健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效观察*

柯明珠 冯小燕 黎胜驹 杨美倩 陈春伟

痛风（Gout）是一种难治愈、易复发的代谢性风湿病，高尿酸血症为其生化基础。反复发作的痛风性关节炎是其主要临床特点，后期常出现痛风石、痛风性肾病、尿酸性尿路结石、关节功能障碍甚至畸形等，进入慢性痛风性关节炎阶段[1]。中医较为深刻地认识了痛风，李东垣在《脾胃论》提出“百病皆由脾胃衰而生也”。痛风的发病转归多因素体脾虚，复因饮食不节，嗜食膏粱厚味重伤脾胃。《医碥》曰：“下焦为中土之根，肾命为水火之本。”肾脏与痛风的发生、发展及预后关系密切。故慢性痛风性关节炎治疗病位应归于脾肾，如何协调两者关系是治疗的关键。本研究观察了健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1-12月本院慢性痛风性关节炎患者60例。（1）纳入标准：①均为成年人；②均具有正常的肝肾功能；③均符合慢性痛风性关节炎的诊断标准[2]。（2）排除标准：①有精神病史；②有心脑血管疾病；③对所用药物过敏。依据治疗方法分为常规性西医治疗组30例和健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组30例。患者均知情同意，该研究已经伦理学委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 常规性西医治疗组 患者均戒烟酒，常规低嘌呤饮食，每日饮水2 000 mL以上，每日慢走5 000米以上，高血压者予低盐饮食，血脂异常者予低脂饮食，糖尿病及糖耐量减低者予糖尿病饮食，如尿pH＜6.0，予碳酸氢钠片（广州康和药业有限公司，国药准字H44021960，0.5 g/片），3次/d，1 g/次；别嘌醇片（广州康和药业有限公司，国药准字H44021695，0.1 g/片），2～3次/d，0.1 g/次（视尿酸水平而定，确保血尿酸水平＞200 μmol/L）。

1.2.2 健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组 在控制饮食、运动、碱化尿液等的基础上加用本科协定处方健脾补肾二仙颗粒（广州一方药业有限公司）治疗，基本组方为黄芪颗粒20 g，薏苡仁颗粒20 g，土茯苓颗粒15 g，淫羊藿颗粒10 g，仙茅颗粒6 g，威灵仙颗粒10 g，蚕砂颗粒10 g。由阳江市中医医院中药房室配方，每剂中药颗粒用100 ℃开水150 mL冲调，晚餐后1 h温服，1次/d。配合耳穴治疗具体如下，患者取坐位，由医生或护士选取王不留行籽对患者一侧耳廓穴位进行敷贴（主穴：神门、肾上腺、皮质下、枕，配穴：膝关节痛者加膝，踝关节痛者加踝，趾关节痛者加趾，腕关节痛者加腕，肘关节痛者加肘），两耳轮换，3天1次，7次为1疗程，4个疗程为一个观察期；嘱患者每天压耳穴4～5次，每次15 min左右，压耳时感轻微刺痛、胀、耳廓灼热效果为好，压耳时要注意力集中。两组均治疗12周为一个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组患者治疗前后的血尿酸、血沉、CRP水平。（2）观察比较两组患者的临床疗效，疗效评定标准如下，痊愈：治疗后患者具有正常的化验指标、关节功能，完全无症状；显效：治疗后患者具有基本正常的主要化验指标、关节功能，无主要症状；有效：治疗后患者具有较好的主要化验指标、关节功能，基本无主要症状；无效：治疗后患者的主要化验指标、关节功能、主要症状均没有显著改变[3]。（3）观察比较两组患者的关节疼痛消失时间、消化道不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组中男27例（90.0%），女3例（10.0%）；年龄34～66岁，平均（50.2±8.4）岁；病程2 d～16年，平均（9.1±1.4）年。在疾病分期方面，急性发作期24例（80.0%），缓解期6例（20.0%）；在发作次数方面，首次发作14例（46.7%），反复发作16例（53.3%）。常规性西医治疗组中男25例（70.0%），女5例（16.7%）；年龄35～67岁，平均（51.4±8.7）岁；病程3 d～16年，平均（9.6±1.5）年。在疾病分期方面，急性发作期23例（76.7%），缓解期7例（23.3%）；在发作次数方面，首次发作15例（50.0%），反复发作15例（50.0%）。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组患者治疗前后的血尿酸、血沉、CRP水平比较 治疗后，两组血尿酸、血沉、CRP水平均较治疗前降低，且健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组均低于常规性西医治疗组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.3 两组患者的临床疗效比较 健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的治疗总有效率为93.3%（28/30）显著高于常规性西医治疗组70.0%（21/30），差异有统计学意义（χ2=14.450，P＜0.05）。见表2。

2.4 两组患者的关节疼痛消失时间、消化道不良反应发生情况比较 健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组患者的关节疼痛消失时间显著短于常规性西医治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）；健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的消化道不良反应发生率为3.3%（1/30），与常规性西医治疗组的6.7%（2/30）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表1 两组患者治疗前后的血尿酸、血沉、CRP水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后的血尿酸、血沉、CRP水平比较（±s）

表1 （续）

表2 两组患者的临床疗效比较 例（%）

表3 两组患者的关节疼痛消失时间、不良反应发生情况比较

3 讨论

现阶段西医学还没有阐明痛风的具体发病机制，还没有对该病进行预防及根治的有效方法及药物[4-5]。慢性痛风性关节炎一般使用别嘌醇等抑制尿酸生成药物，但因长时间应用有肝肾功能损害的缺点，很多人并不能坚持。而慢性痛风性关节炎患者常常反复出现关节痛，每每需要使用非甾体抗炎药甚至是激素止痛，其虽然能够取得一定的效果，但是胃肠道反应严重，会损害患者的肝肾功能等[6-7]，同时这些药物也无法对患者病情复发进行有效控制[8]。而中医治疗的远期获益明显优于西医。

“痛风”一词最早见于梁代《名医别录》，朱丹溪创立的“痛风”说[9]。对于慢性关节炎的病机分析，《丹溪摘玄·痛风门》曰：“或因饮酒当风，汗出入水，以致肌肉不仁，血脉凝涩，使关节不得流通，诸筋无以滋养，真邪相搏，历节疼痛，走注四肢间节而无常处。”本病亦属于中医“痹证”“白虎历节”等范畴[10]。肾为先天之本，藏精，主骨生髓；脾为后天之本、气血生化之源。明代张景岳曰：“诸痹者皆在阴分，亦总有真阴衰弱，精血亏损，故三气得以乘之，而为此诸证……是以治痹之法，最宜峻补真阴，使血气流行。”健脾补肾二仙颗粒的主要功效为祛邪扶正、健脾补肾、除湿止痛等，方中黄芪性微温、味甘，既能益中补虚，健脾升阳，又能行滞通痹，利水消肿；淫羊藿味辛甘性温，走肝肾二经，为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药；仙茅具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用；薏苡仁利水渗湿，除痹散结；土茯苓除湿祛热，入络搜剔，通利关节；威灵仙味辛、咸，性温，有祛风湿，通经络的作用；蚕砂性味甘温，入肝、脾、胃经，有燥湿、祛风、和胃化浊、活血定痛之功。此几种药物共同起到健脾补肾，通络止痛作用[11-13]。

慢性疼痛患者一般合并有神经衰弱症状，其焦虑抑郁状态对改善尿酸代谢功能有阻碍作用，故配合使用耳穴治疗调节植自主经功能可以事半功倍[14-15]。取耳穴神门、皮质下、枕有安神作用；肾上腺可治疗低血压，气血不足，面色晄白，头晕眼花等虚症；膝关节痛者加膝，踝关节痛者加踝，趾关节痛者加趾，腕关节痛者加腕，肘关节痛者加肘为相应穴取穴法[16-17]。

现代药理学研究证实，黄芪有保护肾脏，增加肾小球滤过率的效用[18]。土茯苓所含落新妇苷能选择性抑制细胞免疫，生薏苡仁能解热镇痛，两者均有抑制炎症反应之效，均能够为机体排出尿酸提供良好的前提条件，促进尿酸水平的降低。淫羊藿能增加心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，仙茅可增加尿酸排泄，对小鼠肾脏琥珀酸脱氢酶有显著抑制作用，轻度降压，抗实验性关节炎。相关医学研究表明，健脾补肾利湿法处方中药能够对VEGF表达进行抑制，从而对炎症进行有效缓解，其作用类似于秋水仙碱，能够有效防治慢性痛风性关节炎[19]。耳穴疗法能使痛风性关节炎患者的关节痛得到长时间缓解，3个月内复发率低。相关医学研究表明，在慢性痛风性关节炎的治疗中，健脾补肾二仙颗粒联合耳穴疗法能够在极大程度上促进临床疗效的提升、血尿酸及炎性指标水平的降低、病程的缩短，对患者伴随症状进行改善，安全性有保证[20]。本研究结果表明，治疗后，两组血尿酸、血沉、C反应蛋白水平均较治疗前降低，且健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组均低于常规性西医治疗组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。在治疗的总有效率方面，健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的治疗总有效率为93.3%（28/30）显著高于常规性西医治疗组70.0%（21/30），差异有统计学意义（χ2=14.450，P＜0.05）。健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组患者的关节疼痛消失时间显著短于常规性西医治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）；健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗组的消化道不良反应发生率为3.3%（1/30），与常规性西医治疗组的6.7%（2/30）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），和上述研究结果一致。

综上所述，健脾补肾二仙颗粒联合耳穴治疗慢性痛风性关节炎的临床疗效显著，值得在临床推广应用。