恩度联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者总生存期的影响

王镜纯

【摘要】 目的 探讨重组人血管内皮抑制素（商品名：恩度）联合化疗对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者总生存期（OS）的影响。方法 60例晚期非小细胞肺癌患者， 依据治疗方法不同分为联合治疗组和单独化疗组， 各30例。单独化疗组仅给予化疗进行治疗， 联合治疗组在化疗基础上联合恩度进行治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生情况、疾病进展时间、总生存期。结果 联合治疗组患者的总缓解率60.0%（18/30）高于单独化疗组的33.3%（10/30）， 差異具有统计学意义 （P<0.05）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。联合治疗组患者的疾病进展时间（7.8±1.2）个月、总生存期（11.6±2.2）个月均显著长于单独化疗组的（6.2±1.3）、（9.2±1.4）个月， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 恩度联合化疗较单独化疗更能有效延长晚期非小细胞肺癌患者总生存期， 值得在临床推广应用。

【关键词】 晚期非小细胞肺癌;重组人血管内皮抑制素;化疗;总生存期;临床疗效;不良反应

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.30.050

Effect of Endostar combined with chemotherapy on the overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer   WANG Jing-chun. Department of Internal Medicine-Oncology， Chifeng Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region， Chifeng 024000， China

【Abstract】 Objective   To discuss the effect of recombinant human endostatin injection （trade name： Endostar） combined with chemotherapy on the overall survival （OS） of patients with advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）. Methods   A total of 60 patients with advanced non-small cell lung cancer were divided into combination group and chemotherapy group according to different treatment methods， with 30 cases in each group. Chemotherapy group was treated with chemotherapy only， and combination group was treated with Endostar on the basis of chemotherapy. The clinical efficacy， occurrence of adverse reactions， time to disease progression， overall survival were compared between the two groups. Results   The total remission rate 60.0%（18/30） of combination group was higher than 33.3%（10/30） of chemotherapy group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. The time to disease progression （7.8±1.2） months and total survival （11.6±2.2） months of combination group were significantly longer than （6.2±1.3） and （9.2±1.4） months of chemotherapy group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Compared with chemotherapy only， Endostar combined with chemotherapy can effectively prolong the overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer， which is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Advanced non-small cell lung cancer; Recombinant human endostatin injection; Chemotherapy; Overall survival; Clinical efficacy; Adverse reactions

现阶段， 在全世界范围内， 肺癌新发病例>120万/年，

其中非小细胞肺癌占75%～80%[1]。在中晚期非小细胞肺癌的治疗中， 以铂类为基础的化疗是临床通常采用的方法， 但是患者的5年存活率仍然在<10%[2]。恩度属于一种新型重组人血管内皮抑素， 由我国自主研发， 能够对血管生成进行抵抗[3]。本研究统计分析了2014年1月～2019年5月本院收治的60例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料， 探讨了恩度联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者总生存期的影响。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年1月～2019年5月本院收治并随访的60例晚期非小细胞肺癌患者， 依据治疗方法不同分为联合治疗组和单独化疗组， 各30例。联合治疗组男21例（70.0%）， 女9例（30.0%）;年龄30～75岁，

平均年龄（63.3±10.5）岁;病程1～5年， 平均病程（3.2±

1.0）年;病理类型：鳞癌12例（40.0%）， 腺癌13例（43.3%）， 腺鳞癌5例（16.7%）;病理分期：ⅢA期5例（16.7%）， ⅢB期11例（36.7%）， Ⅳ期14例（46.7%）。单独化疗组男20例（66.7%）， 女10例（33.3%）;年龄31～76岁， 平均年龄（64.1±10.3）岁;病程2～5年， 平均病程（3.6±

1.1）年。病理类型：鳞癌11例（36.7%）， 腺癌14例（46.7%）， 腺鳞癌5例（16.7%）;病理分期：ⅢA期4例（13.3%）， ⅢB期13例（43.3%）， Ⅳ期13例（43.3%）。两组患者的一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①均经组织学或细胞学病理检查确诊为晚期非小细胞肺癌;②均符合晚期非小细胞肺癌的诊断标准[4];③均为初治。排除标准：①预计生存期在<3个月;②有重要器官功能障碍;

③具有较差的依从性。

1. 3 方法

1. 3. 1 单独化疗组 第1、8天给予患者静脉滴注25 mg/m2长春瑞滨（江苏恒瑞医药股份有限公司， 国药准字H20061234， 规格：20 mg）， 第1～3天给予患者静脉滴注75 mg/m2顺铂（德州德药制药有限公司， 国药准字H20023236， 规格：20 mg/支）。

1. 3. 2 联合治疗组 疗组基础上联合恩度进行治疗：第1～14天给予患者静脉注射15 mg恩度（山东先声麦得津生物制药有限公司， 国药准字S20050088， 规格：15 mg/2.4×105 U/3 ml/支）， 1次/d或7.5 mg/m2。两组均以3周为1个周期， 共治疗2个周期， 并随访1年。

1. 4 观察指标及疗效判定标准 比较两组临床疗效、不良反应发生情况、疾病进展时间、总生存期。疗效判定标准：每2个周期进行影像学评价。依据RECIST1.1标准， 完全缓解：治疗后患者完全无临床症状， 持续至少1个月;部分缓解：治疗后患者的肿瘤面积缩小>3/4， 持续>1个月;疾病稳定：治疗后患者的肿瘤面积缩小1/4～3/4;疾病进展：治疗后患者的肿瘤面积缩小<1/4或没有缩小甚至增大， 或有新病灶出现[5]。总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的临床疗效比较 联合治疗组患者的总缓解率60.0%（18/30）高于单独化疗组的33.3%（10/30）， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者的不良反应发生情况比较 联合治疗组恶心呕吐4例， 血压波动2例， ST-T改变1例， 静脉炎4例， 血液学毒性5例， 肝肾损伤1例， 不良反应发生率为56.7%（17/30）;单独化疗组患者中恶心呕吐3例， 血压波动2例， ST-T改变1例， 静脉炎4例， 血液学毒性5例， 肝肾损伤1例， 不良反应发生率为53.3%（16/30）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 两组患者的疾病进展时间、总生存期比较 联合治疗组患者的疾病进展时间（7.8±1.2）个月、总生存期（11.6±2.2）个月均显著长于单独化疗组的（6.2±1.3）、（9.2±1.4）个月， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

恩度属于一种重组人血管内皮抑素， 能够抑制癌细胞中血管形成， 从而促进癌细胞繁殖几率的降低， 为已经形成的癌细胞逐渐凋亡提供有利条件[6]。现阶段， 相关医学研究表明[7]， 恩度的药物依赖性不强， 也较少引发药物不良反应。在晚期非小细胞肺癌的治疗中， 恩度联合化疗能够促进患者不良反应发生的减少， 受到了患者的普遍认可和接受[8]。相关医学研究表明[9]， 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌能够促进患者治疗有效性的提升， 同时不会在极大程度上增加患者的药物不良反应， 治疗安全性有保证。

本研究探讨了恩度联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者总生存期的影响， 结果表明， 联合治療组患者的总缓解率60.0%（18/30）高于单独化疗组的33.3%（10/30）， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。联合治疗组患者的疾病进展时间（7.8±1.2）个月、总生存期（11.6±2.2）个月均显著长于单独化疗组的（6.2±1.3）、（9.2±1.4）个月， 差异具有统计学意义（P<0.05）。与van Delft F等[10]的研究结果一致， 发生这一现象的原因为恩度联合化疗能够将两类药物的功效综合发挥出来， 从而促进整体治疗有效性的提升。

綜上所述， 恩度联合化疗较单独化疗更能有效延长晚期非小细胞肺癌患者总生存期， 值得在临床推广应用。

参考文献

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[7] 张华， 戚锐锋. 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察. 新疆医科大学学报， 2011， 34（5）：533-535.

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[9] Santoni-Rugiu E， Melchior LC， Urbanska EM， et al. Intrinsic Resistance to EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitors in EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer： Differences and Similarities with Acquired Resistance. Cancers （Basel）， 2019， 11（7）：923.

[10] van Delft F， Koffijberg H， Retèl V， et al. The Validity and Predictive Value of Blood-Based Biomarkers in Prediction of Response in the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer： A Systematic Review. Cancers （Basel）， 2020， 12（5）：1120.

[收稿日期：2020-07-03]