某地区子宫肌瘤患者用药现状调查与分析*

王芳芳，鲜于剑波，余江平△

（1. 四川省宜宾市妇幼保健院，四川 宜宾 644000； 2. 四川省绵阳市中心医院，四川 绵阳 621000）

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤[1]，育龄期女性患病率高达25%，尸体解剖统计的发病率超过50%[2]。为了解子宫肌瘤患者的用药现状，为子宫肌瘤治疗药物的合理应用及相关部门决策提供参考，本研究中选取某地区8 家医疗机构4 年的用药数据进行统计与分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

提取医保系统中某地区12 家医疗机构2015 年至2018 年第一诊断为子宫肌瘤患者的资料1 389 份。排除病例数不足10 例的医疗机构及住院时间不足2 d 和／或伴有感染的患者，最终纳入8 家医疗机构1 301 例患者。

1.2 方法

按医疗机构病例数由少到多分别编为1 至8 号，其中 1 至 3 号为县级二甲医院，4，6 号为县级三乙医院，7 号为市级专科三甲医院，5，8 号为市级综合性三甲医院。按药理作用或主要适应证对涉及药物进行分类，同一种药品的不同剂型按口服、外用、注射剂型进行合并。采用Excel 2007 软件录入数据、SPSS 23.0 统计学软件分析，内容包括患者诊断、年龄、住院时间、住院费用、用药金额、药品种类等数据。参照《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[2]及循证级别较高的相关文献回顾性分析药物使用的合理性。

2 结果

2.1 患者基本情况

年龄构成：26 ～ 85 岁，平均（47.37 ± 7.38）岁。详见表1。

住院时间：3 ～30 d，平均 11.45 d，其中 3 ～5 d 的占3.38% ，5 ～ 11 d 的占 59.5% ，12 ～ 20 d 的占 29.05% ，长于 20 d 的占 8.07%。

表1 患者年龄分布情况（n ＝1 301）

表2 8 家医院患者住院费用（万元）

住院费用：0.11 万元至 3.71 万元，药品费用占住院总费用的23.08%。结果见表2。

2.2 用药情况

销售金额：本研究中排除大输液费用，8 家医院销售金额合计309.09 万元，排序前30 的药品分别为麻醉相 关 用 药 （24.71% ）、 抗 菌 药 物 （17.03% ）、 电 解 质（4.87% ）、止血药（3.95% ）、抗癌药物（2.70% ）、补充血容量的药物（2.54%）等。详见表 3。

药品类别：8 家医院销售金额排序前30 的药品共涉及了117 个药品，其中抗菌药物21 个，麻醉相关用药14 个，止血药 8 个，中成药 21 个。详见表 4。

3 讨论

3.1 患者年龄分布

该地区子宫肌瘤患者以41 ～60 岁年龄段多见（占82.55% ），其中以 41 ～ 50 岁年龄段最多（占 59.42% ），与文献所述30 ～50 岁常见存在一定差异[1]。因此，该年龄段的妇女应重视子宫肌瘤的筛查及预防。

3.2 围术期抗菌药物使用分析

根据创伤和外科手术的切口分类标准，子宫肌瘤手术属Ⅱ类切口手术[3]，《国家抗微生物治疗指南(第2版)》[4]中推荐妇科手术选用头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松和头孢噻肟；当涉及阴道时，加用甲硝唑或改用头霉素类药物，如均过敏，则可用喹诺酮类；《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》[3]中指出，经腹腔子宫切除术及腹腔镜子宫肌瘤剔除术选用第1、2 代头孢菌素，可加甲硝唑或头霉素类；经阴道手术选用第1、2 代头孢菌素＋甲硝唑。本调查结果显示，8 家医院在抗菌药物的选用上存在以下问题。

表3 8 家医院销售金额排序前30 的药品

药物选择不经济：可以看出，抗菌药物费用排第一的为头孢硫脒，其次为头孢西丁。头孢硫脒、头孢替唑和头孢唑林均为第1 代头孢菌素，作用机制及抗菌谱均相似，药代动力学特点相近，疗效相当，而头孢唑林单价远低于另两药，性价比最佳，应优先选用，但在各家医院中使用率均较低甚至为0；头孢替安和头孢呋辛也存在同样的情况。

剂型选择不合理：为保证手术部位暴露时局部组织达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度，宜在术前采用静脉输注的方式给药[4]，故1 号医院使用口服型头孢菌素类不适宜。

药物选择错误：使用β－内酰胺类＋β－内酰胺酶抑制剂复方制剂，如注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠等。上述药物一般用于治疗产β－内酰胺酶细菌所致感染[5]。使用加β－内酰胺酶抑制剂的复方制剂作为预防性用药与常用药物相比，手术切口感染发生率无明显差异[6]。本研究中，不属于子宫肌瘤围术期预防性使用的抗菌药物占抗菌药物费用的36.81%。因此，部分临床医师对抗菌药物的选择技能有待提高，部分医院还需加强抗菌药物合理使用方面的培训和监管。

表4 8 家医院销售金额排序前30 个药品相关类别使用情况（n ＝117）

续表4 8 家医院销售金额排序前30 个药品相关类别使用情况（n ＝117）

3.3 转化糖电解质注射液、果糖注射液的使用分析

电解质类药物在所有药物中排名第7，其费用也在各医院排序前10。本研究中仅5 例患者的诊断结论中含有电解质紊乱、1 例患者的诊断结论中含有低钠血症，而该类药物的费用却占了药品总费用的4.87%。本研究中有362 例患者使用了转化糖电解质注射液，其中仅1 例患者的诊断含有电解质紊乱；370 例患者使用了果糖注射液，无1 例有适应证。转化糖电解质注射液的药品说明书显示，该药适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质患者的补液治疗；果糖注射液的药品说明书中适应证为注射剂的稀释剂或用于胰岛素抵抗状态下等不适宜使用葡萄糖时需要补充水分或能源患者的补液治疗。上述两药适应证较广，价格昂贵，滥用现象明显。国家加大了对辅助性药物的管理[7]，第一批国家重点监控药品目录里就包括转化糖电解质[8]，建议相关部门将果糖注射液也纳入监管目录，以节约医疗资源和降低医疗费用。

3.4 质子泵抑制剂使用情况分析

1 301 例患者中，475 例使用了质子泵抑制剂，涉及5 个药物，但仅5 例具有符合药物适应证的诊断。其中，395 例患者使用了泮托拉唑，占30.36%，注射用泮托拉唑钠的费用占药品总费用的1.40%，使用该药费用较高的有3 家医院。该药品说明书中明确规定，其适应证为用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的上消化道出血；子宫肌瘤患者并非《应激性溃疡防治专家建议(2018 版)》中所定义的高危人群，也不具有其中描述的高危因素[9]，故无论从治疗或预防角度解读，子宫肌瘤患者选用质子泵抑制剂均无明确指征。该类药物超指征使用较普遍[10]，应加强质子泵抑制剂的使用监管。

3.5 中成药的使用分析

《中成药临床应用指导原则》中提出，临床使用中成药时可将西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药。本研究中，除2 号医院外，其余7 家医院费用排前10 类的药品中均含有中成药，各医院销售金额排序前30 的药品中，仅6 号医院未涉及中成药，最多的3 号医院有9 个中成药、涉及5 个药品的有3 家医院。有研究显示，于子宫肌层注射益母草注射液2 mL 预处理后再行子宫肌瘤切除术，能减少术中出血量，缩短手术时间，安全性较好[11]，故在子宫肌瘤术前应用益母草注射液有益。但并无直接证据证明使用注射用血栓通、巴特日七味丸等能使子宫肌瘤患者获益。本研究中，有适应证的中成药费用仅占中成药费用的19.47%。辨病不辨证易延误病情，甚至加重病情[12]，医师使用中成药时要有辨病辨证的能力，精准施治，而非滥用中成药。

3.6 小结

本研究中反映了该地区子宫肌瘤患者的用药现状，弥补了药物资金占比及多家医院横向比较的不足。不足之处在于数据来源于医保信息系统，药品明细中无用法用量及联用信息，无法分析在使用中是否存在配伍禁忌、用法用量是否合理。本研究中，通过对子宫肌瘤患者治疗药物的分析发现不合理之处，抗菌药物在子宫肌瘤患者中不合理使用情况较严重；中成药的使用欠规范，存在一定滥用现象；质子泵抑制剂无适应证用药现象较突出；转化糖电解质注射液及果糖注射液的使用欠合理。提示还需加强合理用药方面的培训和监管，强化辅助用药重点监管工作，促进药物合理使用，降低医疗费用，减轻患者经济负担。