检验检测实验室管理中如何发挥质量体系作用的探讨

秦猛

辽宁省检验检测认证中心（辽宁省产品质量监督检验院） 辽宁沈阳 110000

为了保证检验检测实验室的质量监督工作能够达到预期的管理目标，需要以质量体系为基础完善其工作流程，从而充分发挥应有的检测作用。

1 质量管理体系在检测实验室管理的方针目标

质量管理体系在检测实验室管理的方针目标，是检测实验室质量管理体系的重要组成部分，可以在一定程度上表现出检测实验室的方向和质量宗旨，明确提出检测实验室质量管理体系的基本要求和追求目标。

质量目标是检测实验室质量方针的更加具体的体现，有一定程度上的指导作用。检测实验室管理负责人将检测实验室的质量目标科学、合理的分解下方放到检测实验室的各个部门。完成检测实验室质量目标需要检测实验室的各个部门均完成其质量目标。在目标制定的时候，检测实验室管理负责人需要充分考虑检测实验室各个部门的实际情况，制定合理的、可以完成的质量目标，不能好高骛远，也不能一味追求完成度而降低标准。检测实验室的质量目标的具体制定工作是需要被量化的，可量化的质量目标更加有利于相关的监督管理人员对各个部门的工作情况进行实施检查、横纵向比较以及进行数据的优化分析，进一步改良各个部门的实际操作情况。检测实验室的质量目标的检测指标可以包括顾客满意度、报告一次交验合格率、人员持证上岗率、投诉处理及时率、报告交付及时率、在用标准的现行有效率、人员考核合格率、年度培训计划完成率、在用计量器具检定/校准率等[1]。

2 检测实验室的质量控制

2.1 质量监督管理流程

由于实验室工作的特殊性，在实际的工作过程中其质量监督环节具有“随时随地”的特征。但需要注意的是，各监督管理人员在开展质量监督管理工作前应整理好实验室工作计划，整理好的计划应表现出质量负责人或是监督管理人员在审核过程中发现的主要问题与对应的问题解决方案，包括实验室质量目标与现有方案改进思路等。

实验室质量监督计划与各工作人员的能力验证方案应在出台后第一时间下发到质量检验人员手中。质量监督检验人员应以该计划为基础，对照实验室实际工作环境制定相应的记录表格与专业化指导方案，并在规定的时间内经过审批后正式实施。任何质量问题都应该有对应的问题反馈措施与解决方案，在不能明确正确闭环措施时应及时向质量负责人汇报情况，同时出具管理评审质量监督报告，具体说明出现问题的原因与解决思路。

2.2 全面强化对检验室质量体系的管控

对于检验实验室来讲，质量管理向来都是极为重要的组成部分，完整的质量管理体系可有效保障质量管理工作的有效开展，同时还能够行之有效地提高质量管理水准。所选择的质量管理方法需要满足当前实验室工作需要，不同检验机构的设备资源以及人员分配有存在差异，可以说每个检测机构都具备其自身的特征，建立完善的管理机制具有极为重要的现实意义[2]。

在建立实验室质量体系的过程中，需要遵循下述两项原则：①质量管理体系的设计需要符合当前机构内部的人员工作水准以及设备状况，同时在制度中明确相应的奖惩制度；②规定好有关权利义务，加大对实验室内部的设备仪器的保护管理。

2.3 检验检测方法的合理应用

适用检验检测活动标准的选用、验证、确认和查新。在使用（新）标准方法开展检验检测之前应进行确认，即从人、机（设备、计量器具、标物）、料、法、环、样、测、抽等多个角度，来对本中心是否拥有足够的能力来满足标准方法的要求进行验证，同时其检测检验结果还需要满足可靠性、准确性的要求。在具体验证的进程中，可以采用的主要方法有：①评价当前设备的适用性，例如是否满足实际的参考物质与标准，并根据实际情况进行补充；②评价执行新标准所需的资源、人力，也就是说判断检测人员的能力、技能是否满足需求，当存在欠缺时有必要对其进行教育与培训，且经过考核后才可到岗位中工作；③评价样品制备的各个环节是否满足标准要求；④评价环境与设施条件；⑤评价原始记录内容、作业指导书是否满足标准；⑥根据标准开展模拟检测，并出具完整结果报告（必要时，同时进行实验室间比对或能力验证）。⑦标准方法变更后应重新进行验证，同时增加：对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价[3]。

2.4 纠正措施的落实与方案优化

不断提升质量管理体系的运行水平是质量检验实验室的重要工作目标，落实纠正措施是提升管理能力与效果的关键活动内容。作为质量监督员，要在产生客户投诉以及发现内外部审核问题后及时对产生问题的原因进行分析，结合实验室的实际环境条件落实纠正措施，并执行跟踪验证的质量监督管理流程。经评价后发现问题处理结果不明显的，应重新对监督有效性进行判断，对于其中的不足之处进行持续优化与完善，直至达到令客户满意。

3 结语

随着检验检测机构日趋市场化，质量管理体系工作对检验检测机构的改革创新具有重要的作用。完善的管理体系可以进一步促进实验室的检测工作的高效准确，而实验室对管理体系的及时回应又可以促进管理体系的进一步提升，这是一个相互促进、相辅相成的过程。管理体系的建立需要全员的参与，要将质量管理体系的理念根治大脑，最大程度上避免因各种因素对实验室造成的影响，真正做到检验检测机构的质量变革、效率变革、动力变革，提高检验检测机构的核心竞争力。