国产与进口起搏器患者的生活质量随访观察

李 云，王本芳，陈天平

(1.宣城职业技术学院 医护学院，安徽 宣城 242000；2.蚌埠医学院第一附属医院 心血管科，安徽 蚌埠 233000)

植入心脏起搏器是目前治疗各种原因引起致命性心动过缓的主要方法[1]。目前，中国13亿人口中有60余万心动过缓患者需要起搏器治疗，但数据显示仅有3%～5%的适应患者接受了治疗，其中进口起搏器昂贵是导致这种现状的重要原因，而国产起搏器的诞生可促使器械价格下降30%，使很多贫困患者有机会得到有效治疗[2]。国产起搏器的使用效果与进口起搏器对比究竟如何，患者的生活质量跟踪评价是一项重要指标，而目前此类研究尚少见。因此，本研究从生活质量角度对比分析国产与进口起搏器植入后对患者的影响，旨在为临床实践提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取蚌埠某三甲医院2017年8月～2019年4月期间植入心脏起搏器的患者122例，其中植入进口起搏器(百多力Philos ⅡS、圣犹达2406L)的有68例(Ⅰ组)，植入国产起搏器(Qinming 2312S/M)的有54例(Ⅱ组)。纳入标准：适合植入永久性心脏起搏器的心律失常患者且术后起搏器工作正常；无感染、电极脱位等并发症；具有小学及以上文化和沟通能力；无其他严重身心疾病病史。

1.2 测评工具

采用张代民等为中国心脏起搏器植入患者编制的起搏器生活质量测定量表，共4个领域34个条目，其中躯体功能维度11条，心理功能维度9条，社会维度7条，一般认识维度7条，每个条目分五个等级，总分范围34～170分，分值越低说明生活质量越高。该量表用于评价起搏器术后患者生活质量已被相关研究所证实，具有较好的信度和效度，可作为我国起搏器患者生存质量的测评工具[3]。两组患者均在起搏器植入前3天、术后3个月和6个月安排临床随访，由专职医护人员采用起搏器生活质量测定量表对两组患者的生活质量进行评价。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者一般情况比较 两组患者在年龄、性别、发生房室传导阻滞和病窦综合征等方面比较，差异无统计学意义(P>0．05)(见表1)。

表1 两组患者一般情况比较

2.2 两组患者生活质量评价 与起搏器植入之前相比，两组患者术后3个月、6个月的生活质量各项指标均有明显改善(P<0.01)，而Ⅱ组各阶段生活质量指标评分与Ⅰ组比较均无明显差异(P>0.05)(见表2)。

表2 两组患者各阶段生活质量及各维度状况比较(-x±s，n=122 )

3 讨论

随着健康观念的转变，现代生物-心理-社会医学模式的出现，生活质量问题已成为临床科研工作中医疗护理干预的重要结局目标，是评估病情、预后、判断疗效和评价医护服务的重要指标[4]。起搏器植入的效果，主要体现在患者术后的生活质量上。从表2中可以看出，两组患者在术后3个月和6个月的两次随访，生活质量较术前有显著提高(P<0.01)，这一结果与张振岭[5]等报道的结果相一致。心脏起搏器植入后，在功能上相当于窦房结或房室结，使心脏以正常的频率和节律跳动，稳定了患者的血流动力学，从而使患者术前的头晕、乏力、晕厥等临床症状得到显著改善，提高了患者的生活质量。随着时间的延长，患者也从身体和心理上经历了由刚开始的不适应逐渐转为适应的动态变化过程，最终大多数患者都能实现生活自理，甚至恢复日常生活和工作状态，

生活质量提高的也越来越明显。本研究结果还显示，患者在术前、术后3个月、术后6个月的生活质量差异无统计学意义(P>0.05)，说明患者选用国产起搏器或进口起搏器对其生活质量不会产生有差别的影响，这一研究结果与吴辉[6]等报道的结果相一致。随着我国经济的持续快速发展，国内的起搏器技术也在突飞猛进的增长，不断与国际先进水准相接轨。通过对国产起搏器Qinming 2312S/M植入术后患者生活质量的跟踪随访，可见其性能稳定，临床疗效显著，患者在躯体、心理、社会等各方面的恢复情况都与进口起搏器相当，且截止目前，所有植入Qinming 2312S/M的患者均未出现并发症，安全可靠。

总之，国产起搏器与进口起搏器相比，不仅重量轻、体积小，理论寿命也较长[7]，而且价格便宜，与进口起搏器差价约在4000～12000元范围，并且同样能很好地提高患者的生活质量，更能满足大多数患者的需求，值得在临床中推广使用。随着国产起搏器优势的日益凸显，市场占有率也在不断提高，实现国产起搏器进口替代指日可待。