色谱联用技术在药物分析中的应用特点和新趋势

叶秋雨

通标标准技术服务（上海）有限公司 上海 200233

药物分析涉及到药物研究的各个方面，通过物理学、化学、生物学和微生物学等多种手段来分析药物，目的就是为了研究药物的化学检验、药物的稳定性、药物临床监测以及生物利用度等等，色谱联用技术将色谱分离设备和各类检测设备利用接口技术连接而成，该技术具有独特的优势，能够提高分析的准确度和灵敏度，因此已经成为药物分析的一种重要工具，能够为药物检测分析提供可靠保障，从而保证药品的质量安全，具有非常广阔的发展前景。

1 色谱联用技术概述

色谱技术是一种重要的分离分析方法，能够分离物化性能差别很小的化合物，色谱分析法的分类比较复杂，可以根据流动相和固定相的不同将其分为气相色谱法和液相色谱法，其中气相色谱法的流动相是气体，具体又可以将气相色谱法分为气固色谱法和气液色谱法；液相色谱法的流动相是液体，具体又可以分为液固色谱法和液液色谱法。利用色谱法不仅分离效率高、速度快，而且灵敏度高，能够进行大规模的纯物质制备。由于不同种类的色谱技术自身都存在一些局限性，因此在研究过程中逐渐出现了色谱联用技术，该技术能够实现不同色谱技术之间的优势互补，目前色谱联用技术主要有气相色谱联用技术、液相色谱联用技术、色谱与核磁共振联用技术和毛细管电泳与质谱联用技术等等。

2 色谱联用技术在药物分析中的应用特点

2.1 气相色谱- 质谱联用技术的应用特点

气相色谱- 质谱联用技术是早期发展出来的一种联用技术，也是目前发展最为完善的一种技术，在最初这种联用技术主要用来分析一些小分子、热稳定和易挥发的药物，但是随着气相色谱-质谱联用技术的不断完善，该技术已经开始用于药物治疗中有关生物标记物和代谢组学的分析中，该技术几何了气相色谱的高分离能力和质谱的高检测灵敏度的特点，具有加强的分析专属性，而且在分析过程中只需要极少的样品即可完成。除此之外，该技术还能够同时完成不同成分的测定工作，而不会受到基质的干扰，因此色相色谱- 质谱联用技术在对未知组分分析和混合物中痕量组分结构分析具有非常明显的优势[1]。

2.2 液相色谱- 质谱联用技术的应用特点

液相色谱- 质谱联用技术最初主要用于分析一些挥发性低、极性、热不稳定药物，随着该技术的逐渐发展成熟，目前可以用于分析单克隆抗体、生物类似药和病症关联生物标记物等等，而且已经是一种应用较为广泛的色谱联用技术。液相色谱技术的主要特点是，在进行药物分析时具有高效的分离能力，但是却不具备定性能力，因此很难对药物中的未知组分进行精确的分析，而质谱分析恰恰在测定相对分子质量和结构信息方面有着较强的能力，而且也不需要用到大量的样品，但是受到局限之处是要求药品具有较高的纯度，所以说在进行药物分析之前必须要先纯化。值得注意的是，液相色谱- 质谱联用技术结合了液相色谱技术和质谱分析的优势，不仅分离能力强，也能够准确的测定相对分析质量和结构信息，在药物鉴定方面是一种非常有效的方式[2]。

2.3 色谱- 核磁共振联用技术的应用特点

色谱- 核磁共振联用技术是近年来发展起来的一种新型的技术，对于复杂体系药物分析有着非常明显的优势。虽然核磁共振技术能够准确的解析化合物的结构，但是由于灵敏度较低，因此对样品纯度要求较高，如果样品纯度不够则无法保证分析结果的准确性，但是液相色谱技术的一个重要特点就是可以分离复杂的混合物，所以说将液相色谱技术与核磁共振技术进行联用就能够结合二者的优势，既克服了核磁共振分析技术对纯度要求较高的问题，又能够实现对样品的无创性和无偏向性检验，而且简化了操作，可重复性好，因此具有非常广阔的应用前景。

2.4 毛细管电泳- 质谱联用技术的应用特点

毛细管电泳- 质谱联用技术也是新发展起来的一种分析技术，尤其是对于蛋白核苷类药物的分析效果较好，毛细管电泳结合了电泳技术和液相色谱技术的优点，由于不会出现分子的纵向扩散和质量转移，因此峰形更加突出，也就有效提高了其灵敏度。所以说，将毛细管电泳和质谱联合分析，不仅具备了电泳技术的分离效率高的特点，而且对溶剂样品的消耗量小，弥补了定性分析方面能力不足，因此在代谢研究领域也具有非常广阔的应用前景[3]。

3 色谱联用技术在药物分析中的新趋势

在色谱联用技术不断发展和完善过程中，未来会朝着自动化、智能化和微量化的方向发展，从而实现实时、在线、快速、高通量的药物分析要求，同时能够明显提高药物分析的精准度。目前，色谱联用技术已经体现出了诸多优势，在未来色谱联用技术或许不仅仅能够应用在药物检测方面，还能够被应用在重大疾病的诊断和治疗方面，再加上色谱联用技术的适应性较强，或许在生命科学领域也能够发挥出重要的作用[4]。

4 结语

总而言之，色谱技术是一种重要的分析技术，但是不同色谱技术的特点不同，也都存在一些缺陷，单靠一种色谱技术已经无法满足实际需求，随着科学技术的不断发展进步，色谱联用技术已经成为一种被广泛认可和应用的技术，各种不同的色谱联用技术为临床药物检测和药物成分分析等工作提供了很大的帮助。在未来的发展过程中，仍然需要加大对色谱联用技术在药物分析中的应用研究，从而提高今后应用的精准和规范，使其能够进一步推动药物分析领域的发展。