做好实验室管理评审的必要性和策略

(山东省青岛生态环境监测中心,山东青岛 266001)

为了更好的和国际接轨，我国很多质检机构都加入到了国家实验室认可行列中去，我国当前已经有二百多家质检机构通过了相关的认证，并根据自身情况和需要进行了实验室管理评审体系的建设。实验室进行管理评审是进行质量体系评价的重要手段，能够帮助实验室更好的改进其质量体系。实验室想要更好的做好各种检测工作，便必须做好管理评审工作，切实提高实验室质量管理水平和服务质量。

1 实验室管理评审必要性分析

实验室管理评审往往是有最高管理者根据实验室的质量方针和相关的目标来做好实验室质量体系适宜性、现状等方面的评审和评价。进行评审和评价主要作用体现在了两点[1]。首先对各项方针以及目标的实际实现情况进行监测，从而更好的满足客户和社会的实际需要，找到实验室中存在的薄弱环节，及时的进行需求的识别和改进，若是实验室的相关设备出现了问题，那么必须及时的采取措施来进行修正和纠正。

做好实验室管理评审主要是因为下面几项原因。首先，进行实验室的管理评审本身便和我国质量法律法规相符，《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）》中进行了明确的规定，实验室最高管理者必须根据预定的计划和程序来定期的做好时段是管理体系的检测或者校准活动，从而确保其有效性和适用性，不断的改善实验室存在的问题和不足。其次，做好实验室管理评审能够很好的了解实验室工作开展的实际情况。通过实验室管理评审，能够帮助相关的管理人员全面的了解实验室实际运行情况，从而采取措施来对实验室绩效进行改善。进行管理评审的时候，需要考虑到程序和政策的适应性，考虑到内部评审结果和管理监督人员的相关报告，并根据这些需要来制定预防措施和改进措施，通过对比不同实验室可以找到自己实验室存在的问题和不足，并及时的采取措施来提高实验室管理水准。最后，实验室管理评审对于实验室管理进步有着重要作用。实验室管理评审本身便能够给质量体系的完善提供保证，只有具备了监督管理机制，实验室管理人员和使用人员本身的实验室管理评审意识才可能提高，在提高实验室质量监管力度的同时，也能够帮助实验室切实提高其管理的水平。

2 做好实验室管理评审的策略分析

在实验室管理评审的时候，绝大多数的实验室都采取了措施来开展了管理评审工作，但是其有效性并没有保证。出现这种情况的原因在于，有些实验室管理评审的时候，体系运行存在一定的问题，平时质量活动也没有严格根据相关的要求进行，客观证据也没有真正的留下，这也导致了输入材料的欠缺，经常会出现临时编造一些材料应付管理评审的情况[2]。此外，还有些实验室没有真正的认识到做好管理评审的重要性和方法，这也导致了实验室管理评审流于形式，其效果无法得到较好的发挥，而想要提高实验室管理评审的有效性，有必要从下面几点出发。

2.1 管理层必须认识到实验室管理评审的重要性

想要做好实验室的管理评审，必须将领导的作用发挥出来。实验室质量管理体系想要更好的运行，领导便必须认识到实验室管理评审的重要性，领导的作用是其他人无法取代的，只要管理层真正的重视，实验室体系才能够运行的有效，管理评审的作用和价值才能够更好的发挥出来，否则实验室的管理评审工作很难顺利的进行，甚至可能会流于形式。

2.2 规范管理评审的程序，确保内容输入真正的具体和全面

进行实验室管理评审的时候，程序是管理评审输入、评审输入的相关内容、输出管理评审，最后是根据实际情况和需要来进行改进[3]。进行管理评审输入的时候，主要包含了下面几点：政策和程序是不是适宜；制定的总体目标实际实施情况；管理及监督人员的报告；实验室近期内部审核的相关结果；选择的预防措施及纠正措施；通过外部机构开展评审工作；进行能力验证或者计量对比结果；工作量及工作类型方面发生的变化；顾客的反馈和投诉；实验室改进建议；其他和实验室管理评审有关的因素，比如质量控制活动、员工培训以及资源情况等等。

2.3 落实责任

由责任人做好输入材料的准备，并参与到管理评审中去进行管理评审材料输入的时候，一般情况如下：

（1）质量负责人可以进行《政策和程序的适应性报告》的完成。适量负责人可以通过分析实验室运行时，工作人员的工作效率、客户反馈情况、检测结果的准确性以及出现的问题等初步的进行政策及程序适应性的判断。

（2）管理和监督人员报告一般包含了下面的内容：首先，实验室工作人员检验的时候有没有严格按照相关的标准进行；其次，有没有严格根据要求来进行检测设备的操作；再次，检验记录是不是真正的完整和规范；第四，样品有没有严格根据相关的规定来管理和使用；第五，使用标准是不是真正的有效；第六，新进人员本身的技能情况；最后，容易给检测结果造成影响的过程控制。这项检测应该严格根据实验室规定的时间间隔开展，绝对不能够在进行管理评审之前突击开展，实验室监督人员应该做好每次分别情况的汇总，并将其提交给管理评审，从而提高管理评审的有效性[4]。

（3）一般安排往往在管理评审内部审核之后开展，内审报告，也就是将内审的实际情况提高给管理评审，一般情况下，完成这项工作的是内审员。

（4）纠正和预防措施记录。在整体体系运行的时候，只要是有问题出现，那么便会产生纠正和预防措施记录。一般情况下，比较常见的是内审中发现其他问题或者是不符合项，监督检查的时候发现存在一定问题，检测工作开展的时候出现失误或者是顾客的反馈等。这项工作一般是技术负责人负责开展的。

（5）外部机构评定意见一般是由客户或者客户委托的第二方以及第三方监督考核等，这项工作一般是质量负责人负责。

（6）和其他实验室进行结果对比，这项工作是上级部门组织实验室之间进行对比，或者是让同类实验室之间进行对比。这项工作一般是技术科组织进行。

（7）工作类型及工作量的变化，这项工作一般是实验室负责人开展。

（8）总体目标实施结果，这项工作一般是质量负责人来检查实验室目标完成情况，并做好统计工作，从而确定有没有真正的达到目标，并进行初步的评价。

（9）客户反馈及投诉。这项工作开展要求平时进行专人的指定，让其收集客户的意见和建议，实验室中，每一个工作人员都可能会获得顾客的相关反馈信息，实验室工作人员也应该及时的将这些信息汇总，交给专门的收集人。若是出现了客户投诉的情况，那么必须及时的将其汇报给实验室的负责人。

（10）其他方面。每个参与到管理评审中去的人都可以说出对于整个体系运行的意见建议、看法以及存在的问题[5]。

在进行管理评审输入的时候，可以在考虑到实际情况的情况下，考虑到上面因素，有多少内容便进行多少内容的输入。

2.4 重视管理评审的实施，落实相应的改进措施

（1）根据管理评审输入的相关材料来对实验室质量体系情况进行全面的评价。由实验室的最高管着进行管理评审会议的主持，从而对管理评审输入信息进行分析，确定体系本身的适应性，从而对实验室的目标实现情况和质量方针进行判定，并做好实验室质量管理体系存在问题的汇总工作，找到实验室实际情况和顾客需要服务之间存在的差距，进行人力物力财力资源的调整，了解实验室是不是需要进行目标和方针的更新。

（2）提高管理评审输出的有效性。通过管理评审输入的情况，管理层应该了解整个管理体系有没有需要进行改进的地方，根据顾客所需要的服务来进行改进，保证资源配置的有效性，及时的更新质量方针以及相关的目标[6]。

（3）进行改进措施的落实，对其有效性进行验证。通过分析管理评审输出情况能够很好的了解当前实验室存在的问题和改进之处，对于这些问题必须及时的采取有效的措施进行预防和纠正，并做好措施执行情况的跟踪和验证工作，了解有没有真正的达到预定的改进目的。若是有些问题暂时无法采取措施进行改善，那么有必要进行时间表的排出，并在将来根据实际情况和需要验证其效果。

3 结语

对于实验室而言，做好管理评审是保证其质量体系运行有效的重要手段。在相关工作开展的时候，只有实验室的领导真正的认识到了管理评审的重要，保证输入内容的全面性和部门分工的明确性，将整改措施真正的落到实处，才能够保证实验室管理体系真正的有效，并在管理评审的过程中不断的进行体系的优化，切实提高体系本身的适应性和有效性，给实验室更好的发展奠定基础。