罗氏cobas 702全自动生化分析仪血清指数在生化检测中的应用探索

大石桥市中心医院 （辽宁 营口 115000）

内容提要：目的：探索罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数在辨别血清样本溶血、黄疸、乳糜等干扰中的作用。方法：选取2019年2月～2019年10月本院检验科采集的检验血液样本1000份为对象，均采用罗氏cobas 702全自动生化分析仪进行黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的检测，并对检测结果进行统计分析。结果：黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的批内变异系数分别为1.04%、1.38%、1.27%，批间变异系数分别为1.96%、2.21%、2.13%，均符合高效检验对精密度要求。黄疸指数、溶血指数、乳糜指数与对应的TBIL、Hb、TG浓度对比均具有较高相关性。结论：罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数具有精密度好、准确度高的特点，而且操作简单，有利于检验人员及时筛查出异常样本，加强对生化检验中的分析前控制。

临床生化检验中，血清样本是最为常见的样本，但是当样本发生黄疸、溶血、乳糜变化后，将会对检验结果造成一定影响[1]。而目前在生化检验中并没有对血清外观状况制定统一的衡量标准或体系，检验者往往通过肉眼观察来判断这些指标，具有较高的主观性，偏差大[2]。而近年来随着生化检验技术的发展和设备更新，越来越多生化分析仪都增加了自动分析血液样本外观指数功能，在进行项目检验前自动测定样本的乳糜、黄疸、溶血程度。本文以罗氏cobas 702全自动生化分析仪所自带的血清指数检测来对1000份生化检验样本进行分析，现汇报如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年2月～2019年10月在本院检验科接受生化检验的血液样本1000份为对象，均为晨起空腹外周静脉血样本，按照标准采集4mL静脉血到真空采血管中，待样本凝集后离心处理，取上层血清送生化检验组检验。

1.2 方法

检验方法：1000份样本经肉眼观察无黄疸、乳糜、溶血现象，然后取8μL样本加入到含有200μL生理盐水的反应杯中，混匀后应用罗氏cobas 702全自动生化分析仪进行血清指数的检验，检测波长340nm、470nm、600nm、670nm的吸光度，并应用自带的公式计算出溶血指数、乳糜指数和黄疸指数。

精密度试验：选取黄疸指数、乳糜指数、溶血指数异常的样本各5份，每5份异常指数标本为1组，分成三组，并将1组的5份标本混合后静置30min，首先进行批内精密度试验：上机检测，每组在1个批次内尽量快速连做20次。然后做批间精密度试验：将3组混合样本，每组分成5份，不同批次间总共检测4次，每组累积检测20次。

准确度试验：选取黄疸指数、溶血指数、乳糜指数异常的样本各20份以及正常样本各200份，分别检测总胆红素（TBIL）、三酰甘油（TG）、血红蛋白（Hb）浓度。所有样本均平行检测20次，算平均值和标准差。

1.3 统计学分析

使用SPSS24.0软件进行数据分析，应用回归方程进行线性相关性分析。

2.结果

2.1 精密度试验

根据高效检验对精密度的要求，批内变异系数在2.5%以内，批间变异系数在3.3%以内，见表1，本次研究中进行血清指数检测时批内、批间变异系数均符合高效检验对精密度的要求。

表1.血清指数的精密度试验结果

2.2 准确度试验

200份正常样本中：黄疸指数平均（2.12±0.43）ng/dL，TBIL平均（22.32±5.49）mg/dL；溶血指数平均为（2.14±0.45）ng/dL，Hb指数平均（2.32±0.50）mg/dL；乳糜指数平均（9.54±2.14）ng/dL，TG指数平均（1.01±0.27）mg/dL。20份异常样本中：黄疸指数平均（11.45±6.54）ng/dL，TBIL指数平均（159.6±112.4）mg/dL；溶血指数平均（254.3±143.2）ng/dL，Hb指 数 平 均（240.5±139.5）mg/dL； 乳 糜 指 数 平 均（104.3±54.5）ng/dL，TG指数平均（10.43±5.62）mg/dL。经统计学检验，黄疸指数、溶血指数、乳糜指数与对应的TBIL、Hb、TG指数水平对比差异均无统计学意义，P＞0.05，且具有高度相关性，r＞0.967，说明血清指数的检验准确率高。

3.讨论

血液样本的外观状况包括黄疸、溶血、乳糜三个方面，分别会导致血液样本产生黄色、红色和浑浊的颜色变化，从而会对检验结果造成一定干扰[3]。目前临床检验中往往没有对血液样本的外观形成系统的衡量标准，一般只有简单定性描述，而且主观性强。例如：溶血是指血液样本中的红细胞膜破坏后血红蛋白从细胞内释放到细胞外引起的，当血红蛋白浓度＞0.3g/L时可以肉眼观察到血清或血浆样本变红色，判断溶血，但是肉眼观察中主观性强，极易将一些轻度溶血样本漏掉，而溶血会对生化检验中K+、Ca2+、LDH、TP、AST、ALT等检验项目的准确度产生干扰[4]。为此，在生化检测分析前控制中，有必要检测血清指数。近年来，越来越多全自动生化分析仪增加了血清指数的检验功能，能在进行生化检验前先对样本进行血清指数检测，得出准确、定量的血清指数，减少主观性偏差，有利于临床医师了解到黄疸、溶血、乳糜等干扰因素对检验结果的影响程度[5]。

罗氏cobas 702全自动生化分析仪能自动进行血清指数检验，方便检验者、临床医师及时发现样本的信息，本次研究对血清指数进行准确性试验和精密度试验，发现该生化分析仪的血清指数检验准确度高，精密度好，一方面有利于检验科加强生化检验中的分析前控制，加强检验质量管理；另一方面有利于临床医师注意血液样本的血清指数可能对检验结果准确性造成影响。

综上所述，罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数检验具有精密度好、准确度高的优点，而且操作简单，有利于检验科加强生化检验的分析前控制，保证检验结果的准确性。