探究来那度胺胶囊联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期结直肠癌的临床疗效和安全性整理

朱劲松

菏泽市市立医院西药科，山东菏泽 274000

在临床之中，结直肠癌是一种高发的恶性肿瘤疾病，伴随人们饮食结构和生活习惯出现的变化，近年来，此病仍呈逐渐上升趋势， 结直肠癌的发病率在所有恶性肿瘤之中已位列第三， 但目前此病在临床治疗方面尚未形成统一方案，且此病的预后较差[1]，当前此病常规治疗即为化疗和手术治疗，且此病确诊时已处于晚期阶段，这种情况下无法实施手术治疗，但可采取化疗治疗，临床研究中常将贝伐珠单抗注射液应用于此病治疗中， 主要是在于此药物具有抑制肿瘤转移和生长的功能[2]，而来那度胺胶囊是一种专门针对肿瘤治疗的药物， 为了研究来那度胺胶囊与贝伐珠单抗注射液联合治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性，该次研究选择2017 年1 月—2019 年1 月前来该院诊疗的60 例晚期结直肠癌患者作为研究对象实施研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择前来该院诊疗的60 例晚期结直肠癌患者当做研究对象，并以患者治疗方法为依据将其分为观察组（28例）及对照组（32 例），其中，对照组男女比例为19：13；年龄54～69 岁，平均年龄（62.48±6.16）岁；病程1～4 年，平均病程为（2.82±0.23）年。 观察组男女比例为16：12；年龄52～68 岁，平均年龄（62.37±6.12）岁；病程1～4 年，平均病程为（2.78±0.21）年。

纳入标准：所有患者均与《中国结直肠癌诊疗规范》中与晚期结直肠癌相关的诊断标准[3]相符；KPS 评分[4]在60 分以下；所有患者及其家属均已知情此研究，且已将知情同意书完成签署。

排除标准：合并严重高血压、糖尿病患者；存在严重心肺功能异常患者；严重感染患者；免疫功能不全患者；存在严重出血倾向患者；1 年之内存在脑梗死、 脑出血患者；不依从于该次治疗患者。 该研究已获院内伦理委员会同意，且将两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有对象均进行胃黏膜保护治疗、 防呕吐治疗以及常规化疗等治疗方案。对照组在化疗后2 d 给予贝伐珠单抗注射液（注册证号：S20170035 GmbH）静脉滴注治疗，使用剂量为5 mg/（kg·d），每次治疗应持续30 min 以上，2 周1 次。观察组在对照组治疗方案下采用来那度胺胶囊（国药准字H20193006）施治，25 mg/d，qd，第1～21 天。 所有患者治疗的每一周期均为28 d，治疗直至病情进展。 对两组用药治疗后的疗效和安全性进行密切观察。

1.3 观察指标

该次研究以总体有效率[5]、不良反应发生率以及KPS评分当做观察指标。

总体有效率：依据疗效评价标准，将疗效分为显效、有效及无效。 显效：患者的所有靶病灶均已经全部消失，且持续4 周以上；有效：患者的靶病灶两径和与基线水平相比降低了30%以上；无效：患者的靶病灶两径和未达到基线水平。 总体有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100.00%。

不良反应发生率：在对患者进行临床用药的过程中，对患者出现的各种不良反应进行观察和监测，例如，患者用药后容易出现的胃肠道反应、 患者检测中血小板及白细胞出现减少情况以及转氨酶升高情况。 不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100.00%。

KPS 评分：KPS 评分是对患者生存状态进行反映的一项科学评分方法， 主要依据患者的功能状态来评价患者的生存质量，KPS 评分在80 分以上则被确认为非依赖级，及生活自理级；KPS 评分在50～70 分则为半依赖级，即生活半自理级；KPS 评分在50 分以下则被确认为依赖级，即生活无法自理级。KPS 评分越高，证明患者的生存质量越好。

1.4 统计方法

数据应用SPSS 20.0 统计学软件进行分析，其中计数资料用[n(%)]表示，进行χ2检验；计量资料用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

观察组总体有效率与对照组对比更高， 差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者疗效方面的对比[n（%）]Table 1 Comparison of efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 不良反应发生情况

观察组不良反应发生率与对照组相比更低， 差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

2.3 治疗前后生存质量变化

治疗前，两组KPS 评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的KPS 评分均比治疗前更高，差异有统计学意义(P＜0.05)，且观察组的KPS 评分与对照组相比更高，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表3。

表2 两组患者在不良反应发生情况方面的对比[n(%)]Table 2 Comparison of the occurrence of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

表3 两组患者在治疗前后生存质量变化方面的对比[（±s），分]Table 3 Comparison of the changes in the quality of life between the two groups before and after treatment of patients[(±s)，points]

表3 两组患者在治疗前后生存质量变化方面的对比[（±s），分]Table 3 Comparison of the changes in the quality of life between the two groups before and after treatment of patients[(±s)，points]

组别 治疗前 治疗后 t 值 P 值观察组（n=28）对照组（n=32）t 值P 值56.27±5.48 55.82±5.43 0.637＞0.05 78.24±7.78 67.26±6.63 6.083＜0.05 6.842 5.937＜0.05＜0.05

3 讨论

结直肠癌是临床常见的一种消化系统恶性肿瘤，针对晚期患者而言，手术治疗并不适用，常规治疗方法即化疗[6]。贝伐珠单抗属于一种重组人源化单克隆抗体药物，此药物能够对全部人源化VEGF 主要异构体进行识别和抑制[7]，且能够选择性的同人源化VEGF 之间进行结合，还可阻断其结合血管内皮细胞表面受体，从而能够阻断肿瘤新生血管生成，进而发挥肿瘤转移及生长的重要作用[8-10]。 而来那度胺胶囊属于一种专门治疗肿瘤的药物，将两种药物联合治疗，既能够对肿瘤本身发挥治疗作用，又能够抑制肿瘤发展，从而实现控制与治疗同步[11]，使疗效获得提升。

在该研究中，观察组总体有效率（96.43%）及不良反应发生率（10.71%）相比于对照组（75.00%、43.75%）均更具优势(P＜0.05)。 罗文杰等[12]研究人员在对此方面课题进行研究中表明， 试验组通过治疗， 其总体有效率为56.98%，不良反应发生率为20.93%。对照组的总体有效率为36.05%，不良反应发生率为27.91%。 试验组总体有效率及不良反应发生率均优于对照组， 这与该次研究结果大致相同， 这表明， 通过联合用药不仅能够提升临床疗效，而且还能够使用药的安全性得到保障。 此外，在该次研究中， 观察组通过联合用药治疗后， 其KPS 评分为（78.24±7.78）分，高于对照组的KPS 评分（67.26±6.63）分(P＜0.05)。此结果表明，观察组患者通过来那度胺胶囊联合贝伐珠单抗注射液治疗，其生存质量也有了显著提高，这也说明通过联合治疗能够提升患者的各项功能状态，使治疗效果得到更好的提升。

综上所述， 晚期结直肠癌患者采用来那度胺胶囊与贝伐珠单抗注射液联合施治，能够促进疗效提升，且还可对不良反应发生进行减少和控制， 使患者的生存质量得到明显的改善，具有良好的治疗效果和较高的安全性。