骨坚散治疗早期股骨头坏死临床观察

韩 杰，温帅波，章晓云，吴钰坤，徐志为

（1.广西中医药大学附属瑞康医院，广西 南宁 530011；2.广西中医药大学，广西 南宁 530200）

股骨头缺血性坏死（ANFH）是骨伤科临床中较常见的致残性疾病，常见于40 岁左右的中年人［1］。据统计，在中国约有700 万患者，由于大量激素的应用、酗酒等原因，潜在的患病人数则更多，且发病率仍呈现不断增高趋势［2］。当股骨头坏死塌陷后，就会累及髋臼，进一步导致髋关节的破坏，使其丧失原有的功能，此病理过程是不可逆转的。因此，股骨头缺血性坏死的治疗非常棘手。目前，早期股骨头缺血性坏死的治疗方法有手术与非手术治疗，有研究表明，非手术治疗在早期股骨头坏死比手术治疗更有效果［3］。为了最大可能地保留髋关节、缓解临床症状、延缓病情进展，国医大师韦贵康教授在股骨头坏死的治疗上尤其注重早期干预，并在数十年的临床实践中形成了一套独特的诊治方法，创立经验方骨坚散治疗早期股骨头坏死，笔者运用骨坚散治疗早期股骨头坏死30 例，取得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019 年9 月至2020 年3 月在广西中医药大学附属瑞康医院国医大师馆就诊的早期股骨头缺血性坏死的患者60 例，随机分为2组，每组 30 例。对照组男 18 例，女 12 例；年龄 25～58（40.8±8.3）岁，病程 3～20（8.8±4.2）个月；观察组男 16 例，女 14 例；年龄 26～60（42.5±8.5）岁，病程4～20（9.3±4.6）个月。两组的性别、年龄、病程等基本资料进行对比，差异并无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断标准参照《股骨头坏死临床诊疗规范》［4］，分期标准参照文献［5］；中医辨证标准参照由国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》，有气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿型、气血两虚型、肝肾不足型，共5型［6］。

1.3 纳入标准 ①符合早期创伤性、激素性、酒精性股骨头坏死FicatⅠ、Ⅱ期诊断、分期标准，中医符合气滞血瘀辨证标准；②初次就诊，未接受过其他治疗；③自愿加入本试验；同意并签订《知情同意书》。

1.4 排除标准 ①合并严重心血管及脑血管疾病、肝肾功能异常；②合并精神异常等不配合治疗。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 予仙灵骨葆胶囊［国药集团同济堂（贵州）制药有限公司生产的国药准字为Z20025337］口服，每次 3 粒，每天 2 次，治疗 30 d 为 1 个疗程，治疗3个疗程。

1.5.2 观察组 予国医大师韦贵康的经验方骨坚散口服，药方：花旗参100 g，鹿茸100 g，肉苁蓉200 g，三七100 g，千斤拔200 g，陈皮 100 g，山茱萸100 g，豆鼓姜200 g。上药粉碎成末，蜜制成丸（由广西中医药大学附属瑞康医院制剂室制备），每丸1.5 g，每次3～5丸，每日2～3次，治疗30 d为1个疗程，连续3个疗程。

2 疗效观察

2.1 综合疗效评分 分别在两组治疗前、治疗后1 个月及随访3 个月对疗效综合评分进行检测并记录，数据输入统计学软件分析。

2.2 疗效标准 根据《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识》［7］关于股骨头缺血性坏死疗效标准，从影像学及髋关节功能临床评分两个部分进行评估。采用Harris评分进行髋关节功能评分，占总评分权重的60%，根据影像学表现进行评分，占总评分权重的40%。显效：总评分≥90分；有效：总评分70～89 分；无效：总评分＜70分。

2.3 统计学方法 采用SPSS 20.0 软件对所得数据进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，并行t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表明差异有统计学意义。

2.4 结 果

2.4.1 两组疗效比较 对照组总有效率为76.7%，观察组为93.3%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较 ［例（%）］

2.4.2 两组综合评分比较 两组分别在治疗前、治疗1 个月、3 个月后对临床效果进行评分，两组治疗前差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后评分均有较显著改善且差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗后观察组评分均明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后及随访综合评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后及随访综合评分比较 （分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组同时间点比较，②P＜0.05

组 别n 治疗前 治疗1个月后 治疗3个月后84.47±3.30①②75.75±6.31①观察组对照组30 30 57.83±5.52 57.26±6.19 73.70±5.31①②63.87±4.97①

3 讨 论

股骨头缺血性坏死常常会导致髋关节的损伤，并且逐渐成为严重的全球健康问题［8］。目前，尚不清楚造成股骨头缺血性坏死的确切机制，但股骨颈骨折、髋关节脱位、长期高剂量使用糖皮质激素、酒精、器官移植是确定的危险因素［9］。ANFH通常影响30～50岁人群，随着病情的进展，80%未经治疗的患者发展为股骨头完全塌陷［10］，因此，为了减轻患者的症状，避免髋关节的进一步损害，改善患者生活质量，需要早期、及时干预股骨头坏死。目前，截骨、髓芯减压、带或不带血管蒂的植骨等早期保髋的治疗方法，常被用来延缓股骨头的进一步坏死变性。虽然上述手段具有良好的近期疗效，但远期疗效及成功率并不满意。

股骨头坏死在中医认为是“骨蚀”和“骨痹”，此病病机的关键在于本虚和标实，肝肾不足为本虚，气滞血瘀则是标实。韦贵康教授亦提出肾的生理功能为主骨生髓，如果肾中阳气亏虚，则精髓失于温养，当肾中精气不足时，就无力推动全身气血的运行。再加上因外伤或外感风寒湿邪，经络痹阻，气血难于运行，以致气滞血瘀，使股骨头得不到润养，就会发生缺血性坏死［11］。韦教授认为治疗缺血性股骨头坏死的应以温补肾阳、活血化瘀、疏通经脉为原则，以“通”为用和根本，创立了治疗股骨头坏死的经验方骨坚散，功效为补肾通督，强筋健骨，活血祛瘀。骨坚散中鹿茸味甘咸，药性温和，归于肝经和肾经，补养督脉，温助肾阳，益精生髓，强壮筋骨，是补督脉的要药。肉苁蓉的功用以补益肾精，治疗虚损，温暖下元，强壮腰膝，可治疗年老肾虚腰痛、头昏发白、耳鸣、记忆力减退及阳痿、遗精、白浊、顽痹等疑难杂症。鹿茸能促进骨骼的生成，改善脂肪的代谢以及有利于新生血管的形成。而肉苁蓉能够双向的调节骨的生成与代谢，防止骨量的丢失，两者合用均可促进骨质生长与修复，是骨坚散中的主药。西洋参是扶正补气的佳品，当正气充足时则邪气退去，正气充足则百病不侵；三七能够止血散瘀、消肿和定痛，研究表明三七的主要成分包含三七总皂苷，它能通过促进体内的血液循环，让血液流动性加快，能够加快坏死区域骨组织的修复，并使骨组织生长［12］；千斤拔味甘、涩，性平，祛风利湿、强筋壮骨、活血解毒，现代药理表明，千斤拔在镇痛、抗炎、抗血栓、调节免疫和抗疲劳等方面具有较好的疗效［13］，上三药共为臣药。细辛味辛，药性温和，归经于心、肺和肾经，祛风散寒、行水开窍、解毒利尿、镇痛；豆鼓姜味辛，药性温，无毒，可以祛风湿、理气止痛，此二味药为佐药。陈皮等药为使药。全方补肾通督、强筋健骨、活血祛瘀、理气止痛、祛风解毒。韦贵康教师在临证中骨坚散基础上随证加减，衍生出一套治疗股骨头坏死的治疗体系。如在股骨头缺血性坏死早期也就是中医分型中的气滞血瘀型，治法为行气活血化瘀，用骨坚散加桃仁50 g，西红花10 g，当归80 g，炮山甲（代）20 g；而肝肾亏虚型常见于中期，治法上注重补养肝肾，兼活血和养血，方用骨坚散加鸡血藤、杜仲、夜交藤，牛膝各100 g；晚期以气血两虚型多见，常治以补气养血，方用骨坚散加人参、巴戟天、黄芪、阿胶、伸筋草、当归、白术各100 g；外感风寒湿邪所致的风寒湿痹型，治宜散寒祛风止痛，方用骨坚散加用防风50 g、独活30 g。

本临床研究运用骨坚散治疗早期股骨头坏死，可有效缓解患者的临床症状，提高临床疗效，结果显示疗效优于常规西药治疗，具有临床推广价值。但是，因科研条件尚存在一些不足，还需深入研究和探讨骨坚散在治疗早期股骨头坏死的作用机制。