前文述及的调研督查常见问题外,还有过量添加Cu、As 等微量元素,造成环境污染和机体损害问题,添加物在粉碎、输送、混合、制粒、膨化的加工过程中容易发生矿物元素、氨基酸、维生素等有机物的降解,甚至产生毒害物质及交叉污染问题,饲料原料中可能存在农药、重金属、霉变或致病微生物污染问题,饲料安全卫生限量标准上的缺陷,存有大量生物毒素、有害微生物、农药残留和环境污染物等卫生指标未进行限量……而这些问题超出了单纯程序性问题的范畴,背后反映出来的是饲料立法、标准与生产实际的配套性、系统性与兼容性上不够好。饲料工业法律法规和标准化是跨部门、跨行业、多学科,涉及多领域的复杂庞大体系,亟待完善和补充。
通过对部分饲料及添加剂企业的调研实践数据,我们对行业内生产企业安全生产“GMP”关键风险点存在问题进行了初步探讨,从安全生产、生产资质和质量检验控制等3 个方面进行归纳总结,精准提升企业安全生产管理效率,有效杜绝微生物、毒害物质等进入生产环节,最终实现了饲料产品质量安全的闭环控制。