药品不良反应监测管理存在的问题及策略探讨

赵皞 申健

【摘 要】 随着我国医疗卫生事业发展的速度越来越快，人们对于科学用药、安全用药提出了更高的要求，而对于药品不良反应监测中心而言，也需要及时跟上时代发展的步伐，将自身的工作状态调整到最佳，从以药品技术服务为重点的传统用药模式转变为以患者为主的临床药学模式，牢固树立起以人为本的理念，不断致力于健全药品不良反应监管工作，从而为临床中科学、安全用药提供保证。

【关键词】 药品不良反应;监测管理;问题;策略

【中图分类号】R87.2

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2020）22-293-01

药品不良反应主要是指患者应用合格药品时，在符合用法用量的要求下出现与用药目的无关的有害反应，包括某种药物所产生的毒性反应、副反应等。药品不良反应一般以可预期和不可预期为主，而前者主要是毒副反应，后者则为过敏性反应。药品不良反应一方面会给患者的用药安全、身心健康造成负作用，甚者还会出现死亡的情况，另一方面还会损害医院的形象。对此，作为药品不良反应监测中心相关工作人员，就需要注重药品不良反应的监测工作，尽可能的减少不良反应事件的发生，提高用药的安全性。所以本文将针对药品检验所中药品不良反应监管理中存在的问进行研究，并探讨出切实可行的解决策略。

一、药品不良反应监测管理的重要性

当前，药品检验所在收集整理药品不良反应信息过程中仍然存在诸多的问题，由此就导致药品监测管理工作无法顺利的发展。而面对药品不良反应监测存在的种种问题，就非常有必要提出针对性的解决措施和策略，从而做到对检验所的规范化管理工作，使药品不良反应监测中心的工作人员可以注重药品不良信息的收集工作，这将会在提高药品不良反应监测管理工作方面起着积极的意义。再加上，药品不良反应监测是监测药品不可或缺的一部分，所以就需要科学合理的评估药品的各项信息，确保药品在正式投入使用时，降低药品对患者产生副作用的情况出现，提高患者的用药安全性。药品不良反应信息作为药品不良反应监测中心对药品信息的收集整理工作主要衡量标准，药品不良反应监测中心的药品不良反应信息监测工作在其中起到不可或缺的作用。同时，药品不良反应监测中心也是承担药品不良反应信息责任的主要部门。所以，就需要药品不良反应监测中心工作人员不断提高责任意识，在实践中积极锻炼自身的业务能力，并定期培训工作人员的业务能力，从而提高药品不良反应监测管理工作的效果。

二、药品不良反应监测管理问题

（一）在监测管理工作方面的强度不够

因为药品不良反应监管工作对有关工作人员的专业性提出了非常高的要求，同时监督管理工作本身就比较繁杂，再加上药品不良反应监测中心人员不能直接接触发生不良反应的用药患者，专业知识相对匮乏，对于各种药品的不良反应种类掌握的不够熟练，所以就增加了监管工作的难度。现阶段药品不良反应监测中心监管人员责任划分过于模糊，药品不良反应监测大部分由临床工作者监测，药品不良反应监测中心还没能发挥全部的工作潜能。

（二）有关工作人员缺乏对药品不良反应的认识

药品不良反应监测中心人员缺乏对药品不良反应监测的认识，大多数药品监管人员对自己负责的工作内容认知表浅，仅把自己作为一个报告收集员，不能深入有效的开展监管工作，同时部分药品不良反应监管人员在判断药品不良反应与医疗事故两者之间的区别上，仍然存在认知模糊之处，导致当其在进行药品不良反应监测管理工作过程中，就会出现一定的排斥心理。

（三）药品不良反应监管记录不够完整

在收集药品不良反应报告过程中，存在时间滞后性，对患者用药的追踪力度不够，所以就导致不良反应报告内容不够完整、准确，以及无法实现不间断的追踪，不能及时掌握治疗后药品使用情况及其不良反应改善情况。

（四）药品不良反应报告上报不及时

药品不良反应情况发生后，如果未及时上报，就会增加处理此事件所采用的時间，甚至有时为了减少麻烦的发生，多数情况下会采取冷处理的方法。同时，因为药品不良反应监测人员不够专业，所以就根本无法有效的掌握不常见药品的不良反应情况，而这样一来，就不能及时做出正确的判断并进行上报。

三、药品检验所中药品不良反应监测管理改进措施

（一）健全药品不良反应监测中心监管制度

作为药品不良反应监测中心而言，需要依据我国有关要求及地区实际情况，制定合理健全的药品不良反应监管制度，明确药品不良反应监管人员的职责范围，落实工作职责。还可设置专门的监管小组，对药品不良反应监测工作进行定期检查，并予以相应的评估。同时设置考核制度，确保药品不良反应监测工作得以顺利实施，做到奖罚分明，调动工作人员的积极性，使其自觉的投入到工作当中来。

（二）提高药品不良反应监测中心工作人员监管意识

要想确保药品不良反应监管工作有条不紊的开展，就需要监管人员增强监管意识，明确自身的职责，并积极学习药品相关方面的专业知识，重视药品不良反应所带来的不良影响，并学会如何有效的鉴别严重药品不良反应，提高群体不良反应事件预警能力，以及制定应对突发事件、死亡事件的应急措施，在事件发生时可以快速有效应对。严格根据相关要求开展各项工作。

（三）提高药品不良反应监测人员业务水平和理论素养

作为药品不良反应监测中心监测人员，需要时刻充实自身知识储备，并将其应用到具体监管工作当中。监测人员可根据所积累的专业知识，科学评估不良反应类型，做好应急事件预判能力，然后做出及时、准确的处理。同时，还需要掌握最新药品不良反应信息，加强对药品不良反应的监测，以此为临床用药提供更科学的指导。

（四）发挥生产企业主体作用开展药品不良反应监管信息反馈工作

药品不良反应监测中心要深入全面开展药品不良反应监测工作，就需要发挥医疗机构、经营企业和生产企业各方面作用，以医疗机构为主导，充分发挥生产企业监测作用，主动进行信息收集工作，及时获取药品不良反应监测信息，为临床用药提供理论依据，降低药品不良反应的损害程度。

四、结束语

总而言之，药品不良反应监测为患者安全用药提供了科学的数据，是广大患者安全用药的坚实保证，所以不断健全监测管理制度，提高监测人员执行力非常有必要，增强药品不良反应监测中心监管人员的责任心，争取最大程度上降低药品不良事件发生率，确保医疗工作中可以放心用药、科学用药，同时也为患者的生命安全保驾护航。

参考文献

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