食品检验检测仪器设备期间核查实施分析

连淑媛

摘要：近年来，我国对于食品安全问题加大力度进行改革，已经取得了非常不错的成效。食品检验检测行业是高技术服务业、生产性服务业和科技服务业，是维护食品安全、保护人民生命健康、促进技术进步和生产发展以及保障民生的重要支撑。

关键词：食品检验检测;仪器设备期间核查实施

引言

随着科学技术的快速发展，很多先进技术运用到各行业中，使其发展更为迅速。仪器设备是检验检测工作的主要载体，直接关系着检验检测报告是否准确可靠和有效。因此，要保证检验检测仪器设备的持续稳定状态，除进行定期检定或校准之处，开展仪器设备期间核查是必要的。

1检验检测仪器设备期间核查的必要性

近几年，食品安全关乎人民的身体健康，我们食品检验检测机构任务艰巨。开展检验检测工作离不开仪器设备，并且检验检测数据是否可靠及检验检测工作质量取决于仪器设备的状态。我们要保证检验检测仪器设备的性能稳定措施，定期检定或校准、期间核查、日常维护保养，但由于大家思想上的偏执，往往忽视期间核查这项工作。例如：电子天平已检定合格，但由于经常称量被测样品，使用频率高，由于使用者操作不当、过载或受到被称量的物质污染等原因容易损坏天平的刀口，影响了天平的灵敏度和准确度，从而影响到称量的数据，检验检测结果准确性自然产生质疑。所以不管检验检测工作再忙，检验检测仪器设备期间核查的工作不能忽视。

2检验检测仪器设备功能布局

合理规划、科学布局是检验检测仪器设备重点和难点，应在坚持安全性原则、实用性原则、经济性原则、扩展性原则的基础上，做到相对集中，分区管理。仪器分析功能区可根据仪器设备类型进一步细分为质谱层、液相色谱层和气相色谱层等;为方便实验，每个功能区（或层）都设置了检测分析（仪器室、理化实验室、数据处室等）、检测配套（如样品制备室、前处理室、天平室、试剂试药室等）和公共用房（工作间、更衣室等）3个部分，功能齐全;各房间面积要根据用途合理设计，以满足仪器设备排布、实验布局等需要。

3期间核查对象的选定

实验室在用的食品检验检测仪器设备不是都要进行期间核查，一般不需要进行期间核查的仪器设备，比如采用相对测量方法的可见分光光度计、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等等。针对仪器设备的使用性能和特点研究分析确定重点核查有七类检验检测仪器设备：一是使用频率高的（比如电子天平）;二是受检测环境条件（温度、湿度、辐射、电磁干扰等）影响，造成仪器设备的性能可能发生改变的;三是主要或重要的检验检测设备（高效液相色谱仪、气质联用仪等精密仪器）;四是经常移动的检验检测仪器设备;五是本身性能不稳定、容易产生飘移的检验检测仪器设备;六是对检验检测结果影响大的仪器设备;七是检验检测数据有争议或结果可疑的仪器设备。

4注重设备选型和质量验收

由于标准修订和技术更新不断加快，实验室设备的更新升级也越来越快。在新购设备时，1.科学选型。应组织人员提前进行市场调研，根据检测项目实际需求，收集数据，论证实验室仪器设备的选型和配置，确保新购仪器设备的整体技术性能和实验检测的要求匹配。2.做好质量验收。一方面要做好设备安装前的环境准备。根据设备安装环境要求，确定存储或安装位置，例如，微波炉经常安装在通风柜或窗户附近，以促进通风;AFS、AAS等仪器的安装位置应与化学分析室分开，避免腐蚀性气体对仪器的侵入。另一方面要按照采购技术参数，对设备的随机证书、实际性能做测试，确保设备投入使用前完全满足需要。此外，充分利用厂商调试安装设备时的技术培训，消化技术，培训管理团队。

5期间核查的方法选定

精度核查是检验检测仪器设备的常用核查方式。根据检验检测仪器设备的特性和使用情况，主要采用仪器间比对、标准物质的验证、方法比对、加标回收、单点自校等核查方法。核查标准本身也应进行校准或确认，而我们实验室新购买的核查标准都是有证标准物质，所以我们只要按照标准物质证书上规定的条件和方法进行保存，在使用时检查是否在有效期内、包装是否完好、状况是否良好即可使用，无需进行期间核查，否则标准物质失去了其应有的意义。常用的期间核查方法有四种：1.使用标准物质进行核查。所谓的标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用物质核查时应注意所使用的标准物质的量值能够溯源，并在有效期内。例如酸度计采用pH=9.18、pH=4.00两种标准溶液对pH=6.86的标准溶液进行重复校准或测量的核查方法、电热鼓风干燥箱采用标准温度计进行核查、气体采样器采用标准流量计进行核查等等。2.使用仪器自带标准核查。有些仪器自带校准设备，有的还带有自动校准系统，可以用来核查。例如称量用的电子天平往往自带一个校准砝码，用其进行核查。3.参加实验室间比对。如果没有标准物质，作为食品检验检测实验室可以通过实验室间比对的质量活动对检验检测仪器间接核查。例如前段时间与两家兄弟单位进行了苯甲酸、山梨酸、糖精钠、铝、二氧化硫五个检测项目的实验室间比对，结果评价判定为满意，从而也可以确定相关检验检测仪器设备的性能稳定良好，就不必再进行期间核查了。4.留样复测。我们实验室在检验检测过程中对状态稳定的样品进行保留，必要时也可以作为期间核查的核查标准。5.采用不同检测方法比对，对同一台仪器设备进行期间核查。

6提高危机意识和责任意识

随着质量管理体系的逐步完善，检验检测机构的地位和作用越来越凸显，进一步增强从業人员的责任感和使命感，从业人员应严明政治纪律和政治规矩，进一步加强内部管理，加强纪律教育，强化服务理念及服务意识，不断提高工作效率。积极转变工作思路和方法，通过每月组织例会，查找自身不足，不断进行持续改进。

7期间核查工作的实施

1.为保证检验检测仪器设备期间核查工作的有效实施，实验室应制定期间核查程序，内容包括核查工作管理与执行部门各自的职责、核查计划的制定、核查方案的编制、可供选择的核查方法及优选次序、核查记录与核查报告的编写内容以及核查发现异常时应采取的措施等。2.期间核查作为一项规范的技术工作，应该制定使用标准物质核查的检验检测仪器设备的期间核查操作规程，主要包括使用的核查标准、核查项目、环境条件、核查数据的分析原则、测量点、测量次数、核查周期等要点，这样哪台仪器什么时候核查，该怎样核查就有章可循。3.需要进行期间核查的检验检测仪器设备应制定核查计划方案，包括核查的仪器名称、核查指标、核查方法、判定依据、核查时间等信息，并由专人负责监督实施。

结语

期间核查是食品实验室仪器设备是否稳定运行的一种检测方法，是一项规范的技术工作，针对不同的仪器设备采用相应的核查方法，及时发现有问题的仪器设备，避免影响检验检测结果的准确性和有效性。

参考文献：

[1]   马颖，张中天，祁景琨.实验用仪器设备的期间核查工作探讨[J].中国医疗设备，2016.

[2]   叶鑫.实验室仪器设备期间核查的必要性[J].科技展望，2015.

[3]   秦松颖.纺织检测实验室仪器设备的期间核查[J].中国纤检，2015.