医疗设备计量检测的工作经验和体会

文/姚伯良

（广州中医药大学第三附属医院设备科 广东省广州市 510000）

1 医疗设备计量检测工作的重要性

医疗设备是医院医疗技术开展的重要基础，也是医院发展的一个重要条件。随着生物医学工程的快速发展，医疗设备生产技术得到很大的提高，计量医疗设备整体数量也呈现快速增长的趋势，功能和性能趋向多样化，专业化和精细化，为满足社会医疗技术的快速发展的需求而不断改革、创新和突破，生产出更多多样化、多需求化的先进医疗设备。同时医院根据自身的发展需求和自身的财务资金规划，对设备的引进量越来越大，对设备的技术和标准需求也丰富多样化、细致化和专业化，因此医院面对如此庞大数量的高科技医疗设备，该如何实现有效的管理监控和如何保证医疗设备的质量及其安全性、可靠性和准确性，确保在临床医疗技术开展中不出现漏诊、误诊，监测参数不及时不准确，检验报告误差大等严重问题，为医院减少恶劣医患关系的出现，维护好医院的声誉，保障好病人的安全。目前为止，有效的方法只能是通过定期对所有在用的医疗设备进行计量检测工作才能够实现对医疗设备进行有效的管控和监测，同时对按标准计量检测后符合要求的医疗设备可继续投入临床使用，对计量检测结果不符合要求的医疗设备立即停止使用，设备经过维修后再次经过计量检测合格后方能恢复投入临床使用；也只有这样医疗设备才能一直保持健康的状态工作，医院才能一直保持对设备的有效监控和管理，医生才能得到准确的诊断数据和可靠的辅助，让患者得到准确安全的治疗，同时医院的医疗技术质量也会得到更高一步的提升，让医院长远稳定的发展壮大。

2 做好医疗设备计量检测的前期准备工作

2.1 加强计量检测知识的学习和宣传力度，树立正确的意识

计量检测工作由我院设备科计量组完成，因此设备科计量组在整个计量检测工作中担当着不可或缺的角色。设备科计量组通过对《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国计量法》、《国家强制检定的工作计量器具明细目录》、《国家统一实行法定计量单位的命令》等计量的法律法规学习后，充分掌握计量检测的定义、范围、意义和属性等，然后对医院各科室的医护人员开展定期的知识培训，让科室医护人员也充分意识到医疗设备计量检测工作的意义和重要性，树立计量检测的正确观念，不因计量检测工作的繁琐和费用而逃避或不配合，从而让我科计量组对医院计量工作的更好开展。

2.2 设备科计量组制作医院计量检测设备的明细表

根据计量检测法律法规的要求，对医院医疗设备进行筛选，分别制作出强制检定和校准检测设备明细表。制作明细表时要注意几点细节：

（1）该明细表中必须涵盖设备名称、型号、序列号、使用科室、存放地点、本次检定检测时间和周期、下次检定检测时间、检测费、校准费和实施计量检测工作的计量检测单位名称。这些都是最基本要求涵盖的，因为这有助于计量检测工作的有效管理和跟踪；

（2）对于临时新购置的医疗设备，必须在当次计量检测工作开展前加入设备明细表中，防止漏检，同时也避免造成计量检测单位再度上门在线检测的工作量。

（3）对于新购置的医疗设备而又错过了本次计量检测安排的，必须安排在下一批计量检测计划中，避免造成漏检。

（4）对于检测技术要求特殊的而一般的计量检测单位无法进行检测的设备，必须按定期要求厂家安排相关技术人员上门检测。

2.3 预约计量检测时间

明细表制作完毕后，对即将到期检定检测的清单按科室顺序或设备类别打印出来。然后电话预约计量检测单位上门，详细陈述待检测的设备种类和数量，确定好上门检测时间。然后一定要再把该时间通知医疗设备对应的使用科室和负责人，让他们做好准备，安排人员负责协助计量工作。在这个过程中需要注意两点细节：

（1）在整理汇总好待检测设备清单后，在电话预约计量检测单位前，必须先电话通知特殊临床科室，如重症监护病房（ICU）、手术室、麻醉科等，确定好这些科室的待检测设备空闲时间段后再预约计量检测单位，确定上门时间后再把最终时间反馈给当次所需检定检测的临床科室；

（2）在确定上门的计量检测人员数量和分组后，要打印相对应的设备清单数量，以备每人人手一份，以便方便按清单执行检定检测工作。

3 协助监督医疗设备计量检测工作的进行

3.1 全称带领并协助计量院人员与各使用科室开展工作

计量院人员将按清单上的设备属性分成热学组、力学组和电磁学组等，因此设备科计量组也要分派人员跟组全程协助计量工作的开展。计量工作如需提供特殊空间、日常物品或医用药品耗材等，计量组应担当起沟通桥梁，与科室积极沟通，让科室提供，满足工作需求。如遇到清单上的设备实物不存在，则需询问科室是否移动到别的地方、是否损害维修、是否报废扔弃还是临时藏放起来，并及时向计量院人员解释。

3.2 监督计量院人员的计量工作

在带领协助检测过程中，我们也要注意以下几点细节。首先要求计量院人员按照设备清单逐一检测，每检测完一个就及时做上标记，防止漏检。其次认真检查计量院人员粘贴的标签，特别是检测日期和有效日期，防止日期错误，导致检测周期错乱，影响设备质量。再次认真观察计量院人员的工作有无错漏，防止有个别人员出现不负责任的态度，没对仪器进行检测就粘贴合格标签，造成仪器检测的疏漏和不真实。

3.3 签单并准备送检仪器

该批次医疗设备在线检测完毕后，计量院检测员会统计汇总检测设备的总类、数目清单和检测费用交由我院签名确认。此时计量组的人员要认真核对已检测设备的数量、检测费用以及设备对应的使用科室，确认无误后再签单，签单完毕后要保存好底单，以备跟财务申请付款和领取检测报告。如果还有某些设备现场在线时无法检测，需要送检到特定环境的实验室检测的，计量组人员必须跟设备使用科室交代好，罗列需要送检的设备清单。按设备清单收集好待送检的设备后，一定要叫设备使用科室负责人签字确认后再拿走送检，同时计量组也要留一份计量院人员有签字确认的底单以备日后核对。送检设备周期一般是15个工作日，待送检设备检测完毕后计量组人员要按送检单取回设备并归还使用科室，同时让科室签字确认。

4 医疗设备计量检测资料的后续整理工作和建档监管

4.1 电子档案整理及其注意事项

当所有在线检测设备的检验报告和送检仪器及相对应的检测报告和发票取回来后，计量组人员要及时建立电子档案并归档。将所有的纸质资料（检验报告和发票），再根据计量检测设备的明细表一一对应，建立新的明细表和台账。在建立新的明细表时要注意，新的明细表中要在原来旧的明细表基础上新加设备检测报告编号，发票编号，归档编号和检测报告存放部门，以备日后的查询。随后将完善好的明细表归档到对应的年度检测文件夹中，同时将台账打印出来夹在发票上一并交给财务科核算，将已经电子化的纸质检测报告按时间归档保存，以备日后相关检验单位上门查询。按相关规定，纸质档检测报告至少保存至3-5年。

4.2 纸质档案整理及其注意事项

根据电子档案的要求，计量组人员需将检测报告证书按院区按科室按时间先后顺序分类好并归档到指定年度计量检测文件盒中，同时文件盒需正规命名好并存放在指定位置。对于个别科室因检查次数多，经常需要出示设备检测报告的，如药房，制剂室和检验科，需移交给使用科室保存的检测报告，由使用科室保管人负责保管并承担相应的保管责任。

5 医疗设备计量检测技术的发展方向

据查阅资料发现，目前医疗设备的发展吸收了很多新技术和多种学科，以往的计量检测根本无法满足临床医学的需求，那么怎样将多参数和交叉学科的理念应用到一台设备里去，是医疗设备计量检测工作未来面临的新挑战。就我国目前的科技技术水平的发展，很多高新技术进入了医疗设备计量检测工作中，现阶段的设备计量检测技术已经向数字化和智能化等多方向发展。以往的医疗计量检测工作中，绝大部分都是人工方式去处理检测后的数据信息，难免存在效率底线，数据不可靠等问题，但是现代化的医疗设备计量检测技术能够充分利用现阶段的高新技术，将医疗设备与软件技术充分结合，计量检测的结果能够通过计算机进行自动化分析，然后将分析数据直接用于临床诊断和治疗。所以未来的计量检测技术将迈向全数字化、自动化、智能化、信息化和多功能化。

5.1 检测技术的数字化，智能化和自动化

以前的计量检测都是需要人工拿着检测设备按照检测清单，一台一台去检测记录，检测不同参数需要连接不同数据线和检验设备，大大降低检测效率。面对如此庞大数量的而且还在逐渐增加的医疗设备，需要消耗多少人工去完成。所以未来的检测技术将融合多种高级软件技术，对医疗设备的计量检测后的数据立即被数字化，不再需要检测人员纸笔记录，降低检测数据容错率，提高检测效率。同时检测设备只需接上被检设备后就能自动启动检测程序，自己完成检测工作，不需要检测人员的任何操作和指令。再者，面对需要特殊耗材如盐水，输液杆，输液管等才能完成检测工作的，在智能化的检测技术中，根本不要这么繁琐，不需要再去额外增加临床科室的耗材损耗压力，直接模拟特殊耗材，让整个检测工作顺利完成。

5.2 检测技术的网络化

现阶段，高新技术是新时代的潮流，医疗设备也需要紧跟时代的步伐，通信技术也将在我国计量检测技术中得到广泛的使用。检测技术也将融合网络信息技术，将现在在线检测的准确数据瞬间传输到计量单位的中心系统，中心系统服务器快速检测数据的准确性后立即生成对应的检验报告并传输给医院计量组人员，让计量组人员当日即可拿到检测报告并自行打印出来自行管理保存，从而减少了等待检测报告出具的时间和减少了来往领取检验报告的工作，大大提高整个工作效率。

5.3 检测技术的多功能化

传统的计量检测功能单一，不能满足日益增长的医疗设备的监测工作，容易出现漏检等问题。因此未来的检测技术将发展的更成熟，更贴切现实社会的需求，结合多种先进技术，吸收多种技术成果，组建一个属于自己专性的多功能，凡是经过自己检测的医疗设备，系统都能记录在案，并且能详细记录该设备的一切信息，如型号，出厂号，检测报告号，检测费用，费用发票号，检测日期，检测周期，到点提醒日期等功能，不断实时记录检测每一台医疗设备，并且能对到期的设备通过网络定期发送给对应的使用单位，提供使用单位及时预约安排。

所以医疗设备的计量检测技术涉及到的范围比较广阔，电力学、电磁学、以及热力学等都是计量检测技术必须涉及的一些领域，计量检测技术也是一种复合性的检测技术，我们要将多种技术融合发展创新，不断提高检测技术的高度和深度，在能够完美完成自身工作的同时不断实现新突破，给社会带来更多便捷和服务。

6 结束语

总结以上几点，不难看出，一个企业只有拥有了完善的计量管理体系，才能从根本上保证医疗设备的质量，为患者提供优质的治疗，促进医院诊疗水平的提高，同时对减少误诊导致的医疗纠纷有着重要意义。医学计量关系着医疗设备的稳定性、安全性和准确性，关系着患者的诊断、治疗和安全，也关系着医院的荣誉、稳定和发展，因此设备科计量组担当起责任，必须重视计量检测工作，必须按时按质地把工作开展下去，同时检测技术也将会迈向另一个新高度的发展方向，朝着数字化、智能化、自动化、网络化和多功能化进军。