探讨吉妮致美环对于普通宫内节育器不良反应的预防效果

蔡向荣

射阳县妇幼保健院妇产科，江苏盐城224300

宫内节育器（IUD）是目前我国育龄妇女采用的较为普遍的避孕方式，使用人数约占全部避孕方式的40%，IUD同时也具有可长效使用、经济、安全、方便等优点[1-2]；然而，在临床上，IUD的种类十分繁多，不同IUD的材质、支架硬度、构型和不同妇女宫腔形态又具有较大差异，其中传统IUD包括T型环、母体乐等的固定效果不佳，IUD脱落、带器妊娠事件屡屡发生，还容易引发子宫出血、腰腹疼痛等不良反应，这类IUD的耐受性和适用性也因此受到限制[3]。相对而言，第三代IUD吉妮致美则具有理想的宫内固定方式，可有效解决传统IUD固定性差的问题、减少不良反应发生[4]，为了探讨吉妮致美环对于普通宫内节育器不良反应的预防价值，该文特选取2019年1—12月在该院取出各种类型宫内节育器的育龄妇女共695例，根据IUD类型分为观察组（吉妮致美）、对照组（传统IUD），并将两组患者的不良反应情况加以比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集在该院取出各种类型宫内节育器的育龄妇女共695例，其中因医学原因导致宫内节育器终止使用的156例，纳入标准：①研究对象均为已婚育龄妇女，年龄22～36岁，为经产妇；②随访期间性生活正常，积极配合；③无置环禁忌证；④血液检查结果正常，阴道分泌物正常；⑤研究对象及家属对研究的目的、方法和意义知情，接受健康教育，自愿签订研究同意书；⑥研究经医院伦理委员会批准，严格保密。排除标准：①合并严重躯体疾病的；②合并精神疾病的；③研究脱落病例；④依从性差的。

根据使用节育器类型将695例分为两组：其中使用吉妮致美环的124例作为观察组，该组患者年龄23～36岁，平均（27.2±3.9）岁；产次1～3次，平均（1.7±0.5）次；宫颈深度平均（7.1±0.6）cm。其余使用T型环、母体乐、花式环、宫型环、吉妮柔适等其他类型普通宫内节育器571例作为对照组，该组患者年龄22～34岁，平均（27.2±3.9）岁；产次1～3次，平均（1.6±0.6）次；宫颈深度平均（6.8±0.8）cm，两组对象的年龄、产次和宫颈深度等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

观察组：放置无支架型宫内节育器（IUD）吉妮致美，由根高纯度铜管套串在一根手术线（尼龙线），每个铜管长5 mm，直径2.2 mm，表面积330 mm2，吲哚美辛硅胶棒含吲哚美辛20 mg，置于中间位置4个铜管中，该棒质地柔软，可随铜管自由弯曲，每日释放吲哚美辛(100±30)g；置入子宫时顶端固定于子宫肌层打结，手术线上的小结植入子宫底肌层1 cm。对照组所用的IUD类型分别为T型环、母体乐、花式环、宫型环、吉妮柔适、爱母环、r环、曼月乐、圆型含铜环（其中爱母环、r环、曼月乐、圆型含铜环在该院使用不多）。

1.3 观察指标

如实统计因症取环（因节育器不良反应取环）患者的例数及不同类型不良反应的例数，计算出因症取出率、出血率、带器妊娠率、下移率和腰酸腹痛率并将两组加以比较。其中不良反应通过临床体查、实验室、影像学检查结果和患者主诉等综合判定，因不良反应取环的情况均归为医学原因取环。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组因症取出率为5.6%（7/124），对照组因症取出率为26.1%（149/571），观察组因症取出率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 观察组、对照组患者因症取环率比较[n(%)]Table 1 Comparison of ring removal rate due to symptoms in observation group and control group cases[n(%)]

156例不良反应中，观察组出血3例(占1.9%)，下移1例（占0.6%），带器妊娠1例（占0.6%），腰酸腹痛2例（占1.2%）；对照组出血74例（占47.4%），下移45例（占28.8%），带器妊娠20例（占12.8%），腰酸腹痛18例（占11.5%），脱环1例（占0.6%）、脱环妊娠1例（占0.6%）；观察组不良反应中的出血、腰酸腹痛、带器妊娠、下移的发生率也显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 156例因不良反应取环患者的不良反应类型及占比比较[n(%)]Table 2 Comparison of the types and proportions of side effects in 156 patients with ring removal due to side effects cases[n(%)]

3 讨论

放置宫内节育器（IUD）是国内外一致认证的安全、有效、长效、操作简便的首选避孕方式，然而传统宫内节育器多为支架式，不仅固定效果和稳定性较差、容易脱落、下移，还容易伤及子宫内壁，引发出血、疼痛等不良反应，妇女对于传统IUD的耐受性较差、带器妊娠率也较高，这些都是亟待解决的问题。

吉妮致美（TCu380A-IUD）不采用支架，具有独特的固定方式，从结构和性能上分析，吉妮致美具有如下特点，这些特点都有助于加强稳定性、预防特定不良反应：①结构设计上，将6个铜套串在一根尼龙线上，顶端有一个结固定于子宫肌层，这样能够使宫内节育器不易脱落，稳定地悬挂在宫腔中[5]；②IUD本身结构也具有可变性和适应性，能够随着子宫宫腔屈度、大小、形态而变化，而不容易脱落和下移，避免对子宫造成损伤[6]；③铜套表面积一般可达到330 mm2，可以提高避孕有效率，降低带器妊娠率[7]；④铜套内穿入吲哚美锌缓释硅胶棒，而吲哚美辛可抑制前列腺素合成减少前列腺对子宫的收缩作用，从而减少放置宫内节育器后出现的月经出血和腰酸腹痛的不良反应[8]。该研究的结果也显示，观察组因症取出率为5.6%（7/124）,对照组因症取出率为26.1%（149/571）,观察组因症取出率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=23.313，P<0.001)，其中观察组不良反应中的出血、腰酸腹痛、带器妊娠、下移的发生率也显著低于对照组（P<0.05），这也与李德榕[9]关于吉妮致美与TCu380AIUD比较：因症取出率分别为1．38%、4．43%，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)的研究结果一致，同时也印证了上述研究成果。然而，吉妮致美环也并不是适应所有的子宫，如对于宫口过小的需行宫颈扩张术，另外子宫极度后屈的不建议使用，需要有临床一定的操作技能[10]，在实际工作中值得注意。

综上所述，吉妮致美环可预防宫内节育器中发生的出血、腰酸腹痛、带器妊娠率等不良反应，值得在临床推广应用。