包醛氧淀粉联合强化饮食指导治疗慢性肾功能不全的疗效观察

陈昕 陈亚巍 王无瑕 李昱芃 杨歌明 陶新朝 史文举

(中国人民解放军联保部队第983医院，天津 300142)

我国慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)发病率达10.8%，发病人数约为1.19亿，已经成我国的公共卫生问题，如何延缓CKD的进展一直是肾内科医生不懈奋斗的目标。无论在控制慢性肾小球肾炎的新型免疫抑制剂、糖尿病肾病的降糖药物还是肾性贫血的治疗方面不断有新的药物研发问世，但是针对维持肾功能稳定，除了积极控制血压、纠正贫血、酸碱失衡等对症治疗外，我们的治疗仍以限制蛋白摄入联合中药保肾为主，并无新药问世。CKD的一体化治疗在如何利用现有药物发挥其最大的肾脏保护作用一直是医学努力的方向，本文通过观察门诊患者应用包醛氧淀粉胶囊联合强化饮食指导探讨该方案在延缓CKD进展的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般料 选取2018年10月至2019年3月我院肾脏内科门诊的CKD(2～4期)患者93例，随机分为对照组45例，观察组48例。CKD诊断标准：各种原因引起的肾脏损害和(或)肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)下降至<60 mL/(min·1.73m2)，连续3个月。肾脏损害是指肾脏结构或功能异常，出现血液、尿液成分和影像学异常，肾组织出现病理形态学改变[1]。根据GFR水平将CKD分为五期[2]：(1)CKD2期，GFR=60～89 mL/(min·1.73m2)；(2)CKD3期，GFR=30～59 mL/(min·1.73m2)；(3)CKD4期，GFR=15～29 mL/(min·1.73m2)。GFR根据2012年改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease:Improving Global Outcomes,KDIGO)推荐使用的基于SCr的MDRD公式来估算[3]。纳入标准：符合CKD 2～4期诊断标准；年龄18～60岁；CKD确诊>1个月；依从性好。排除标准：妊娠或哺乳期；严重电解质紊乱、高血压、血糖波动严重且不能有效控制；治疗过程中病情变化需急诊透析治疗；合并严重心脑血管、消化、呼吸系统疾病。对照组男21例，女24例；平均年龄(42.6±3.1)岁，病程15～70个月；CKD 2期17例，CKD 3期14例，CKD 4期14例；慢性肾小球肾炎33例，多囊肾2例，高血压性肾损害4例，梗阻性肾病2例，糖尿病肾病4例。观察组男23例，女25例；平均年龄(44.2±4.7)岁，病程11～93个月；CKD 2期21例，CKD 3期13例，CKD 4期14例；慢性肾小球肾炎30例，糖尿病肾病5例，多囊肾2例，狼疮性肾炎2例，高血压性肾损害5例，间质性肾炎1例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 两组患者均积极控制原发病，建议低蛋白饮食[0.6～0.8 g/(kg·d)]，每2周1次复诊携带1周饮食记录表，检查饮食达标情况，粗略估算每日蛋白摄入，每餐补充复方α酮酸3片，严格限制动物性蛋白摄入，多摄入新鲜水果蔬菜，同时纠正电解质及酸碱平衡紊乱等，充分补充碳酸氢钠片，力争二氧化碳结合力>22 mmol/L；积极控制血压，目标血压<130/80 mmHg，糖尿病患者糖化血红蛋白控制<6.5%,避免影响肾功能及肾毒性药物。观察组在此基础上，规律饭后0.5 h口服包醛氧淀粉胶囊(析清，天津太平洋制药有限公司，国药准字H20000078，规格：0.625 g/粒)5 g,3次/d。

1.3观察指标 比较两组患者治疗前后主要观察指标：血红蛋白(HB)、血浆白蛋白(ALB)、血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)，尿酸(UA)、钾(K)、磷(P)、二氧化碳结合力(CPCO2)。比较两组临床疗效[4]、药物不良反应。

2 结 果

2.1临床疗效 对照组显效17例，有效15例，无效13例，总有效率71.1%。观察组显效20例，有效19例，无效9例，总有效率81.2%。观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2主要观察指标 治疗前，两组HB、ALB、SCr、BUN、UA、K、P、CPCO2差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组SCr、BUN、UA、P水平均显著降低(P<0.05)，CPCO2和HB水平升高(P<0.05)；且治疗后观察组SCr、BUN和UA低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组主要观察指标比较

2.3不良反应比较 治疗过程中，两组患者均无皮疹、发热、头痛、腹泻等药物相关不良反应发生。

3 讨 论

慢性肾功能不全是由各种原发或继发性肾脏病引起的严重代谢紊乱，包括毒素水平升高，贫血，代谢性酸碱失衡，高血压，钙磷代谢紊乱等。包醛氧淀粉是一种改良的氧化淀粉，它克服了氧化淀粉的毒副作用，表面的醛基处理使其与覆基处理剂以共价键的形成结合，使其表面形成一层分子膜，该膜能透过尿素、氨基化合物等物质，而膜内的氧化淀粉仍保留较大的活性醛基，在膜内进行强有力的吸附作用[5-8]。包醛氧淀粉除了降低尿素氮的作用外，还可以通过降低机体TNF-α、IL-1β、sICAM-1等，抑制炎症反应[5-8]，促进肾脏系膜细胞产生超氧阴离子、促进炎性细胞聚集和活化，促进细胞黏附[11-16]。严格饮食控制可有效降低血清肌酐、尿素氮、尿酸和血磷水平，GFR下降不伴有代谢性酸中毒患者严格控制产酸食物摄入，及时补充碱性食物或药物是延缓GFR下降的有力手段。本研究结果发现，治疗后，观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后，两组SCr、BUN、UA、P水平均显著降低(P<0.05)，CPCO2和HB水平升高(P<0.05)，且观察组SCr、BUN和UA低于对照组(P<0.05)。说明口服包醛氧淀粉胶囊联合强化饮食指导治疗CKD，患者肾功能相关代谢产物水平进一步降低，较好的控制肾功能恶化，同时患者血浆白蛋白水平维持稳定，并没有出现因饮食限制而导致的营养不良，改善GFR下降具有明显优势。