刍议制药企业设备安全管理与维修

2020-11-26王阔

商品与质量 2020年21期

王阔

长春金赛药业有限责任公司吉林长春 130000

在社会经济的高速发展之下，制药企业在进行药品制造过程中应用了大量质量性能优良的先进机械设备，以此显著提升了药品制造的效率、质量，所以为了进一步提升相关制药设备的应用有效性，则需要药企对于制药机械设备管理工作加强重视，积极利用先进的管理理念，从各个细节入手做好设备管理工作，促使设备应用过后药企的经营发展实力较之于以往有着极大的提升，经营利润增加。

1 制药企业设备管理中存在的问题

1.1 制药企业设备管理制度不完善

制度是一项长期性的系统性的规定，需要企业内部严格遵守，完善的制度会形成每一个人习惯，使人们习惯于“这样做”。但是当前制药企业的设备管理，明显的未形成这样一种制度。首先表现在部分人员对于机械设备管理的意识不强，因而设备管理制度也并没有完全建立起来。在进行设备管理时，临时性、杂乱性特征明显。对于新进的机械设备，交接、安装、调试不到位，对于需要维修的设备，不够及时，维修实践过长，严重影响机械设备功能的使用[1]。

1.2 制药企业设备管理专业性不强

管理专业性不强，使得制药企业对设备管理的水平不高。一方面，制药企业缺乏深入探讨研究设备性能和功用的意识，研究程度不足，使得机械设备管理工作只能因循守旧，缺乏创新和发展。另一方面，机械设备管理的意义在于降低机械设备的故障，维持其良好的性能，充分挖掘其价值。但是，由于专业性不强，对将要出现故障的机械设备无法有效的察觉，对已经出现问题的机械设备，不能准确及时的进行维修，从而导致机械设备管理难度的增大。

1.3 制药企业设备管理不及时

有关机械设备的维修检查，一般分为定期维修检查和状态维修和检查两种，具体使用哪一种需要根据企业的利益要求和机械设备故障的实际情况来区分。而且当机械设备使用到寿命年限后，按照固定应当进行报废处理，不能再上生产线。但是，从当前实际情况来看，企业的定期检查效果差，状态维修成为常态，从而造成机械设备使用损耗加重。而有些机械设备到了生产年限后仍然使用，对提高生产效率无益，也无法有效保障药品的质量[2]。

2 制药企业设备安全管理与维修措施

2.1 加强对制药仪器预防性的检修

相关管理人员在对制药设备进行维修管理时，需要加强对制药仪器预防性的检修，根据生产仪器的型号版本来制定不同的预防性检修方案。从整体上看，预防性检修方案主要分为综合性的分段审查、仪器功能测试等内容，相关维修人员在日常工作的过程中，还要对一些经常容易发生故障的部件进行深入的排查，并且进行定期的更换，有效地降低在仪器后续使用中出现故障的几率，有效地延长了仪器设备的使用寿命。在对设备进行预防性维修的过程中，工作人员还需要根据设备的使用周期以及保养期限来进行具体方案的设定，将安全隐患消除在萌芽阶段，能够起到良好的防患于未然的效果。

2.2 加强机械设备安全管理和监督

由于一些制药设备是在生产的过程中发生故障的，所以相关管理人员需要加强对机械设备安全管理以及监督的力度，及时的发现机械设备在运行过程中出现的问题以及存在的安全隐患。相关管理人员可以在机械设备上设置信息化的监控系统，对机械设备的运行情况以及运行状态进行全方位的监督以及管理，这样一来，当设备发生一些问题时，相关工作人员就可以及时的到现场进行检修，有效地减少了企业不必要资金的浪费，并且也从整体上提高了检修的效率以及检修的质量，将机械设备安全管理工作严格而认真的落实到每个管理细节中，从而促进制药企业机械设备的安全和稳定的运行。

2.3 做好设备更新换代与全过程管理工作

首先制药企业需要对本企业当前拥有的制药机械设备类型及数量情况进行全面的把握，然后对于使用时间长、维修次数多、性能差的设备进行淘汰，并积极采购一大批最先进的制药机械设备，使得本企业制药时使用的设备得以更新换代，最终在这些新设备的大量使用之下，减少设备维修养护次数与成本，降低故障率。其次企业进行制药设备管理时，注意采用全过程管理理念做好设备每天巡检、定期检修工作，以此确保各类故障问题得到及时有效的处理，设备使用价值与寿命显著提升，其中在每日巡检时要对设备启动和运行情况加强检查，检出问题立刻处理，并将每天的检修情况详细的记录在检修档案中，为之后定期大修提供参考资料，对于受损的零部件及时做好更换处理，如果设备已经不具备维修价值，那么将其尽快淘汰，如果制药机械设备为药企新采购回来使用的设备，那么需要管理部门与设备生产厂家的技术人员加强联系，在技术人员指导下做好设备安装及后续的使用、运维等工作，切实有效的提升药企制药设备管理成效[3]。

2.4 引进先进技术，创新生产模式

经济全球化的发展带动了制药生产企业的发展，其发展逐步与世界接轨，制药生产行业的竞争日益激烈。因此，各个制药生产企业要实现长远发展，必须在发展过程中加大技术投入。尤其是在生产设备的使用上，要尽量选用先进的生产设备与生产工艺，实现生产模式的创新，使得制药企业具有技术竞争力，能够在设备管理与维护上充分发挥其技术优势。