如何有效实施实验室质量控制与质量监督

孔青叶

安徽国科检测科技有限公司 安徽合肥 230051

实验室的质量监督环节是质量控制中一个非常重要的环节，因此质量监督人员必须要严格按照质量计划的要求在各自负责的领域中随时或者是随机检测实验活动，这样才能够保障检验结果的真实性、准确性。此外，相关质量监督的结论报告必须要当做重要内容填入管理评审中，因为其会直接影响到整个质量体系的质量控制好坏。这也就是说实验室必须要重视质量监督，并且要制定一个详细的监督计划，并努力落实，针对不符合项要及时调整、改正和评价，尽量减少不符合项的再次出现，这样才能保证质量体系的改进。

1 影响实验室检测结果的因素

在实验室中的检测质量与实验室的每个环节都息息相关的，任何一个小细节都可能会影响实验室的检测结果。但总的来说主要会受到检测人员、检测材料以及检测环境等因素的影响。在实验室中检测人员是进行各项检测活动的主体，而且实验室的检测工作需要专业性人才进行；另外材料也是影响实验的质量的一个重要因素，这就强调实验室必须要制定统一的标准物质、试剂以及材料的购买和验收等流程，并且还需要在检查之后，材料才能投入使用；另外还需要对配置的所有溶液贴上浓度以及日期等相关信息，这样才能确保材料的高质量。

2 如何实施有效的质量控制

2.1 内部质量控制

一般来说要想更好的把握实验质量，实验室的内部必须要做好，也就是说内部质量控制就是实验室人员对分析检测质量进行自我控制的一个过程。而内部质量控制主要采用的方法有空白分析、仪器对比以及留样复测盲样等方法[1]。空白分析一般为试剂空白用于检测仪器噪音、试剂影响因素等，仪器比对和留样复测也是用于消除仪器和人员因素影响检测结果的重要手段，值得提醒的是在内部质量检测中化学检测具有一定的特殊性和复杂性，因此对相同物品进行二次检测结果会出现差异，这也就是说监督员再选择留样复测的样品和检测项目时应注意样品和检测项目的稳定性问题。另外，监督员在监督检测活动时应根据检测项目和样品的性质进行同一样品的加标也是非常有效的质量控制手段，但并不是所有样品和检测项目都适合做加标回收，监督员应根据不同的检测项目采取相应的措施以达到最佳质量控制和监督效果保证检测结果的准确性。

2.2 外部质量控制

外部质量控制简单来说就是由外部的第三方对实验室以及检测人员进行的定期或者是突然的考察过程，这主要包括能力验证计划、测量审核以及实验室间比对三种类型，外部质量控制有利于更好的发现在日常检测中难以发现的系统误差，从而提高实验室的质量。其中能力验证计划是外部质量控制的主要控制活动，其结果是以CNAL形式来判定实验室能力，同时这种评定在国际上还是被认可的，因此实验室必须要尽可能多的参与国内甚至是国际的能力验证活动，这样才能达到国家的认可，其质量也会处于一个较高的水平[2]；另外实验室质量控制工作还可以分为年度计划的制定、质量控制计划的实施阶段以及结果评价和改进等多个阶段，这样才能确保实验室根据自身的情况以及与员工的要求制定相符合的年度计划，才能更好的保障实验室质量控制。

3 如何实施有效的质量监督

3.1 质量监督员的设立

设立专门的质量监督员，有利于实验室更好的开展质量监督工作，但该员工需要由实验室的最高管理者任命，因为质量监督员的业务素质能力将会直接决定该实验室的监督工作的成效，而且质量监督员这一岗位对专业技术能力和质量管理水平的要求都非常高，所以必须要由在检测工作中专业水平高经验丰富并且管理水平高的人员担任[3]。另外，在一般情况下，质量监督人员的数量不宜过多，占实验室检测人员数量的百分之十为最佳，但是也可以根据实验室的专业范围和检测项目做一个灵活的变动。

3.2 质量监督员应该具有的能力

由上一段可知，监督人员必须要是在本检测领域专业能力非常强并且工作经验很丰富的人员，这样才能在最短的时间内找出其他检测人员在检测工作中出现的不符合规范的地方。但除了对监督员有技术上的要求之外，监督员还必须要熟悉与该业务相关的法律、程序文件甚至是实验室质量管理手册等文字内容，这样才能全面的熟悉并掌握在实验过程中的质量要求。

3.3 监督人员对检测人员的监督

针对检测人员，质量监督员主要查看检测人员是否具有资格检测相应的物品，换句话说就是要查看检测人员是否已经经过一个专门的培训，并且在培训中考核合格、是否持证上岗；然后在检测过程中有没有严格的按照产品的方法标准进行实验；最后监督其有没有及时、完整的做好记录笔记[4]。面对新开展的检测项目，监督员必须要加强对项目操作以及原始记录的监督检查。当然在监督过程中可以采取抽样调查的形式差抽样单，但是每张抽样单必须要两名以上的抽样人员签名，而且签名的抽样员还必须是本单位的在岗签约人员，抽样调查主要调查花名册、上岗证以及考核结果这三项内容。

4 结语

综上所述，实验室质量控制和质量监督只有一个目标，那就是纠正和预防不符合工作。因此检测机构的质量负责人以及质量监督员必须要分析和细化这些目标和要求，形成一些小目标和要求，例如打造一月份的要求和目标，这样能更有效的改进效果评价。这一步细分法是实验室实施质量监督的关键，其能够让实验室上升到一个自我完善的阶段，从而形成一个科学的质量管理体系。实施质量监督。能够不断提高检测工作人员的能力水平，还能够提高整一个检测机构的工作效率，从而使实验室获取更多的利益。所以实验室必须要把质量监督放在一个重要的位置，并且要督促好质量监督人员努力做好实验室的监督工作，不断提高机构的管理水平，增强自身的竞争能力。