复方丹参滴丸联合丙戊酸钠治疗外伤性癫痫的效果

任新光

(新蔡县人民医院 神经内科，河南 驻马店 463500)

外伤性癫痫是指颅脑损伤后继发的全身性或局限性痉挛，治疗癫痫的主要目的在于控制癫痫发作，改善神经功能，提高患者生活质量[1]。若癫痫长时间频繁发作而未能控制，患者可能出现智力低下、反应迟钝等表现[2]。丙戊酸钠属于传统的抗癫痫药物，对于各种发作类型的癫痫均有不同程度的拮抗作用[3]。复方丹参滴丸属于中成药，具有活血化瘀，理气止痛之功效[4]。基于此，本研究就复方丹参滴丸联合丙戊酸钠治疗外伤性癫痫的效果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经新蔡县人民医院医学伦理委员会审核批准。选取新蔡县人民医院2018年12月至2019年12月收治的100例外伤性癫痫患者，按交替分组法分为两组。对照组50例中男女比例为29∶21，病程1～10.6 a，平均(5.85±0.37)a，年龄21～44岁，平均(31.57±7.27)岁，发病次数2～8次，平均(4.13±1.83)次。观察组50例中男女比例为31∶19，病程0.8～11 a，平均(6.32±0.84)a，年龄21～48岁，平均(34.41±8.68)岁，发病次数1～8次，平均(4.21±1.75)次。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准(1)纳入标准：①符合《2016年国际抗癫痫联盟癫痫发作分类的更新及介绍》中外伤性癫痫的诊断标准[5]，并经脑电图或临床病史确诊；②在参与研究前未服用过本研究药物；③临床资料完整；④患者或家属签署知情同意书。(2)排除标准：①其他神经系统疾病；②抑郁症、焦虑症、精神分裂症等精神病史；③肝、肾功能不全；④对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法两组均接受常规治疗，包括抗感染、降颅内压等。

1.3.1对照组 接受丙戊酸钠[赛诺菲(杭州)制药有限公司，国药准字H20010595]治疗，口服，10～15 mg·kg-1，根据患者病情程度递增，一般剂量在20～30 mg·kg-1，共治疗4周。

1.3.2观察组 在对照组基础上联合复方丹参滴丸(天士力制药集团股份有限公司，国药准字Z10950111)治疗，口服，每次10丸，每日3次，共治疗4周。

1.4 评价指标

1.4.1临床疗效 疗效判定标准：(1)脑电图显示正常，2 a内无癫痫发作为治愈；(2)脑电图明显好转，癫痫发作间隔>1 a，且发作频率相较治疗前减少75%以上为显效；(3)脑电图显示有所好转，癫痫发作间隔短于治疗前1/2以上，且发作频率相较治疗前减少35%～75%为有效；(4)若上述症状无好转甚至加重为无效。将治愈、显效、有效纳入总有效。

1.4.2生化指标 分别在治疗前和治疗后4周采集患者空腹静脉血4 mL，抗凝，离心取上清液，采用放射免疫分析法测定血浆一氧化氮(nitric oxide，NO)水平，采用酶联免疫吸附法测定总抗氧化能力(total antioxidant capacity，T-AOC)水平。分别在治疗前后经腰椎穿刺收集患者脑脊液4～6 mL送检，采用Hestrin碱性羟胺比色法测定乙酰胆碱(acetylcholine，ACh)水平。

1.4.3认知功能 分别于治疗前和治疗后采用蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment，MoCA)对患者认知功能进行评估，量表包含延迟回忆、记忆、抽象概括、视空间及执行功能、注意力、定向、语言、命名计算8个项目，量表共30分，<10分为重度认知障碍，10～17为中度，18～26分为轻度，26分及以上表示无认知障碍。

2 结果

2.1 临床疗效经4周治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n，%)

2.2 生化指标治疗4周后，两组各生化指标均较治疗前改善，观察组脑脊液ACh水平高于对照组，NO、T-AOC水平低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后生化指标比较

2.3 MoCA评分治疗前，两组MoCA评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组MoCA评分均较治疗前升高，且观察组MoCA评分高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后MoCA评分比较分)

3 讨论

癫痫具有病程长、病情易反复、发病突然等特点。目前临床一直处于难治疗、难控制的阶段[6]。癫痫患者多因外伤所致，尤其是重型颅脑损伤。该类型患者即使经手术成功救治，留下后遗症的概率极大，癫痫属于其中高发性后遗症之一。癫痫的临床表现较多，可表现为自主神经功能障碍或行为、感觉等功能障碍，根据发作类型可分为阵挛性发作、肌阵挛性发作、失神发作、强直性发作和强直阵挛性发作[7]。

丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药物，对于各种因素引起的癫痫发作及各种发作类型癫痫均具有不同程度的控制作用，几乎适用于各种类型的癫痫患者[8]。药理作用主要是通过中枢神经系统发挥，分布的范围主要限于血液，口服后血浆浓度迅速达到稳态，并交换到细胞外液、脑脊液中，药物浓度与游离血浆浓度接近，但仅限于游离型[9]。复方丹参滴丸属于中成药，外伤性癫痫在中医学属于“羊角风”“痫症”的范畴。《本草纲目》中记载：“脑为元神之府”。外伤使脑受损，致气血安行，血行脉外，血脉瘀阻，风、火、痰、瘀等侵入体内，引发内脏功能失调。因此，病源在脑，治疗应从逐瘀开窍、风湿积聚、清除痰阻着手。复方丹参滴丸以丹参为君，可通行血脉，活血祛瘀，三七为臣，助君止痛，化瘀，通络，冰片为佐，辅助君臣通阳定痛，芳香开窍。诸药合用，共奏理气止痛、活血化瘀之功效。以现代药理学分析，该药理作用主要是改善冠脉血流量，保护心肌缺血，改善微循环。也有研究表明，复方丹参滴丸对于清除氧自由基对脑组织的损伤，减轻缺血水肿，减轻炎症反应具有较好效果[10]。本研究结果显示，治疗后，观察组疗效高于对照组，脑脊液ACh水平高于观察组，血浆NO、T-AOC水平低于对照组，MoCA评分高于对照组，由此可见，复方丹参滴丸联合丙戊酸钠的疗效更显著。

综上所述，复方丹参滴丸联合丙戊酸钠治疗外伤性癫痫可有效控制癫痫发作，调节机体抗氧化水平，提高认知能力。