食品生产许可现场核查方法

2020-12-03李喆元泉州市食品药品认证与不良反应监测中心

食品安全导刊 2020年31期

□ 李喆元泉州市食品药品认证与不良反应监测中心

引言

食品安全重于泰山，它既关系到人民群众的健康安全状况，又关系到社会经济的持续发展，更关系到党和国家的形象。目前，我国施行食品生产经营许可制度，即要求所有从事食品生产、销售及餐饮服务的企业应当依法取得许可。同时，食品行业主管部门也出台相应的规章制度，明确“在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业应当依法取得食品生产许可。”食品生产许可制度自2006年实施以来，不仅规范了食品生产的秩序，更推动了食品产业结构的调整，同时还促进了食品质量整体水平的大幅度提升。因此，该制度不仅得到了国务院领导和各级党委、政府的充分肯定，还受到了广大食品生产加工企业的拥护，并赢得了人民群众的热烈欢迎。

习近平总书记对食品安全工作作出重要指示时强调，要牢固树立“以人民为中心”的发展理念，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。笔者根据日常检查工作的经验，介绍了食品生产许可现场核查工作的流程及方法技巧，希望在为建设职业化、专业化的食品检查员队伍提供实践经验的同时，能够为食品生产企业提高管理水平及迎接检查的准备工作给予指导。

1 现场核查程序

第一，召开首次会议。审查组负责人向企业主要管理人员介绍审查组人员组成，以及审查的内容、依据、方式方法、判定原则等，并作出对企业技术、配方等商业机密的保密承诺。企业负责人则需向审查组简单介绍企业现状、与会管理人员，并确定配合核查工作的人员等。

第二，现场核查。该检查主要针对企业的场所环境卫生、车间布局、生产设备设施、工艺流程、原材料的采购验证、成品的仓储运输、检验工作的开展情况、人员的素质水平，以及管理制度的落实情况等方面展开。

第三，形成报告。现场核查结束后，审查组应针对现场核查情况进行内部讨论，然后确定初步审查意见，并就核查问题项与企业进行沟通直至达成共识，最终形成《生产许可现场核查报告》。

第四，召开末次会议。审查组长宣读核查结果，并对企业相关负责人配合实施现场核查表示感谢。

2 现场核查方法

现场核查主要采取“望、闻、问、查、分析”相结合的方式，坚持以“客观证据”为依据原则及“法律法规要求”与实际相核对原则进行检查。

2.1 望

现场检查与考核是生产许可现场核查的关键环节，其能够使检查人员较为直观地了解企业的生产经营现状，故一般采取全面观察现场情况的审查方法。审查组应查看厂房周边环境是否会给食品生产带来潜在的污染风险，厂区布局及各功能区域划分是否合理，厂区基础设施是否齐全，车间布局、作业区域划分是否合理，厂房的建筑内部结构与材料、基础设备与设施、卫生管理、物资仓储条件是否符合《食品生产通用卫生规范》的要求并与企业提交的申请材料相符，企业生产设施设备、检验仪器是否与企业提交的申请材料一致且精度、等级是否符合相应申证类别产品审查细则的规定等。

2.2 闻

审查组应多聆听企业陪同人员对企业现状、质量管理制度的制定、产品生产工艺、生产过程关键控制点的控制参数、检验工作的开展情况等信息的介绍，并与对应岗位操作人员的情况介绍进行交叉比对，从而进一步获取客观公正的证据。该方式既能获得较为真实的企业情况与生产数据，也可初步了解企业内部培训及人员素质等信息。

2.3 问

审查组应根据与企业申证类别食品相对应的《生产许可证审查细则》《食品、食品添加剂生产许可证现场核查评分记录表》的核查内容，以及企业制定的质量管理制度等相关内容进行现场提问。例如，提问岗位操作人员进入车间时的卫生操作流程、人员培训考核工作的开展情况、车间温湿度控制要求、生产设备的清洗消毒方式等，提问质量负责人关于企业食品召回管理、食品安全自查、食品安全事故处置等制度的制定及落实情况，提问考核检验人员是否掌握相应产品的检验技术及食品安全标准、是否了解出厂检验记录及进货查验记录。通过交谈与提问，审查组可以获取大量同企业相关的信息。

2.4 查

管理制度审查不仅要查看企业制定的质量管理制度是否完善、内容是否符合法律法规等相关规定，还应查看制度的落实情况—通常会根据企业生产流程采取自上而下或自下而上的审查方法或按照部门职责分工、要素等进行审查。例如，审查组可随机抽取产品留样记录中的某一批次产品，然后要求企业进行模拟溯源，并根据生产流程提供该批次产品的对应生产记录；也可随机抽取一种原材料的进货记录，要求企业提供该原料所有的使用记录，以及对应批次产品的生产记录。

审查组在查看企业制定的质量管理制度及台账记录时，应与通过现场检查、企业陪同人员介绍、现场提问等方式获取的企业信息进行核对，确认企业制度内容是否完整并有效落实，以及与企业实际生产情况是否一致。

2.5 分析

通过系统的检查，审查组可以对企业形成较为直观、立体的印象。各审查员根据分工和检查情况汇总现场核查出的问题，然后开展内部讨论会来分析企业生产管理过程中的不足或薄弱环节，再与企业相关负责人就现场核查过程中发现的问题进行沟通确认并达成共识后填写《食品、食品添加剂生产许可证现场核查评分记录表》及《食品、食品添加剂生产许可证现场核查报告》，最终形成食品生产许可现场核查结果。