CT及低剂量X射线机调研及国内需求分析

东部战区总医院医学工程科，江苏南京210002

引言

CT及低剂量X射线机被广泛应用于各类医学机构中，其对检测部位进行扫描时间短，图像清晰，并可以用于多种疾病的诊断[1-2]。此外，常用的CT及低剂量X射线机相比来说，检测费用较低[3]。CT及低剂量X射线机独特的优势，使得临床诊断和相关医学科研对其越发依赖[4-5]，市场中对于CT及低剂量X射线机的需求也逐年提升[6]。经过多年的积累，我国CT及低剂量X射线机的科研、生产能力快速发展，涌现出一批具有完全自主知识产权和市场竞争力的品牌及产品。以CT设备为例，现阶段市场上以联影、安科、东软等为代表的民族CT企业基本实现了对CT市场产品的全覆盖，涵盖256层的高端CT到16层以下的普通CT，积极参与到与传统CT领先设备提供商（GE、飞利浦、西门子、东芝）的国际竞争中，并取得了比较亮眼的成绩。从整体看来，虽然我国国产CT及低剂量X射线机发展快速，同时具有价格低廉、经济效益显著、配件维保简便易行等优点，但是不可否认的是，由于各个地区不同等级医院之间对于CT及低剂量X射线机应用和需求的差异性以及对国产设备使用和认知方面相对缺乏，使得国产CT及低剂量X射线机并没有得到大规模的应用。因此，进行CT及低剂量X射线机设备调研有利于摸清我国各级医院对于CT及低剂量X射线机的具体需求以及相关人员的实际要求，提高国产CT及低剂量X射线机的实际使用效率和效果，促进我国CT及低剂量X射线机产品的设计优化和发展，具有重要的理论价值和实际意义。

本文基于现有相关研究，通过对我国不同区域、不同等级的医院的相关科室负责人、临床医师、设备工程师以及技师在临床、科研以及日常运维中对CT及低剂量X射线机的需求进行调研统计梳理，提炼出能够说明CT及低剂量X射线机实际应用中最受关注的技术指标，以期为国产CT及低剂量X射线机后续的研发、维保提供参考。

1 研究对象和方法

本文基于现有研究，东部战区总医院牵头，联合多个高校、相关专家科研团队制定了基于Delphi法的《CT及低剂量X射线机需求分析调研问卷》，面向全国28个地区121家不同等级的医院进行问卷调研。基于现有问题以及本文所关注的研究重点，经过多名临床医学、统计学以及管理学相关领域专家的论证和调整，形成了《CT及低剂量X射线机需求分析调研问卷》。该问卷针对CT及低剂量X射线机设备相关管理、临床、操作、维保人员制定了对应的问卷内容。

《CT及低剂量X射线机需求分析调研问卷》第一部分为“医院基本情况”。该部分主要针对放射科主任或相似的管理人员，主要目的是搜集被调研医院的基本情况，了解潜在需求。具体内容包括：医院所在地区、医院等级、管理人员相关信息等。第二部分主要针对临床医师，目的为了了解临床使用中对于CT及低剂量X射线机设备的需求，具体内容涵盖实际应用中医师对于不同诊断部位重要性的评估，包括7大类31个技术指标。第三部分的调研对象为新设备采购工程师，主要调研项目包括设备可靠性、技术性能指标、服务体系三大类，共计20项指标。第四部分调研对象为医院负责日常运维的技师，主要调研项目包括：软件操作、硬件操作、其他拓展性能三方面，合计11项指标。

除了被调研对象填写的相关个人信息外，其他指标通过五分制的方法对各项指标进行评分，其中5分代表此项目的需求程度最高，4分表示此项目的需求程度较高，3分表示此项目的需求程度一般，2分表示此项目的需求程度较低，1分表示对此项目的需求程度最低。在完成问卷的填写和收集整理后，将相关结果录入数据库中，利用SPSS软件对相关结果进行整理并分析。

2 研究结果

2.1 调研医院基本情况

本次调研中，共计收回全国28个地区121家不同等级医院的505份有效调查问卷。其中放射科主任等管理人员问卷121份，临床医师问卷127份，设备工程师问卷127份，技师问卷130份（图1）。被调研的医院中，三甲医院62所，二甲医院59所，其他3所（图2）。其中，具有正高级职称的44人（放射科主任23人，临床医师16人，设备工程师2人，设备技师3人），具有副高职称82人（放射科主任31人，临床医师30人，设备工程师9人，设备技师12人），中级职称276人（放射科主任40人，临床医师79人，设备工程师85人，设备技师72人），其他107人（图3）。其中具有博士以上学历17人，硕士学历103人，学士学历359人，其他30人（图4）。

图1 调研对象岗位分布

图2 被调研医院等级分布

图3 调研对象职称分布

图4 调研对象学历分布

现有的CT及低剂量X射线机设备数量和品牌的统计（图5）表明，目前使用最多的品牌仍为国外的GE、西门子和飞利浦，但是CT及低剂量X射线机设备在国产设备使用上出现一定的差异性，CT设备以国外品牌设备为主，而低剂量X射线机设备国产设备已经开始占据一定的份额。在统计的结果中，总计1843台CT设备，平均每家医院约为14.74台，国产设备239台，平均每家医院1.91台，占比12.97%。低剂量X射线机设备3891台，平均每家医院31.13台，国产设备609台，平均每家医院4.87台，占比15.65%。从品牌看来，国产CT设备以东软医疗、联影，低剂量X射线机设备以万东、普朗医疗、中科美伦等为代表，但是这些国产设备主要在二甲及以下医院使用，三甲医院的采购和使用数量极其有限。另一方面，在对被调研医院的CT及低剂量X射线机设备的预约人数和日流通量的统计发现，CT平均日流量为232.96人次，而X射线机为212.16人次，CT平均预约时间为1.27 d，X射线机预约时间为1.1 d。对应医院平均的CT及低剂量X射线机设备拥有量，每台CT设备每天需要进行15.81人次的检查，而X射线机设备每天需要进行6.82人次的检查。可以看出在各级医院中，对于CT和X射线机的需求任比较旺盛，同时设备的工作饱和度较高。

通过对有效调查问卷的整理分析，本文共获取了不同岗位从业人员对于CT及低剂量X射线机设备的需求技术指标，提取出影响CT及低剂量X射线机设备相关从业人员所关注的强技术指标（本文中，定义均值大于4的技术指标为强技术指标）。

2.2 临床医师需求分析

临床医师通过CT及低剂量X射线机设备对被检查者不同部位的影像进行分析来判断不同身体部位的状况，为被检查者的身体情况判断提供依据。由于CT及低剂量X射线机采用射线作为检测的手段，而射线对于身体存在一定的伤害，此外不同部位由于组织结构等方面的差异性，检测中对于射线计量的要求也存在一定的差异性，临床医师需要在被检查者的影像质量和计量方面进行权衡。

通过对临床医师的有效问卷分析发现，临床医师在针对不同身体部位的需求关注存在一定的差异性。通过对关节[7-8]、胸部[9-10]、脊髓[11-13]、盆腔[14]、血管[15]、头颅[16-17]、腹腔[18]等不同组织部位的临床医师对相关指标需求重要性与低剂量需求相关程度的评价分析，可以明显得出临床医师对于这些被检测部位的清晰度有着很高的要求（各项指标值标≥4.38）。在各个检查部位中，对于清晰度要求最高的包括胸部、腹部和脊髓，对于脊髓血管（4.47）清晰度需求相对较低。而在低剂量的要求方面，对于各个部位特别是胸部临床医师的关注程度也较高（4.5≥各项指标值≥4.0），但低于对清晰度的要求。

2.3 设备工程师需求分析

设备工程师负责医院中CT及低剂量X射线机设备的采购，运行维护以及与厂家的日常对接交流。CT及低剂量X射线机设备不仅仅包含硬件设备，还包括软件设备和配套的其他服务。本研究中共提出可靠性、技术性能和服务体系三大类20个技术指标。

设备可靠性主要是针对使用中的CT及低剂量X射线机可能遇到的不同程度的故障率的情况。其中包含平均故障间隔时间、每周设备可用率、每月设备可用率、年平均大软件故障数、月平均大软件故障数、月平均小软件故障数、周平均小软件故障数等多个方面。结果显示，设备工程师所关注的重点为平均故障间隔时间、每月设备可用率、年平均大软件故障数、月平均小软件故障数四项技术指标。而在技术性能方面，设备工程师重点关注设备相关硬件的相关情况，其中包含机器扫描速度、球管热容量及发热情况、接口功能、轨道的稳定性、设备拆卸难度、设备日常维保难度、开机速度、关机速度、成像清晰度、不停机连续工作时间、重建时间、探测器的物理排数、操作界面友好性等。结果显示，技术性能方面，设备工程师重点关注机器扫描速度，球管热容量及发热情况，接口功能，成像清晰度及不停机连续工作时间，重建时间，探测器的物理排数，操作界面友好性。

CT及低剂量X射线机作为能够长时间运作的高价值设备，日常的保养维护以及配套的服务体系是设备工程师所关注的重点指标。从本文的调研结果看来，设备工程是在日常工作中主要关注质保年限、年故障次数、故障响应速度、故障排除速度、临床应用培训频率、维修保养频率、平均每年保修费用、预防性维修的性能检查和测试、工程师培训、维修权限开放、维修后质量的考核等多项指标，包含了设备基本维保、工程师相关专业知识培训以及维保支出等多个方面。

可以看出，设备工程师对于设备可靠性、技术性能以及对应的服务体系方面都有着较高的要求，尤其关注设备的可靠性以及设备故障率和故障排除效率。

2.4 设备技师需求分析

设备技师操作CT及低剂量X射线机设备对被检测者进行临床医师所要求的检测。在工作中，需要通过对应的操作界面和方法进行检测，是CT及低剂量X射线机设备的最直接的操作者。通常CT及低剂量X射线机设备包括软件和硬件两部分，本文中提取了软件、硬件以及拓展功能三大指标合计11项技术指标。

软件操作方面，设备技师重点关注检查患者快速注册（4.65），便捷的序列选择和参数修改（4.78），快速查找本地数据（4.70），检查部位智能定位（4.52），操作简明易学，界面友好，不易出现操作错误（4.71）。硬件操作方面，他们重点关注的技术指标有：对讲系统清晰流畅（4.58），一键式移床与智能选择床位（4.54），图像生成、传输速度，传输的可靠性，图像的兼容性（4.75），快捷后处理系统工作站（4.69）。此外，设备技师对于CT及低剂量X射线机设备的扩展性能也较为关注（4.45）。

设备技师在实际操作中，关注CT及低剂量X射线机设备操作的简便性，同时关注设备是否有利于与被检测者、对应医生科室之间的沟通交流。

3 讨论

从本文的调查结果中，可以看出，目前我国医院对于CT及低剂量X射线机设备的需求仍旧比较旺盛。近年来，我国医疗设备厂商和相关科研机构对于CT及低剂量X射线机设备进行了比较深入的研究，并形成了比较完善的CT及低剂量X射线机设备生产方案以及具有一定市场竞争力的设备。但是，由于国产CT及低剂量X射线机设备产业起步晚，同时面临着一定的技术壁垒以及知识产权等方面的问题，国产CT及低剂量X射线机设备市场竞争力有待提升。本研究通过对我国不同地区不同等级医院的管理人员、临床医师、设备工程师以及设备技师进行针对性的调研，提炼出具有现实意义和理论价值的重要技术指标，这可以为国产CT及低剂量X射线机设备的研发及市场行为提供参考依据。

本文研究通过问卷调研的方式取得了一定的成果，后续研究中将进一步扩大调研样本量，同时结合医疗、统计等行业专家的意见，扩充调研内容，细分不同地区、不同特点的医院，结合医院所处地区的实际情况进行调研分析，以期获得更为细致、精准的需求信息。

4 结论

从CT及低剂量X射线机设备相关从业人员的调研结果发现，我国目前对于CT及低剂量X射线机设备的需求旺盛。临床医师在工作中关注设备所提供的影响的清晰度以及设备的低剂量，追求对被检测者伤害更小的情况下更为清晰的检测影响；而设备工程师注重CT及低剂量X射线机设备低故障率、完善的配套服务；设备技师关注友好的操作和功能拓展。我国CT及低剂量X射线机厂商在进行相关设备研发以及配套服务时应重点考虑这些强需求，从而增强国产设备的市场竞争力。