生物医药类企业内部控制问题及对策分析

汪宣宣

天津红日药业股份有限公司 天津 301700

1 生物医药企业的内控环境

1.1 新“医改”的推进与“两票制”实施

随着医疗体制改革的逐步深入，监管部门致力于解决老百姓“看病难”、“看病贵”的民生问题，其中高药价一直是政府部门希望重点关注的问题。近年来，监管机构将注意力集中在药品流通领域的利益分配上。2017年，由国务院八个部委联合下发了关于“综合医改试点地区和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购‘两票制’”的政策文件，该政策的初衷是通过减少流通环节中医疗药品的交易数量，减少药品价格上涨对居民基本医疗的影响，同时可以适当的避免或减少政府税收被侵蚀的情况[1]。

1.2 研发投入不断增加

生物医学产业是技术密集型的高科技产业，许多公司的研发投资占营业收入的30%或更多，研发投资的增加有助于生物医学公司提高其在供应链中的议价能力。为了帮助他们提高可持续竞争力，研发投资也已成为生物医学公司竞争力的重要指标。考虑到研发支出是生物制药公司的一项关键管理活动，因此对研发投资的控制已日益成为公司的关键问题。但是，公司之间的研发支出转化为实际利润的能力差异很大，对于整个研发过程的控制，相应的财务会计和研发绩效评价也提出了新的要求。

1.3 信息化建设的诉求

随着技术的不断进步，生物医药公司生产过程的自动化水平越来越高，对高效信息管理系统的构建需求也越来越明显，信息管理平台的建设也已成为提高生物医药公司竞争力的重点。尽管信息系统的引入可以帮助公司加强对主要业务周期的管理和控制，但是它们也对内部授权的建立，系统的安全性和稳定性以及与内部控制相关的证据的可追溯性提出了更高的要求。

2 医药企业内部控制的问题

2.1 内部控制环境有待完善

医药企业想要有效提升内控管理的质量和水平，首先需要保证内控环境良好。但是，根据相关调查显示，现阶段很多医药企业都存在一个问题：内控环境不够健全。在医药企业中，内部环境涉及范围较为广泛，如企业文化、组织架构、业务、文化、资产等等[2]。在这些内部环境中，部分医药企业存在责任不明确的问题、职权分配不清楚的问题、组织架构不合理的问题等等。此外，因为医药企业的业务和人员较为复杂，在生产和经营流程方面较为繁琐，以至于和其他企业相比更加容易在生产和经营中发生风险。

2.2 风险管理内容有待完善

现阶段，在很多医药企业中，风险管理内容都不够完善，主要体现在以下两个方面：一是缺乏风险管理意识，没有意识到创建风险管理系统的重要意义和价值。部分管理人员觉得医药行业的风险问题和自己企业没有较大的联系，进而导致在实际管理工作中会出现懈怠的问题，进而加大了企业经营风险；二是大部分医药企业都缺乏完善的风险防范体系和控制体系。这些企业的管理人员过于注重短期的利润和销售，以至于在真正发生风险时，没有及时高效地进行处理和控制，进而严重阻碍了企业的经营和发展。

2.3 资金管理手段有待完善

在医药企业内部控制工作中，资金管理是非常重要的内容，其直接影响到企业的经营和发展。大部分医药企业的运营都是生产流通一体化，从对生产原料的采购，到制作，再到分销，整个过程企业需要有充足的资金。但是，部分医药企业资金管理手段不合理，进而导致在资金使用方面和预算方面存在一些问题[3]。

2.4 内控管理模式有待完善

目前，在很多医药企业中都存在内控管理模式不合理的问题，特别是在财务管理工作中。这些企业在财务管理工作中，基本上都是把财务核算作为主要内容，没有考虑到企业的发展和财务管理的特殊性，仍然利用传统的管理模式，进而影响到了企业良好发展。此外，随着我国社会经济体制的改革，医药行业竞争越来越激烈，部分医药企业为了获得长期稳定的发展，利用了并购重组的形式，但是在一定程度上也造成了较多的欠账、赊账行为，加大了财务风险的发生概率，严重影响到企业的正常经营和发展。

3 生物医药企业内部控制策略

3.1 构建良好的内部控制环境

生物医药企业要构建良好的内部控制环境，为内部控制的推行打下坚硬的基石。第一，企业自身需要转变管理的思维，要从根本上意识到内部控制管理对于自身企业的重要性，做到对内部控制管理的完全理解完全认识。第二，生物医药企业应按法规、章程，结合企业实际，明确董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置、权责配制、人员编制、工作程序和相关要求的制度安排。第三，生物医药企业需要设立自身的内部控制制度相适应的信息管理系统。一套行之有效的信息管理系统，能够在很大程度上帮助生物医药企业提高内部控制管理工作的效率以及确保信息获取的准确性；能够及时地反馈和汇总，便于管理人员在日常的经营当中进行适当的调整和控制[4]。

3.2 正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系

实现内部控制目标相关的风险包括：战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、信息与技术风险和法律风险等。企业建立风险评估与控制管理体系对于生物医药企业来说是非常必要的。第一，通过根据公司内外部环境的变化，基于事实信息的分析，对风险管理初始信息进行收集整理，系统化地对各自业务单位风险进行分析、确认、计量、管理和监控，形成风险评估管理组织体系。第二，生物医药企业在运营过程中，要及时识别风险，并进行分析与评估。根据风险评估结果，结合公司风险承受能力和风险偏好，采用相应的控制措施，将风险控制在可承受范围之内。第三，要对风险管理进行监督与持续改进，风险管控完成PDCA循环，从而不断地优化风险管理体系，持续提升企业的抗风险能力。规避和减少风险可能造成的损失，有利于公司经营管理活动健康进行，以保公司资产安全、提高公司经营的效益及效率和促进公司发展战略的实现[5]。

3.3 加大资金管理力度，建立良性资金循环体系

生物医药企业由于自身具有特殊性，因此，需要根据自身的实际特点构建完善的资金管理系统。因此，生物医药企业应在财务预算，采购付款、销售回款，事后资金分析与审查等方面加强管理的力度。第一，生物医药企业需要强化全面预算管理。全面预算管理通过业务、资金、信息、人才的整合，明确适度的分权授权，战略驱动的业绩评价等，有效地组织和协调企业的生产经营活动，完成既定的经营目标。第二，生物医药企业需要做好资金流的有效控制，建立良性资金循环体系。从资金流入方面来看，在销售收款环节，要建立与销售政策相匹配的信用制度，强化信用政策的执行；在融资方面，要综合考虑融资成本与融资风险，做好充足的准备以及相应的应对措施，从根本上确保企业在进行融资的时候能够有效地展开；从资金流出方面来看，对于大宗采购的业务，要重点审查其合理性与必要性，对于日常货款，要关注账期及付款条件。第三，提高资金管理效率，除了事前做好预算、事中加强管控，还需要事后及时对资金管控情况进行分析或进行内部审查。通过按期分析比对、内部财务审计等方式，及时反映公司营运情况，针对异常情况，迅速作出相应调整，降低企业经营风险[6]。

4 结语

医药企业具有社会服务职能，对我国国计民生有着直接的影响。在新时代背景下，随着医药企业的规模不断扩大，医药种类的不断增加，如果企业内部控制没有办法满足发展需求，会给企业带来较大的运营风险。因此，医药企业需要结合自身的实际情况，加强内部控制建设力度，进而使自身可以在激烈的市场环境中占据有利位置，进而实现长期稳定的发展。